Em resposta ao surto de pneumonia provocado pelo novo coronavírus, que até 10 de fevereiro causou mais de 900 mortes, mais do que a SRA, cientistas de todo o mundo têm estado a desenvolver ativamente uma vacina contra o novo coronavírus. Recentemente, uma equipa de investigadores chineses anunciou que uma vacina recentemente desenvolvida contra o novo coronavírus começou a ser testada em animais. Isto acontece apenas duas semanas depois de o CDC ter isolado com êxito a primeira estirpe do novo coronavírus na China, em 24 de janeiro. O Centro Chinês de Controlo e Prevenção de Doenças, a Faculdade de Medicina da Universidade Tongji de Xangai e a empresa de biotecnologia S Microbiology, de Xangai, conceberam e desenvolveram conjuntamente a vacina, tendo a S Microbiology fornecido a produção de amostras da vacina. As amostras da nova vacina foram injectadas em mais de 100 ratos saudáveis no domingo. Funcionários do Centro Chinês de Controlo e Prevenção de Doenças (CDC) confirmaram à CBN os progressos da nova vacina contra o coronavírus, mas sublinharam: “Ainda está numa fase muito inicial e ainda há muitos ‘passos’ a dar antes de poder ser utilizada em seres humanos”. De acordo com a S Microbiology, os criadores iniciaram duas semanas de desenvolvimento da vacina no final de janeiro, depois de terem obtido o antigénio do novo coronavírus do CDC chinês. A vacina foi desenvolvida com base na plataforma de ARNm (ácido ribonucleico mensageiro). O ARNm, que é transcrito a partir de uma única cadeia de ADN, transporta informação genética tal como o ADN e é capaz de dirigir a síntese de proteínas. Além disso, foram utilizados nove a 12 antigénios diferentes nos testes da vacina em animais. O primeiro repórter financeiro contactou a Universidade de Tongji e a parte de microbiologia da S. Até ao momento, as duas partes ainda não responderam ao processo de desenvolvimento da vacina e aos pormenores. O professor Liu Zhongmin, presidente do Hospital Dongfang, afiliado à Universidade de Tongji, disse numa entrevista à CCTV: “O teste do rato é apenas um rastreio preliminar das vacinas candidatas e, depois de passar a pesquisa de anticorpos virais eficazes, será efectuado um teste de toxicidade, que será utilizado em macacos e outros animais de grande porte para garantir a segurança da vacina nos ensaios clínicos em humanos. Simultaneamente, para garantir a objetividade da vacina, as mesmas amostras de vacina do teste em ratos estão também no Centro de Controlo e Prevenção de Doenças da China e no Instituto de Investigação e Administração de Alimentos e Medicamentos da China, para aplicação simultânea. O desenvolvimento de vacinas de ARNm é muito rápido, mas levará algum tempo até que possam ser utilizadas em seres humanos, uma vez que ainda há muitos passos a dar”, afirmou à CBN um funcionário do CDC. “O Professor Liu Zhongmin afirmou ainda que o desenvolvimento de vacinas com base em ARNm é um dos métodos mais eficazes e avançados até à data, o que encurtou consideravelmente o ciclo de desenvolvimento de vacinas. A responsabilidade pela segurança das vacinas é enorme. O desenvolvimento de vacinas exige um elevado nível de instalações de investigação de base e deve ser efectuado de acordo com requisitos de biossegurança extremamente elevados, com laboratórios de nível P3 ou P4, apesar de os riscos da investigação com vírus vivos serem ainda muito elevados. Além disso, após a conclusão dos ensaios em animais, deve ser efectuada uma avaliação da segurança e da eficácia clínicas. De acordo com a informação pública disponibilizada ao primeiro repórter financeiro, atualmente, Xangai tem um laboratório de nível P3, incluindo o Centro de Saúde Pública de Xangai e a Universidade de Fudan. Fontes familiarizadas com o assunto disseram à CBN que o Centro de Saúde Pública de Xangai também iniciou a pesquisa e o desenvolvimento de vacinas relacionadas ao novo coronavírus. As vacinas de mRNA imitam o processo natural das infecções virais, induzindo as células humanas a produzir proteínas idênticas às que se encontram na superfície do agente patogénico, activando a resposta imunitária do organismo, o que é como construir uma “fábrica farmacêutica” dentro do corpo humano. É como construir uma “fábrica farmacêutica” dentro do corpo humano. No entanto, há ainda passos necessários a dar para entrar num ensaio clínico, que podem ir de alguns meses a alguns anos, dependendo do período de ensaio e do doente. A Microbe espera que a nova vacina entre nos ensaios clínicos em humanos já em abril deste ano, se os ensaios em animais correrem bem. As pessoas ligadas ao sector acreditam que os progressos da S Microbiology em matéria de I&D serão provavelmente comparados com os da empresa americana de biotecnologia Moderna. A vacina da Moderna também entrará em ensaios clínicos em humanos já em abril, segundo uma declaração oficial de Barney Graham, diretor-adjunto do Centro de Investigação de Vacinas dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH), parceiro da Moderna. “Esta é uma exploração de vacinas para novos vírus desconhecidos e também forçará mudanças no sistema de processos que nos permitirão olhar para a rapidez com que podemos avançar”. Os NIH também afirmaram que estão prontos para aumentar a escala para lidar com a produção futura de vacinas. Uma análise da informação de base da S Microbiology por um repórter da CBN revelou que as principais competências da empresa de biotecnologia, fundada em 2016, residem nas plataformas de síntese