A Fundação para a Prevenção e Controlo da Hepatite na China, a Associação Médica Chinesa, a Sociedade Chinesa de Hepatologia e a Sociedade de Doenças Infecciosas co-organizaram uma conferência de imprensa sobre a edição de 2015 das Directrizes para a Prevenção e Tratamento da Hepatite Crónica B e C da China em Pequim, onde as Directrizes Chinesas para a Prevenção e Tratamento da Hepatite C (edição de 2015) e as Directrizes para a Prevenção e Tratamento da Hepatite C ( A versão actualizada de 2015).
A edição de 2015 das Directrizes para a Hepatite B indica que as Secções de Hepatologia e Doenças Infecciosas da Associação Médica Chinesa organizaram especialistas na China para desenvolver as Directrizes para a Prevenção e Tratamento da Hepatite B Crónica (a primeira edição) em 2005, e reviram-nas pela primeira vez em 2010. As novas directrizes visam ajudar os clínicos a tomar decisões racionais no diagnóstico, prevenção e tratamento antiviral da hepatite B crónica, mas não são normas obrigatórias e não podem incluir ou abordar todas as questões no diagnóstico e tratamento da hepatite B crónica. Jie Shenghua, Departamento de Infecção, Wuhan Union Medical College Hospital
As Directrizes sobre a Hepatite B sublinham que, quando confrontados com um determinado doente, os clínicos devem desenvolver um plano de tratamento abrangente e racional baseado na sua perícia, experiência clínica e recursos médicos disponíveis, com pleno conhecimento das melhores provas clínicas sobre a doença e consideração cuidadosa da condição específica do doente e dos seus desejos.
O que está incluído nas novas Directrizes para a Hepatite B?
Então, o que é que esta nova Directriz sobre a Hepatite B cobre?
Parte I: Explicação de 22 termos, incluindo infecção crónica pelo HBV, hepatite B crónica, HBeAg-positivo da hepatite B, HBeAg-negativo da hepatite B crónica, portadores inactivos de HBsAg, recuperação da hepatite B, exacerbação aguda da hepatite B crónica, reactivação da hepatite B, HBeAg-negativo, e conversão serológica do HBeAg.
Parte II: Epidemiologia e prevenção (cerca de 20 milhões de casos de hepatite B crónica na China)
Segundo a Organização Mundial de Saúde, cerca de 2 mil milhões de pessoas em todo o mundo foram infectadas pelo HBV, das quais 240 milhões estão cronicamente infectadas pelo HBV. Cerca de 650.000 pessoas morrem anualmente de insuficiência hepática, cirrose e carcinoma hepatocelular (HCC) causado pela infecção pelo HBV. Globalmente, a proporção de doentes com cirrose e HCC causados pela infecção pelo HBV é de 30% e 45% respectivamente. Na China, a proporção de doentes com cirrose e HCC causados pela infecção pelo HBV é de 60% e 80%, respectivamente.
O Estudo Seroepidemiológico Nacional da Hepatite B de 2006 mostrou que a taxa de transporte do HBsAg entre a população geral com idades compreendidas entre 1-59 anos na China era de 7,18%. Segundo esta projecção, existem cerca de 93 milhões de pessoas com infecção crónica pelo HBV na China, incluindo cerca de 20 milhões de casos de hepatite B crónica. Os resultados do inquérito seroepidemiológico nacional sobre hepatite B de 2014, em pessoas com 1~29 anos de idade, mostraram que a prevalência do HBsAg em pessoas com 1~4 anos, 5~14 anos e 15~29 anos foi de 0,32%, 0,94% e 4,38% respectivamente (China CDC).
O HBV é transmitido principalmente através de sangue (por exemplo, injecções inseguras), mãe-filho e contacto sexual. A transmissão de mãe para filho ocorre principalmente no período perinatal, principalmente através da exposição ao sangue e fluidos corporais das mães portadoras do HBV durante o parto. O HBV não é transmitido através das vias respiratórias e digestivas, e estudos epidemiológicos e experimentais não descobriram que o HBV pode ser transmitido por insectos sugadores de sangue (mosquitos, percevejos, etc.).
