Data: 2014-07-16 A Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos (SFDA) divulgou o 61.º Boletim Informativo sobre Reacções Adversas a Medicamentos (RAM), sugerindo que a administração oral de He Shouwu e as suas preparações sujeitas a receita médica podem ter o risco de causar lesões hepáticas. A base de dados nacional de notificações de casos de reacções adversas a medicamentos recebeu notificações de casos de lesões hepáticas causadas pela administração oral de Radix Polygoni Multiflori (RPE) e das suas preparações sujeitas a receita médica. Após a análise dos casos relevantes e a sua combinação com a literatura pertinente, considera-se que a administração oral de Radix Polygoni Multiflori (RPE) e das suas preparações sujeitas a receita médica tem um certo grau de relevância para a ocorrência de lesões hepáticas. O He Shou Wu divide-se em He Shou Wu cru e He Shou Wu preparado. Os relatos de casos mostraram que o risco de lesão hepática era menor no He Shou Wu preparado do que no He Shou Wu cru. Atualmente, não foi recolhido qualquer relato de caso de lesão hepática causada pela aplicação tópica de Radix Polygoni Multiflori. O Radix Polygoni Multiflori é um medicamento chinês à base de plantas de uso corrente e é amplamente utilizado na medicina e nos cuidados de saúde. As lesões hepáticas causadas pela administração oral de Radix Polygoni Multiflori e das suas fórmulas são, na sua maioria, reversíveis, e o prognóstico é bom após a interrupção do medicamento ou do tratamento sintomático. No entanto, a sobredosagem e a utilização contínua a longo prazo do medicamento podem aumentar o risco. A Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos lembra: Em primeiro lugar, o pessoal médico na utilização de He Shouwu e das suas preparações, deve compreender plenamente os riscos da sua utilização, compreender detalhadamente a história da doença e da medicação do doente, prestar atenção à dosagem e à duração do tratamento, para evitar a utilização simultânea de outros medicamentos que podem levar a lesões hepáticas, para doentes com insuficiência hepática, deve ser evitada a utilização de He Shouwu e das suas preparações. Em segundo lugar, antes de utilizar He Shouwu e as suas preparações, os doentes devem ler atentamente as instruções, estritamente de acordo com as instruções da dosagem, ou sob a orientação de um médico, para evitar o uso prolongado do medicamento. Se forem detectados índices bioquímicos hepáticos anormais ou suspeitas de reacções adversas durante a administração do medicamento, os doentes devem parar de tomar o medicamento imediatamente e procurar aconselhamento médico. A fim de reduzir o risco de medicação e proteger a saúde pública, a Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos organizou a revisão das instruções das variedades de maior risco de preparações de fórmulas contendo He Shouwu, tais como Cápsulas Nutritivas de Sangue e Cabelo, Comprimidos de Shouwu (comprimidos), Comprimidos de Shouwu Yanshou (grânulos) e Comprimidos de Baike, e acrescentou informações de segurança relevantes. Outros fabricantes de medicamentos relevantes devem estar em conformidade com os requisitos do “Regulamento sobre descrição e rotulagem de medicamentos” (Decreto n.º 24 da Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos), de acordo com as variedades reais e a monitorização de reacções adversas para melhorar a informação de segurança nas instruções do medicamento, sugerindo o risco de medicação. A Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos também adoptou medidas relevantes para os alimentos saudáveis que contêm He Shouwu: em primeiro lugar, estipula-se a dosagem diária de He Shouwu cru e He Shouwu sistemático nos alimentos saudáveis. A segunda é exigir que os alimentos saudáveis que contêm He Shouwu, identificação do rótulo nas pessoas inadequadas para adicionar “insuficiência hepática, história familiar de doença hepática”, adicionar “este produto contém He Shouwu, não deve ser tomado por um longo tempo em excesso da quantidade de evitar o uso simultâneo com hepatotoxicidade, prestar atenção ao monitoramento da função hepática. “. Em terceiro lugar, os fabricantes de produtos alimentares saudáveis devem reforçar a gestão das matérias-primas, a fim de garantir que os requisitos técnicos das matérias-primas utilizadas no He Shouwu estejam em conformidade com as disposições pertinentes da Farmacopeia da República Popular da China, e reforçar o controlo da segurança dos produtos alimentares saudáveis que contêm He Shouwu no mercado, a fim de descobrir os riscos para a segurança da tomada de medidas em tempo útil, para salvaguardar eficazmente a segurança do consumo dos consumidores. Em quarto lugar, a Administração de Alimentos e Medicamentos das províncias (municípios, distritos) deve aumentar os esforços de supervisão e inspeção para reforçar a supervisão e a orientação das empresas relevantes. Em quinto lugar, reforçar a análise da segurança dos alimentos saudáveis que contêm He Shouwu. A Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos está a organizar ativamente organizações relevantes para explorar os ingredientes, a dosagem e o mecanismo da lesão hepática causada pelo He Shouwu, com vista a adotar medidas mais eficazes para salvaguardar a segurança alimentar do público.