Espero que seja útil falar sobre este assunto hoje. Para compreender esta secção, é importante familiarizar-se com as normas de classificação da FDA para os medicamentos utilizados durante a gravidez e o parto. Normas de classificação da FDA para medicamentos durante a gravidez A FDA classifica os medicamentos em cinco classes de danos para o feto, A, B, C, D e X, com base na sua teratogenicidade para o feto: Classe A: Demonstrou não ser prejudicial para o feto em estudos com grupos de controlo em seres humanos. Inclui multivitaminas, preparados vitamínicos durante a gravidez, mas exclui preparados vitamínicos de dose elevada. Classe B: Não foi demonstrado qualquer dano para o feto em estudos com animais, mas não existem estudos disponíveis em seres humanos; ou foram demonstrados efeitos adversos em estudos com animais, mas este efeito não foi encontrado em estudos em seres humanos com bons grupos de controlo. Categoria C: Não existem bons estudos em animais ou no ser humano, ou foram demonstrados efeitos adversos no feto em estudos em animais, mas não existe informação disponível no ser humano. Muitos medicamentos habitualmente utilizados na gravidez inserem-se nesta categoria. Categoria D: Existem provas de efeitos nocivos para o feto, mas as vantagens e desvantagens devem ser ponderadas durante a gravidez e, quando as vantagens ultrapassam as desvantagens, podem continuar a ser utilizados. Por exemplo, a fenitoína e a carbamazepina. Categoria X: Foi demonstrado que o risco para o feto é significativamente superior a qualquer benefício. Por exemplo, a isotretinoína, utilizada no tratamento do acne, pode causar uma série de malformações do sistema nervoso central, da face e cardiovasculares do feto. 1, antibióticos ① penicilina: medicamentos da classe B, menos tóxicos, são os medicamentos anti-infecciosos mais seguros para mulheres grávidas, incluindo penicilina de amplo espetro, como ampicilina, piperacilina, melfalano e outras preparações de β-lactama. ② Cefalosporinas: Medicamentos da classe B. Estes fármacos podem atravessar a placenta, mas não existem relatos de teratogenicidade destes fármacos, na gravidez a semi-vida plasmática é mais curta do que na não gravidez. A semi-vida plasmática é mais curta durante a gravidez do que na ausência de gravidez. Aminoglicosídeos: Fármacos da classe D ou C. Essas drogas são fáceis de passar pela placenta, a concentração de drogas no sangue umbilical aumentou significativamente, mulheres grávidas e fetos têm um certo grau de dano, contraindicado ou usado com cautela durante a gravidez. ④ Macrolídeos: principalmente classe B, não são fáceis de passar pela placenta devido ao grande peso molecular. Pode ser usado para alergia à penicilina e clamídia, infeção por micoplasma. ⑤ Tetraciclinas: principalmente classe D, incluindo tetraciclina (D), oxitetraciclina (D), doxiciclina (D), memantina (D) e assim por diante. Estes medicamentos atravessam facilmente a placenta e o leite materno e são teratogénicos. As substâncias fluorescentes da tetraciclina podem depositar-se no esmalte dos dentes e nos ossos do feto, afectando o esmalte dos dentes e o desenvolvimento físico do feto, levando a um atraso no desenvolvimento intrauterino do feto. Em mulheres grávidas com insuficiência renal, pode causar fígado gordo agudo em mulheres grávidas e é proibido durante a gravidez. A concentração destes fármacos no leite materno é elevada, pelo que a amamentação deve ponderar os prós e os contras da sua utilização ou suspender a amamentação. Cloranfenicol: pode atravessar a placenta e entrar no leite materno, tem efeito inibitório na medula óssea e pode causar a “síndrome do bebé cinzento” quando utilizado em bebés prematuros. É proibido durante a gravidez e a amamentação. (vii) Quinolonas: na sua maioria medicamentos da classe C, incluindo piperácido, haloperidol, ciprofloxacina, ofloxacina, esparfloxacina, etc. O mecanismo de ação destes medicamentos consiste em inibir o ADN das bactérias. O mecanismo de ação de tais drogas para a inibição da DNA helicase bacteriana, tais drogas têm uma forte afinidade por osso e