Nesta secção, a nova versão das Directrizes afirma que a vacinação contra a hepatite B é a forma mais eficaz de prevenir a infecção pelo HBV; as Directrizes sugerem também métodos de gestão para a profilaxia pós-exposição acidental, medidas de gestão para doentes e portadores, e estratégias para cortar a via de transmissão.
Partes III a IX do Guia
As Partes III a IX da Directriz descrevem a etiologia, história natural e patogénese, testes laboratoriais, diagnóstico não invasivo da fibrose hepática, diagnóstico por imagem, diagnóstico patológico do tecido hepático e correlatos de diagnóstico clínico. Apresentam-se a seguir alguns extractos.
1. testes laboratoriais: estes incluem testes serológicos HBV, HBVDNA, testes de genótipo e variante e testes bioquímicos.
2. diagnóstico por imagem: O principal objectivo dos testes de imagem é monitorizar o progresso clínico do CHB, compreender a presença de cirrose, detectar lesões ocupantes e identificar a sua natureza, especialmente para monitorizar e diagnosticar o CHC. podem ser realizados ultra-sons, TAC e ressonância magnética (MRI) no fígado, vesícula biliar e baço.
3. diagnóstico clínico: Com base na serologia, virologia, testes bioquímicos e outras descobertas clínicas e acessórias em doentes infectados pelo HBV, a infecção crónica pelo HBV pode ser classificada como: portadores crónicos do HBV, HBeAg-positivo da hepatite B crónica, HBeAg-negativo da hepatite B, portadores inactivos do HBsAg, hepatite B crónica oculta, e cirrose da hepatite B.
Parte X: Objectivos do tratamento
Os objectivos de tratamento identificados nas Directrizes são maximizar a supressão a longo prazo da replicação do HBV, reduzir a necrose inflamatória hepatocelular e a fibrose hepática, conseguir atrasos e reduzir a ocorrência de insuficiência hepática, perda de cirrose, HCC e outras complicações, e assim melhorar a qualidade de vida e prolongar a sobrevivência. No decurso do tratamento, a cura clínica da hepatite B crónica, ou seja, a resposta virológica sustentada após a cessação do tratamento, o desaparecimento do HBsAg, acompanhado pela reversão da ALT e melhoria da histologia hepática, deve ser prosseguida, na medida do possível, para alguns pacientes adequados.
Além disso, as Directrizes estabelecem três grandes parâmetros de tratamento, como se segue.
1. desfecho desejável: Pacientes HBeAg-positivos e HBeAg-negativos que conseguem o desaparecimento duradouro do HBsAg com ou sem conversão serológica do HBsAg após a descontinuação da droga.
2. parâmetros satisfatórios: pacientes HBeAg-positivos que obtêm uma resposta virológica sustentada e normalização ALT com conversão serológica HBeAg após a descontinuação; pacientes HBeAg-negativos que obtêm uma resposta virológica sustentada e normalização ALT após a descontinuação.
3. parâmetros essenciais: manutenção da resposta virológica (HBVDNA indetectável) durante um período prolongado de tempo durante a terapia antiviral, se não for obtida uma resposta sustentada após a descontinuação.
Partes XI-XV: Regime de tratamento relacionado
As Partes XI-XV da Directriz concentram-se no conteúdo relacionado com o regime de tratamento, incluindo indicações para terapia antiviral, terapia com interferão alfa, tratamento e monitorização de AN, recomendações para terapia antiviral e gestão do seguimento, e recomendações para terapia antiviral em populações especiais. Apresentamos a seguir alguns excertos.
1. a China aprovou o interferão regular (IFN-α) e o interferão peguilado (PegIFN-α) para o tratamento da hepatite B crónica.
2. o Guia descreve a eficácia de cinco drogas NAs, incluindo entecavir, fumarato de tenofovir disoproxil, telbivudina, adefovir, e lamivudina.
