O Sunitinib (Sotan) é uma terapia oral com objectivos múltiplos, com efeitos anti-tumorais directos e actividade anti-neoangiogénica. O Congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO) assistiu a uma ampla troca de pontos de vista sobre o papel do sunitinibe no tratamento oncológico por especialistas e académicos de todo o mundo.
Sotan (sunitinibe) para tumores mesenquimais gastrointestinais
Os resultados encorajadores mostrados pelo sotan (sunitinib) no tratamento de muitos outros tipos de tumores. Em doentes com tumores mesenquimais gastrointestinais imatinibrantes ou intolerantes (GIST), estudos demonstraram que o tratamento com imatinibrantes e sotan (sunitinib) é eficaz. A dosagem diária contínua de sotan (sunitinib) é uma estratégia de dosagem segura e eficaz para doentes com GIST imatinibe resistente ou intolerante.
Sunitinib está actualmente aprovado em vários países para o tratamento de pacientes com tumores mesenquimais gastrointestinais avançados (GIST) que falharam/uniram o tratamento com imatinibe, com base nos resultados de um ensaio clínico internacional multicêntrico randomizado e duplo-cego controlado por placebo fase III publicado no The Lancet pelo académico americano Demetri et al. No Congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica (EMSO), os investigadores reanalisaram os dados sobre a eficácia a longo prazo do estudo.
Pacientes com GIST imatinibe: o tratamento com Sotan (sunitinib) tem um benefício de sobrevivência a longo prazo
A última análise estatística dos dados do estudo realizada por Schoffski et al. no Hospital Universitário Gasthuisberg em Leuven, Bélgica, confirma um benefício de sobrevivência a longo prazo com um perfil de segurança a longo prazo aceitável e previsível para pacientes imatinib-naïve/intolerantes do GIST tratados com sotanib. .
Os pacientes com GIST que falharam o imatinibe foram aleatorizados 2:1 a sunitinib (50mg/d durante 4 semanas por ciclo e 2 semanas de folga) e placebo. A análise provisória mostrou que o crescimento do tumor era significativamente mais lento no grupo do sunitinibe do que no grupo de controlo. Como o grupo de tratamento com sotano (sunitinib) mostrou efeitos de tratamento significativos, os pacientes do grupo de controlo foram cruzados para o grupo sunitinib para continuação do tratamento na fase inicial do estudo.
Ao longo do estudo, os eventos adversos mais comuns relacionados com o tratamento foram a fadiga, diarreia, vómitos e descoloração da pele, que foram na sua maioria suaves, geralmente toleráveis e geridos eficazmente pela redução da dose, descontinuação ou tratamento convencional.
Eficácia clínica de Sotan
Reacções adversas de Sotan
Other】Trade nome: Sotan
Nome genérico: Sunitinib malate
Nome inglês: sunitinib malate(Sutent)
Indications】 Novo medicamento para o tratamento de tumores de células renais e tumores do estroma gastrointestinal após a progressão da doença ou reacção alérgica ao mesilato de imatinibe (Glivec).
Sunitinib (Sutent) é um novo medicamento oral para o tratamento de tumores com múltiplos objectivos. O Sunitinib foi desenvolvido principalmente para o tratamento de tumores do estroma gastrointestinal e carcinoma metastático das células renais que não respondem ou são intolerantes às terapias padrão. O Sunitinib visa selectivamente os receptores de certas proteínas, que se pensa funcionarem como um interruptor molecular no processo de crescimento do tumor.
Mecanismo de acção]
Sunitinib é o primeiro de uma nova classe de drogas que pode visar selectivamente múltiplos receptores de tirosina kinases. Pensa-se que a inibição dos receptores de tirosina kinases “mata à fome” os tumores, bloqueando o fornecimento de sangue e nutrientes necessários para o crescimento do tumor e para ter simultaneamente uma actividade de eliminação de tumores, ou seja, o sunitinibe combina dois mecanismos de acção: anti-angiogénese, que suspende o fornecimento de sangue às células tumorais, e anti-tumor, que ataca directamente as células tumorais.
Sunitinib pode representar uma nova onda de terapias direccionadas que podem atacar tumores directamente sem os efeitos secundários tóxicos da quimioterapia convencional, e as suas vantagens clínicas são claras.
[Avaliação clínica].
Os ensaios clínicos de Fase III demonstraram que o sunitinib prolongou significativamente a progressão do tumor em doentes com tumores do estroma gastrointestinal que foram resistentes ou intolerantes ao tratamento com imatinibe (6,3 meses versus 1,5 meses no grupo placebo, respectivamente) e reduz significativamente o seu risco de morte em 50%. Sunitinib também mostrou resultados encorajadores em ensaios clínicos de fase II para o tratamento do cancro da mama metastásico e de tumores neuroendócrinos, entre outros. O Sunitinib está agora a ser estudado em numerosos estudos apenas ou em combinação com outros agentes antineoplásicos para o tratamento de muitos outros tipos de tumores sólidos, incluindo cancro da mama, pulmão, próstata e colorrectal.
A US Food and Drug Administration (FDA) aprovou a comercialização do novo medicamento anti-cancerígeno Sutent da Pfizer, que trata tanto tumores mesenquimais gastrointestinais como inibe o carcinoma avançado das células renais.
Um comunicado de imprensa da FDA dizia que era a primeira vez que a agência tinha aprovado um medicamento anticancerígeno que podia tratar duas doenças ao mesmo tempo. “Sutent funciona impedindo que as células tumorais recebam o sangue e os nutrientes de que necessitam para crescer. Os ensaios clínicos mostraram que o medicamento retarda o crescimento de tumores mesenquimais no tracto gastrointestinal e reduz o tamanho dos tumores de células renais. Os efeitos secundários mais comuns de Sutent são diarreia, descoloração da pele, inflamação da boca, fraqueza e alteração do paladar.
A FDA adoptou uma abordagem de aprovação prioritária para a Sutent, que demorou menos de seis meses. A FDA também trabalhou com a Pfizer para disponibilizar o medicamento a pacientes não inscritos em ensaios clínicos antes de o aprovar para comercialização. Segundo a FDA, mais de 1.700 pacientes com cancro nos EUA estão actualmente a tomar o medicamento.
O Sunitinib, droga antitumoral da Pfizer, tem resultados de estudos clínicos promissores
De acordo com dados apresentados na reunião anual de 2005 da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO), o novo medicamento de investigação da Pfizer, o malato sunitinibe (SUTENT/SU11248), mais do que duplicou a taxa de sobrevivência dos doentes com tumores do estroma gastrointestinal (GIST) resistentes ao imatinibe (Gleevec) e reduziu significativamente crescimento e propagação de tumores. Foram também observados resultados encorajadores de estudos clínicos de Fase II noutros tipos de tumores, incluindo carcinoma de células renais metastásicas (mRCC), cancro da mama metastásico e cancro neuroendócrino.