I. Indicações e utilizações É um vírus da hepatite C (HCV) inibidor NS5A indicado para o tratamento da infecção crónica por hepatite C no genótipo 3. Limitações de utilização: Taxas reduzidas de resposta virológica sustentada (RVS) em doentes com cirrose. II. Dosagem e administração 60 mg uma vez por dia em combinação com Sofosbuvir, tomado por via oral com o estômago vazio ou com alimentos. Duração recomendada do tratamento: 12 semanas. Modificação da dose: reduzir a dose para 30 mg uma vez por dia com inibidores fortes de CYP3A; aumentar a dose para 90 mg uma vez por dia com indutores moderados de CYP3A. População de doentes Duração recomendada do tratamento Não tratado com ou sem cirrose 12 semanas Tratamento + sem cirrose 12 semanas Tratamento + com cirrose 24 semanas III. Formas de dosagem e especificações Comprimidos: 60 mg e 30 mg IV. Precauções Bradicardia ocorre em combinação com sofosbuvir e amiodarona: doentes a tomar amiodarona com sofosbuvir e outro medicamento antiviral directo do HCV (incluindo: daclatasvir) Bradicardia sintomática grave pode ocorrer em doentes que estão a tomar concomitantemente beta-bloqueadores ou que têm doença cardíaca e/ou doença hepática avançada. O daclatasvir não é recomendado para administração concomitante com amiodarona e sofosbuvir. A monitorização cardíaca é recomendada para doentes para os quais não existem outras opções de tratamento. V. REACÇÕES ADVERSAS As reacções adversas mais comuns (≥10%) observadas com o sofosbuvir em combinação com o daclatasvir foram dor de cabeça e fadiga. VI. Interacções medicamentosas Interacções medicamentosas: A administração concomitante de daclatasvir pode alterar a concentração de outros medicamentos, e a concentração de outros medicamentos pode alterar a concentração de daclatasvir. Consultar a informação completa de prescrição antes de utilizar drogas proibidas e outras potenciais interacções medicamentosas. Para segurança e eficácia na gravidez, mulheres lactantes, crianças, idosos, pessoas com insuficiência renal e pessoas com insuficiência hepática, consulte a Informação de Prescrição completa.