Ministério da Ciência e Tecnologia: O Fabipiravir concluiu os estudos clínicos e recomenda-se que seja incorporado nos protocolos de diagnóstico e tratamento o mais rapidamente possível

Na tarde de 17 de março, o Mecanismo Conjunto de Prevenção e Controlo do Conselho de Estado realizou uma conferência de imprensa para apresentar a situação mais recente em matéria de investigação e desenvolvimento de medicamentos, vacinas e reagentes de ensaio. No que se refere aos últimos progressos na investigação e desenvolvimento de medicamentos para o tratamento da nova pneumonia coronária, Zhang Xinmin, diretor do Centro Biológico do Ministério da Ciência e da Tecnologia, referiu que o grupo de investigação científica e de ataque reforçou ainda mais o seu apoio e serviço ao tratamento clínico de primeira linha. Para o bloqueio da transformação do tipo ligeiro e normal em tipo pesado, concentra-se na promoção do fosfato de cloroquina, do favipiravir e da medicina tradicional chinesa, e para o salvamento e tratamento de doentes pesados e críticos, concentra-se na promoção da aplicação clínica do plasma de recuperação, do tolizumab, das células estaminais e do fígado artificial, tendo todos eles feito bons progressos até agora. Entre eles, o Fapiravir completou os estudos clínicos e demonstrou uma boa eficácia clínica. Em termos de segurança, o Fapiravir foi aprovado para comercialização no Japão em 2014, não tendo sido registadas reacções adversas significativas desde o seu lançamento. No estudo clínico para o tratamento da neocoronite, não foram observadas reacções adversas significativas. Em termos de eficácia, no estudo sobre a eficácia e a segurança do famciclovir combinado com interferão no tratamento da neocoronarite realizado pelo Third People’s Hospital of Shenzhen City, foram incluídos 80 doentes, dos quais 35 casos estavam no grupo do famciclovir e 45 casos no grupo de controlo. Os resultados do estudo mostraram que, em termos de conversão do ácido nucleico viral, o valor mediano do tempo de conversão foi significativamente mais curto para os doentes do grupo tratado com famipiravir em comparação com o grupo de controlo, com 4 e 11 dias, respetivamente, o que constituiu uma diferença significativa. Em termos de melhoria da imagiologia torácica, as taxas de melhoria foram de 91,43% e 62,22%, respetivamente, em comparação com o grupo de controlo. O Hospital Zhongnan da Universidade de Wuhan conduziu um estudo clínico multicêntrico, aleatório, aberto, positivo e controlado em paralelo do Fapiravir no tratamento da neocoronaringite, que concluiu a inscrição e a observação do tratamento clínico de 120 casos cada. Os resultados do estudo clínico mostraram que a eficácia do grupo experimental no tratamento da pneumonia neocoronária foi significativamente melhor do que a do grupo de controlo. Em termos do índice de avaliação do endpoint primário, a taxa de recuperação clínica dos doentes do tipo geral no final do tratamento foi significativamente melhor no grupo experimental do que no grupo de controlo, com 71,43% e 55,86%, respetivamente. Em termos de parâmetros secundários, o grupo experimental foi significativamente melhor do que o grupo de controlo em termos de tempo para a redução da febre, com um tempo médio para a redução da febre de 2,5 dias e 4,2 dias, respetivamente. O grupo de teste foi significativamente melhor do que o grupo de controlo no que diz respeito ao tempo para o alívio da tosse, com um tempo médio para o alívio da tosse de 4,57 dias e 5,98 dias, respetivamente, e as taxas de oxigenoterapia adjuvante ou ventilação mecânica não invasiva durante o período de tratamento de doentes com o tipo comum foram significativamente mais baixas no grupo de teste do que no grupo de controlo, com um tempo médio para o alívio da tosse de 8,16% e 17,12%, respetivamente. Todos os indicadores de avaliação acima referidos foram estatisticamente diferentes entre os dois grupos. Em termos de acessibilidade, em fevereiro deste ano, as empresas nacionais já obtiveram aprovações de registo de medicamentos da Administração Estatal de Medicamentos e atingiram a produção em massa, pelo que o fornecimento de medicamentos clínicos está garantido. Tendo em conta a boa segurança, a eficácia inequívoca e a acessibilidade do Fapiravir, após a equipa de investigação científica ter organizado peritos para fazer uma demonstração completa, foi formalmente recomendado à equipa de tratamento médico e sugerido que fosse incorporado no plano de diagnóstico e tratamento o mais rapidamente possível. O próximo passo é que a equipa de investigação continue a promover a aplicação dos resultados da investigação em Wuhan e lance um programa chinês de tratamento medicamentoso em resposta à atual situação de surto internacional. Fonte: Beijing Daily