Gilead, uma empresa biofarmacêutica líder sediada em Foster City, Califórnia (603806). A empresa anunciou esta semana que celebrou um acordo de colaboração com sete fabricantes de medicamentos genéricos na Índia, que adquiriram a tecnologia para fabricar comprimidos de sofosbuvírus para a hepatite C (Sovaldi) através de pagamentos de royalties baseados em vendas à Gilead, e para fabricar versões genéricas dos medicamentos, que as empresas indianas produzem para venda em 91 países em desenvolvimento. Este é outro benefício oferecido pela Gilead no prazo de dois meses. Em Agosto deste ano, a Gilead disse que venderia comprimidos de sofibuvir na Índia a 1% do preço, ou cerca de $10 por comprimido, enquanto que um tratamento custaria cerca de $900. Nos EUA, um comprimido de sofibuvir custa quase $1,000, e um curso de tratamento custa mais de $80,000. Como breve introdução, os comprimidos de sofosbuvir foram lançados nos EUA em Dezembro de 2013, o novo medicamento mais pesado do ano, com vendas de espantosos 5,1 mil milhões de dólares no primeiro semestre de 2014. (O maior medicamento receitado no mundo é de longe o Xumel da AbbVie, para a artrite reumatóide, com vendas globais de 10,6 mil milhões de dólares em 2013). Antes da introdução deste medicamento, o tratamento clínico padrão da hepatite C exigia a toma diária de até 12 comprimidos do medicamento, juntamente com injecções obrigatórias de interferão, que tinha uma taxa de cura clínica de apenas cerca de 75% e podia causar efeitos secundários graves semelhantes aos sintomas da gripe. O sofosbuvir, por outro lado, é altamente preferido porque tem menos efeitos secundários e uma taxa de cura de 80 a 90 por cento. Desde o seu lançamento, os comprimidos de sofosbuvir têm sido controversos, e o problema vem do preço elevado. As organizações de doentes e mesmo o Congresso dos EUA apelaram à redução do preço do medicamento, mas Gilead insiste no seu próprio sistema de preços. Porque é que é difícil para Gilead ser duro na Índia, dada a redução do preço e a transferência de tecnologia de fabrico? Isto pode não ter uma relação pequena com os regulamentos internos indianos sobre patentes de medicamentos. Ao contrário da prática corrente em alguns países, incluindo a China, os medicamentos patenteados são menos protegidos na Índia. Desde os anos 70, a Índia tem estipulado que as patentes são concedidas apenas para o processo de fabrico de medicamentos, e não para os medicamentos em si. Em primeiro lugar, se o medicamento patenteado for uma versão melhorada de um medicamento existente, tem de satisfazer condições muito elevadas para usufruir da protecção de patentes, sobretudo, o medicamento melhorado tem de demonstrar uma eficácia melhorada. O que é ainda mais prejudicial para as empresas farmacêuticas multinacionais é que a Índia acredita que nos casos em que as patentes não estão disponíveis, são inacessíveis ou não são devidamente fornecidas, as empresas locais podem requerer ao Gabinete de Propriedade Intelectual indiano uma licença obrigatória, e as empresas nacionais que obtêm uma licença obrigatória podem fabricar e vender medicamentos genéricos. O pedido de patente falhado mais famoso é para o medicamento suíço Novartis “Gleevec” para a leucemia granulocítica crónica, que não só não foi patenteado na Índia, como também foi copiado à força pelas empresas, com o preço genérico mais de 10 vezes inferior ao do produto da Novartis. Nos últimos anos, medicamentos patenteados por empresas farmacêuticas multinacionais, incluindo a Roche, GlaxoSmithKline e Bayer, tiveram o seu estatuto de medicamento patenteado revogado na Índia ou simplesmente não patenteado. Entre os medicamentos notáveis de interesse incluem-se o Herceptin, um tratamento do cancro da mama, e o Nexavar, um medicamento anti-cancerígeno. Quando os medicamentos patenteados não são protegidos, o mercado indiano de medicamentos é domínio de alguns genéricos forçados. Com a experiência anterior, a Gilead está certamente a evitar o risco de, se não reduzir o preço, poder ser forçada a ser copiada por empresas nacionais na Índia, e os produtos relevantes serão exportados para outros países. Uma grande parte do preço do próprio medicamento provém dos custos de investigação e desenvolvimento, os custos de fabrico não são elevados, o baixo preço do medicamento ainda pode obter parte dos lucros, a transferência de tecnologia também pode cobrar as taxas relevantes, desta forma para lidar, melhor do que o cesto de água está vazio, certo? Graças a esta política, a indústria de medicamentos genéricos da Índia está a um nível elevado. De acordo com algumas estatísticas, 20% dos medicamentos genéricos do mundo são produzidos na Índia, e cerca de metade dos medicamentos genéricos produzidos na Índia são exportados para outros países, tornando-a o maior fornecedor mundial de medicamentos, conhecida como a “farmácia do terceiro mundo”. Na China, a listagem de um medicamento requer a aprovação da State Food and Drug Administration, e os comprimidos de sofosbuvir ainda não foram aprovados, pelo que não há forma legal para este medicamento estrela da hepatite C estrear no país durante algum tempo. Com a procura de doentes, os revendedores estrangeiros ilegais podem estar a tomar este medicamento.