[Nome da droga]
Nome genérico: Hormona de crescimento humano recombinante para injecção
[Toxicologia farmacológica]
Estimula a diferenciação e proliferação de condrócitos epifisários, estimula o crescimento de células estromais de cartilagem, estimula a diferenciação e proliferação de osteoblastos, causando crescimento linear acelerado e alargamento dos ossos; promove a síntese de proteínas em todo o corpo, corrige o balanço negativo de azoto após cirurgia e outros traumas, e corrige a hipoproteinemia causada por infecções graves e cirrose; Estimula a síntese de imunoglobulinas, estimula a proliferação de tecido linfóide, macrófagos e linfócitos, e aumenta a resistência à infecção;
Estimula a síntese de fibroblastos de células de colagénio em feridas queimadas e incisões cirúrgicas, e a divisão e proliferação de macrófagos para acelerar a cicatrização de feridas; promove a síntese de proteínas cardíacas, aumenta a contratilidade miocárdica, reduz o consumo de oxigénio no miocárdio, regula o metabolismo lipídico, reduz o colesterol sérico e os níveis de lipoproteínas de baixa densidade; reabastece a deficiência ou falta de hormonas de crescimento, e regula o metabolismo das gorduras, metabolismo ósseo, funções cardíacas e renais em adultos.
[Farmacocinética]
Como referido na literatura, tanto a administração subcutânea como intramuscular são igualmente eficazes, com a injecção subcutânea a resultar normalmente em concentrações séricas de GH mais elevadas do que a injecção intramuscular, mas as concentrações de IGF-1 resultantes são consistentes. A absorção de GH é normalmente lenta, com as concentrações de GH no plasma a atingirem um pico 3-5 horas após a administração; a semi-vida de depuração é normalmente 2-3 horas, com o GH a ser depurado pelo fígado e rins mais rapidamente nos adultos do que nas crianças. O GH é limpo pelo fígado e rins, e é mais rápido nos adultos do que nas crianças, e a eliminação directa do GH não metabolizado da urina é extremamente pequena.
[Indicações]
Para o tratamento de crianças com deficiência de hormonas de crescimento endógenas, insuficiência renal crónica, síndrome de Turner e queimaduras graves.
[ Dosagem ]
Adicionar 1ml de rhGH liofilizado lentamente ao longo da parede da garrafa antes de usar e agitar ligeiramente para dissolvê-la completamente, não agitar vigorosamente.
A dose recomendada para a promoção do crescimento em crianças é de 0,1-0,15 IU/kg de peso corporal/dia por injecção subcutânea uma vez por dia durante um período de 3 meses a 3 anos, ou conforme prescrito pelo médico.
A dose recomendada para queimaduras graves é de 0,2-0,4 IU/kg de peso corporal/dia, injectada subcutaneamente uma vez por dia, durante cerca de 2 semanas.
[Reacções adversas]
A hormona de crescimento pode causar hiperglicemia transitória, que normalmente volta ao normal com a dosagem prolongada ou a descontinuação do fármaco.
Reacções locais transitórias (dor, dormência, vermelhidão, inchaço, etc.) e retenção de líquidos (edema periférico, artralgia ou mialgia) no local da injecção são comuns e ocorrem precocemente nos ensaios clínicos em cerca de 1% das crianças com baixa estatura, mas a incidência diminui com o tempo e raramente afecta as actividades diárias.
As injecções a longo prazo de hormona de crescimento humano recombinante causam a produção de anticorpos num pequeno número de doentes, com baixa ligação de anticorpos e sem significado clínico definido. No entanto, se o efeito de crescimento desejado não for alcançado, podem ser produzidos anticorpos e a ligação de anticorpos acima de 2 mg/L pode comprometer a eficácia.
[Contra-indicado]
1. contra-indicado em crianças com epífises fechadas.
2. contra-indicado em doentes com sintomas de progressão tumoral.
3. contra-indicado em doentes críticos com infecções sistémicas graves e outras condições durante o período de choque agudo do organismo.
[Cuidado]
1.Under supervisão médica para doentes com um diagnóstico claro.
2. os doentes com diabetes mellitus podem necessitar de ajustar a dose de medicamentos anti-diabéticos.
Os doentes com deficiência de hormonas de crescimento devido a tumor cerebral ou com antecedentes de lesões intracranianas devem ser vigiados de perto quanto à possibilidade de progressão ou recidiva da doença subjacente.
4. o uso concomitante de corticosteróides pode inibir o efeito de promoção do crescimento da hormona de crescimento, pelo que os doentes com deficiência de ACTH devem ter a sua dosagem de corticosteróides ajustada adequadamente para evitar o seu efeito inibidor sobre a hormona de crescimento.
5, um pequeno número de doentes pode sofrer de hipotiroidismo durante o tratamento com hormona de crescimento, que deve ser corrigido a tempo para evitar afectar a eficácia da hormona de crescimento, pelo que os doentes devem ter controlos regulares da função tiroideia e receber suplementos de tiroxina quando necessário.
Os doentes com perturbações endócrinas (incluindo deficiência da hormona de crescimento) podem ter tendência a escorregar da placa epifisária da cabeça femoral e devem ser avaliados se a claudicação ocorrer durante o período de tratamento da hormona de crescimento.
7. por vezes a hormona de crescimento pode levar a um estado de sobre-insulinização, pelo que se deve prestar atenção a se o doente tem uma tolerância reduzida à glicose.
8. não se deve evitar a sobredosagem, pois uma única injecção de hormona de crescimento pode levar a hipoglicémia seguida de hiperglicémia. Uma overdose a longo prazo pode levar a sinais e sintomas de acromegalia e outras reacções associadas a uma overdose de hormonas de crescimento.
9. o local de injecção deve ser mudado frequentemente para prevenir a atrofia da gordura.
[Para mulheres grávidas e lactantes]
Não adequado para utilização.
[Utilização em crianças]
Não existem diferenças significativas na farmacologia e farmacocinética da hormona de crescimento entre crianças e adultos, e esta pode ser utilizada com segurança de acordo com o peso corporal.
[Para doentes idosos]
A farmacologia e farmacocinética do Hormônio de Crescimento nos idosos não são significativamente diferentes das dos adultos e podem ser utilizadas com segurança.
[Interacções medicamentosas]
O uso concomitante de glicocorticóides pode inibir a resposta hormonal e, portanto, a dosagem de glicocorticóides na terapia hormonal do crescimento não deve normalmente exceder o equivalente a 10-15 mg de hidrocortisona/m2 de superfície corporal.
O uso concomitante de esteróides não androgénicos pode aumentar ainda mais a taxa de crescimento.
[Overdose]
Não foram notificados casos de overdose aguda. No entanto, uma overdose acima da dose recomendada pode causar efeitos secundários, começando com hipoglicemia seguida de hiperglicemia, e uma overdose prolongada pode levar a sinais e sintomas de acromegalia.
[ Tamanho]
2 IU/tem, 2,5 IU/tem, 4 IU/tem, 4,5 IU/tem, 6 IU/tem, 10 IU/tem, 16 IU/tem
[Armazenamento]
Armazenar a 2~8℃ longe da luz. A solução dissolvida pode ser refrigerada a 2~8℃ durante 48 horas.