Parte 16: As 10 principais questões a abordar
A secção final da Directriz apresenta as 10 principais questões a abordar, como segue: 1. o estatuto e o papel dos marcadores biológicos na história natural, indicação do tratamento, previsão da eficácia e prognóstico da hepatite B; 2. o estatuto e o papel dos instrumentos de diagnóstico não invasivos da fibrose hepática na indicação do tratamento, determinação da eficácia e acompanhamento a longo prazo; 3. confirmação da eficácia e análise custo-eficácia dos regimes combinados/sequenciais para as AN e IFN; e 4. encontrar critérios clínicos e marcadores biológicos para prever a interrupção de NA; 5. o impacto da terapia com NA a longo prazo na inversão de cirrose e incidência de CHC; 6. a segurança da terapia com NA a longo prazo e o impacto da terapia com NA durante a gravidez na segurança a longo prazo da mãe e da criança; 7. estudos de eficácia clínica baseados em coortes de acompanhamento a longo prazo e grandes bases de dados; 8. explorar o estabelecimento de um novo modelo de gestão de doenças crónicas de interacção médico-paciente para melhorar a adesão do paciente. 9. realizar estudos de economia da saúde e explorar formas eficazes de reduzir os preços dos medicamentos e melhorar a acessibilidade ao tratamento; 10. explorar novas terapias para a depuração do HBsAg e a regressão clínica a longo prazo após a depuração do HBsAg.
Tratamento da hepatite B: recomendação clara de medicamentos potentes e de baixa resistência aos medicamentos como agentes de primeira linha
A nova versão das Directrizes foi revista por um total de 19 peritos e académicos, incluindo o Académico Zhuang Hui, o Professor Jia Jidong e o Professor Hou Jinlin. O académico Zhuang Hui, professor na Escola de Medicina da Universidade de Pequim, salientou que as Directrizes actualizadas sobre Hepatite B recomendam claramente medicamentos fortes e de baixa resistência aos medicamentos como agentes de primeira linha com base em 15 anos de experiência clínica no tratamento antiviral da hepatite B na China.
Embora as directrizes nacionais sobre hepatite B afirmem claramente que drogas fortes e pouco resistentes devem ser a primeira escolha de tratamento para a hepatite B, na China, 60 a 70% dos pacientes com hepatite B ainda usam drogas altamente resistentes tais como lamivudina, adefovir e telbivudina, especialmente em cidades de segundo e terceiro escalão e áreas rurais. Segundo informações, esta directriz actualizada afirma claramente que o tenofovir disoproxil e o entecavir, os medicamentos representativos de forte e baixa resistência, são a primeira escolha para uso oral em pacientes com tratamento primário da hepatite B crónica, enquanto que os medicamentos altamente resistentes não são recomendados.
Em Março, a OMS emitiu as suas primeiras directrizes de tratamento da hepatite B com cinco recomendações-chave
Para além da importância que a China atribui à prevenção e controlo da hepatite B; em Março deste ano, a OMS emitiu a sua primeira orientação de sempre sobre o tratamento da hepatite B crónica. Este documento de orientação cobre todos os aspectos do tratamento, desde a identificação de quem precisa de ser tratado, a que medicamentos usar e como monitorizar as pessoas infectadas ao longo do tempo. As cinco principais recomendações feitas são as seguintes.
1. a utilização de vários testes simples e não invasivos para avaliar o estadiamento de doenças hepáticas para ajudar a determinar quem precisa de ser tratado
2. Dar prioridade ao tratamento de pacientes com cirrose – a fase mais avançada da doença hepática
3. administrar tratamento para a hepatite B crónica usando tenofovir ou entecavir, dois medicamentos seguros e altamente eficazes
4. monitorização regular utilizando um teste simples para a detecção precoce do cancro do fígado para avaliar se o tratamento dado é eficaz e se precisa de ser interrompido
5. As necessidades especializadas de populações específicas, tais como pessoas co-infectadas com o VIH, crianças e adolescentes e mulheres grávidas são também tidas em conta.