cartilagem, podem causar artropatia irreversível em animais, ou afetar o desenvolvimento da cartilagem fetal, proibida durante a gravidez. ⑧ Sulfonamidas: principalmente classe C, esse tipo de droga é fácil de passar pela placenta, experimentos em animais têm um efeito teratogênico, mas não há relato em humanos. A aplicação no final da gravidez pode causar trombocitopenia no recém-nascido, anemia hemolítica. Pode também inibir competitivamente a ligação da bilirrubina à albumina, causando hiperbilirrubinemia neonatal. Utilizar com precaução durante a gravidez e proibido antes do parto. ⑨ Jejamicinas: incluindo a jejamicina, a clindamicina, etc., são medicamentos da classe B. Podem atravessar a placenta e entrar no leite materno, sem registo de efeitos adversos no embrião, e são relativamente seguros. ⑩ Metronidazol: atualmente classe B, costumava ser classificado como classe C. Há relatos de 1.700 casos de gravidez precoce em mulheres após a aplicação não aumentou a taxa de teratologia, recentemente o FDA foi classificado como um medicamento de classe B. O CDC recomendou-o para o tratamento da tricomoníase durante a gravidez. No entanto, o Tinidazol é um medicamento da classe C e deve ser utilizado com precaução durante a gravidez. Ornidazol: as experiências com animais não são teratogénicas, mas não existe um estudo controlado em mulheres grávidas, pelo que deve ser utilizado com precaução. 2, medicamentos antivirais ① Ribavirina (vírus azol): isto é, triazolil nucleosídeo, para a classe X de drogas, experimentos em animais descobriram que quase todos os tipos de animais de teste após a aplicação deste produto, há teratogenicidade e efeito embriocida, contraindicado durante a gravidez. A eliminação deste produto no organismo é muito lenta, a interrupção do medicamento durante quatro semanas não pode ser completamente eliminada do organismo. Acicloguanosina: Aciclovir, um medicamento da classe B. Este produto pode inibir a síntese de ADN, sendo utilizado na infeção pelo vírus do herpes. Há relatos: 581 casos de gravidez com este medicamento, a incidência de malformação não aumentou. Vanadolovir: Classe B; Ganciclovir: Classe C. ③Interferon: melhor não usar durante a gravidez. ④ Lamivudina, Zidovudina: Classe C, podem ser usados no tratamento da SIDA durante a gravidez. 3.Fármacos anti-tuberculose ① Isoniazida: fármaco de classe C. Esta droga tem alta solubilidade lipídica, baixo peso molecular e dificilmente se liga às proteínas plasmáticas, por isso é fácil de passar pela placenta, e a concentração no sangue do cordão umbilical é maior do que no sangue da mãe. No entanto, uma análise retrospetiva de 4900 mulheres grávidas que utilizaram isoniazida não revelou qualquer aumento da taxa de malformações fetais, pelo que se considera atualmente que está disponível para mulheres grávidas com tuberculose. ② Rifampicina: fármaco da classe C. Experiências com animais revelaram que o feto pode desenvolver espinha bífida e fenda palatina quando a RFP é aplicada a ratos e ratazanas grávidas. No entanto, foi registado que em 204 casos de doentes que utilizaram rifampicina durante a gravidez, a taxa de malformações neonatais não aumentou. Trata-se de uma utilização cautelosa durante a gravidez. No entanto, a concentração do fármaco no leite materno é baixa, podendo ser utilizado durante a lactação. Etambutol: Medicamento da classe B. Acredita-se atualmente que este produto não tem efeitos teratogénicos nos seres humanos e é preferido durante a gravidez quando se sofre de tuberculose. 4, os medicamentos antifúngicos Mycoplasma e clotrimazol, são medicamentos da classe B, disponíveis durante a gravidez. O miconazol e o fluconazol são medicamentos da classe C. A disomicina B é utilizada no tratamento de infecções sistémicas por micobactérias, não tendo sido notificado qualquer aumento de malformações congénitas. O etraconazol (C) carece de estudos no início da gravidez humana e é utilizado com precaução durante a gravidez. Doses elevadas de fluconazol podem causar malformações fetais em animais, mas não foi notificada qualquer teratogenicidade na gravidez humana.