de mRNA e nas plataformas de nano-entrega de LPP, que são atualmente utilizadas no desenvolvimento de vacinas de mRNA. O Dr. Hangwen Li, CEO fundador da S Microbiology, é professor assistente no Roswell Cancer Center, nos EUA, e no Hospital Dongfang da Universidade de Tongji, em Xangai. Entende-se que a tecnologia da vacina de ARNm tem enormes vantagens sobre as vacinas tradicionais em termos de eficácia, rapidez de desenvolvimento, escalabilidade da produção e segurança. Vários antigénios virais podem ser integrados num único ARNm, permitindo a produção de vacinas complexas com vários antigénios que são difíceis de obter com a tecnologia tradicional. Anteriormente, as vacinas de ARNm da Microbiologics destinavam-se a ser utilizadas no domínio da imunoterapia de tumores, embora a empresa tenha acelerado o desenvolvimento de vacinas virais na sequência do novo surto de pneumonia por coronavírus. O desenvolvimento de vacinas também requer um financiamento significativo. Em 7 de fevereiro, a Shanghai Junshi Biological anunciou que tinha investido 10 milhões de yuans para participar na ronda de financiamento A+ da plataforma de medicamentos de ARNm S Microbe, tendo adquirido uma participação de 2,86% na mesma. Li Ning, diretor executivo da Junshi Bio, confirmou este investimento ao First Financial News. De um modo geral, o sector considera que a plataforma de medicamentos de ARNm deverá tornar-se um produto iterativo disruptivo. Atualmente, as principais empresas de vacinas terapêuticas a nível mundial tomaram as vacinas de ARNm como uma importante direção de I&D, como a Moderna, a CureVac e a BioNTech. A corrida mundial às vacinas Embora a maioria dos cientistas acredite que “uma água distante não pode apagar um incêndio próximo”, quando a vacina for considerada segura, o surto poderá ter diminuído. No entanto, investigadores de todo o mundo, incluindo os Estados Unidos, o Reino Unido, a França, a Austrália e outros países, continuam ativamente envolvidos no desenvolvimento de uma nova vacina contra o coronavírus. Está também em curso uma corrida às vacinas contra o vírus, e o CEPI (Consortium for Epidemic Preparedness and Innovation), uma parceria entre o governo e as empresas criada em 2017, investiu 9 milhões de dólares cada em quatro empresas em fase de arranque e institutos de investigação desde o surto de pneumonia causada pelo novo coronavírus, incluindo a Moderna, a Inovio e uma equipa de investigação da Universidade de Queensland, na Austrália. A Comissão Europeia decidiu investir 9 milhões de dólares em startups e organismos de investigação para apoiar o desenvolvimento de uma nova vacina contra o coronavírus. Richard Hatchett, diretor executivo da organização, disse à CBN que o objetivo é entrar em testes clínicos em humanos dentro de quatro meses. Para além da abordagem de mRNA, as vacinas baseadas em DNA também podem ser desenvolvidas rapidamente. A empresa americana de biotecnologia Inovio lançou o seu programa de investigação e desenvolvimento para o novo coronavírus um dia depois de os cientistas chineses terem divulgado a sequência do genoma do vírus numa base de dados pública. Em 28 de janeiro, a Inovio estabeleceu uma parceria com a empresa biofarmacêutica Aide et Vieux, sediada em Suzhou, para o desenvolvimento de uma vacina baseada na sequência genética do vírus. Em 28 de janeiro, a Inovio estabeleceu uma parceria com a empresa biofarmacêutica Aidee Vixin Biologicals, sediada em Suzhou, para desenvolver uma vacina utilizando a mais recente tecnologia de vacinas de ADN, e afirmou que o seu objetivo é avançar com a vacina para a fase de ensaios clínicos na China no mais curto espaço de tempo possível. “O desenvolvimento de vacinas é uma tarefa muito difícil, que exige, por um lado, uma tecnologia forte, embora as dificuldades técnicas tenham sido largamente ultrapassadas, mas, por outro, um financiamento forte. “O Professor Peter Hotez, professor da Escola Nacional de Medicina Tropical do Baylor College of Medicine da Universidade Rockefeller em Houston, EUA, que há muito se dedica à investigação sobre o coronavírus, disse ao primeiro repórter financeiro: “O fracasso da investigação e desenvolvimento de vacinas da SARS pode ser visto e, assim que a epidemia passar, o financiamento para a investigação e desenvolvimento de vacinas será obviamente insuficiente. A dificuldade da investigação e desenvolvimento de vacinas em si é muito elevada e é difícil continuar sem apoio financeiro”. Um responsável do Instituto Pasteur de Xangai, da Academia Chinesa das Ciências, disse também ao primeiro repórter financeiro: “Há muitas dificuldades que impedirão os cientistas de desenvolver vacinas, como por exemplo, quando a epidemia passar, nenhuma empresa irá fazer produção industrial. “Mas, mesmo assim, afirmou que a reserva de vacinas tem um significado positivo para a prevenção e controlo de vírus semelhantes no futuro. Tomando o Ébola como exemplo, quando o vírus eclodiu pela primeira vez na África Ocidental em 2014, não havia vacina disponível, no entanto, quando o Ébola eclodiu novamente no Congo em 2019, mais de 200 000 pessoas foram injectadas com a vacina contra o Ébola, que suprimiu a propagação da epidemia a tempo. Durante este surto, o mundo demonstrou um apoio sem precedentes à investigação fundamental. Richard Hatchett, CEO da Epidemic Preparedness Innovation Alliance, disse à CBN: “Haverá sempre uma destas equipas que esperamos financiar e que trará esperança”. Fonte do conteúdo: first finance