Antecedentes: As úlceras crónicas dos membros inferiores são um problema de saúde pública que põe seriamente em perigo a saúde humana. O tratamento médico ocidental centra-se principalmente na anti-infecção, melhoria da circulação, desbridamento cirúrgico e enxerto de pele, e existem certos pontos de estrangulamento do tratamento. A medicina chinesa tem uma longa história de tratamento e uma boa eficácia clínica, e formou uma teoria única de tratamento externo da medicina chinesa e um grande número de prescrições externas eficazes e técnicas de tratamento externo. É de grande importância estudar como reflectir e explorar melhor estas vantagens da MTC no tratamento de úlceras crónicas de membros inferiores, e desenvolver um plano de tratamento seguro e eficaz da MTC para as úlceras crónicas de membros inferiores que possa ser promovido e utilizado. A investigação sobre as úlceras crónicas dos membros inferiores é um dos principais tópicos de investigação do XI Plano Quinquenal da China, que criou um projecto de investigação especial sobre terapias externas de medicina chinesa e técnicas de tratamento externo. Métodos e concepção: Foi utilizado um inquérito epidemiológico multicêntrico de grande dimensão por amostragem para recolher sistematicamente dados sobre as úlceras crónicas dos membros inferiores. Foi realizado um estudo prospectivo multicêntrico, de grande amostra, randomizado e controlado em paralelo para avaliar a eficácia do protocolo de estudo, utilizando a taxa de cicatrização de feridas como índice de eficácia primária, o tempo de cicatrização da ferida, a velocidade de cicatrização da ferida, o tempo de decadência da ferida, a velocidade de decadência da ferida, e o índice quantitativo de sintomas da medicina chinesa como índices de eficácia secundária, e a rotina do sangue e da urina, a função hepática, a função renal, os níveis de mercúrio no sangue e de mercúrio na urina como índices de segurança. DISCUSSÃO: Este estudo avalia a eficácia clínica e a segurança do tratamento externo das úlceras crónicas de membros inferiores através da remoção da deterioração e estase e tonificação dos músculos deficientes, forma um protocolo padronizado para o tratamento das úlceras crónicas de membros inferiores pela medicina externa chinesa que pode ser promovido e estabelece um sistema de avaliação da eficácia clínica que reflecte as características e vantagens do tratamento com medicina chinesa.