Os medicamentos genéricos anti-cancerígenos indianos têm uma reputação na indústria farmacêutica como “super marcas A”, uma vez que são vendidos a um décimo ou ainda menos do preço dos “medicamentos estrangeiros” legais, tornando-os uma escolha popular para os pacientes que não os podem pagar. O preço destes medicamentos genéricos é um décimo do preço dos “medicamentos estrangeiros” legais ou ainda menos, o que faz com que os pacientes que não podem dar-se ao luxo de os levar apressadamente. No entanto, estes medicamentos genéricos são considerados “falsos” porque não têm aprovação na China. Recentemente, um casal Nanjing foi processado pelo Ministério Público por comprar e vender drogas anti-cancerígenas indianas em seu nome.
Os medicamentos genéricos indianos, que são frequentemente introduzidos no mercado doméstico através de canais subterrâneos porque não estão patenteados, trazem esperança aos pobres a preços baixos e ao mesmo tempo causam perdas de lucro aos gigantes farmacêuticos. Qual é a solução para este dilema da vida e da morte?
A tentação de preço/desempenho para comprar “falsos” medicamentos contra o cancro na Índia.
Para os homens de negócios que viajam frequentemente de e para a Índia, parece que os “medicamentos indianos” se tornaram um “handd-me-down” obrigatório. Estes “medicamentos indianos” não são, claro, misteriosos óleos de massagem ou pomadas, mas principalmente medicamentos genéricos anti-cancerígenos de pequeno peso molecular, tais como Glivec, Erysal e Doxorubicina.
Estes medicamentos foram originalmente desenvolvidos por empresas farmacêuticas europeias e americanas e ganharam muita influência na Índia, uma vez que foram copiados por empresas locais, beneficiando do “custo indiano” barato de até dez a quinze por cento do preço original para o mesmo curso de tratamento. Normalmente, só é permitida uma faixa (10 caixas) por pessoa no avião.
Os compradores estrangeiros têm aparentemente detectado oportunidades de negócio na enorme diferença de preços entre os medicamentos importados e os genéricos indianos, estendendo o seu alcance desde artigos do quotidiano como vestuário, calçado e malas, digitais e alimentares, até ao campo da medicina, o que salva vidas e cura pessoas.
Recentemente, os meios de comunicação social relataram que um casal Nanjing pediu emprestado a conveniência de trabalhar no estrangeiro na Índia para comprar e vender medicamentos genéricos anti-cancerígenos indianos através da Internet, vendendo 320.000 yuan em dois anos. O casal foi processado pelas autoridades procuratoriais por alegada venda de medicamentos contrafeitos.
O chamado “medicamento falso” refere-se ao nível de eficácia do medicamento falso; o outro refere-se ao nível legal do medicamento falso. No caso do casal Nanjing, o medicamento genérico anti-cancerígeno indiano foi vendido porque não tinha um número de registo chinês de importação de medicamentos.
Deixando de lado todos os factores artificiais que podem ocorrer no processo de compra de medicamentos em nome de outros, em termos de eficácia, os medicamentos genéricos indianos “autênticos” são quase idênticos aos “medicamentos estrangeiros” patenteados em termos de dosagem, segurança, eficácia, qualidade, acção e indicações, e na Índia são É um medicamento regular que não está vinculado a patentes. É um medicamento regular que não está vinculado a patentes na Índia.
É dez vezes mais barato do que “medicamentos patenteados”.
Na verdade, esta não é a primeira vez que um caso como o do casal Nanjing acontece. No final do mês passado, a State Food and Drug Administration lançou 10 websites de venda de drogas ilegais, incluindo quatro de venda de drogas anticancerígenas, principalmente “India Erythroxa” e “India Gleevec”.
Os medicamentos genéricos indianos actualmente disponíveis para compra na China são geralmente terapias orientadas, tais como Gleevec para a leucemia, Herceptin para o cancro da mama, ERSA para o cancro do pulmão, e Doxorubicina para o cancro das células renais e cancro do fígado. A terapia orientada refere-se à concepção de fármacos que têm como alvo locais definidos de causa de cancro. Os fármacos entram no corpo e seleccionam os locais de causa de cancro para acção, causando a morte das células tumorais sem afectar as células normais circundantes, ajudando os doentes a alcançar uma “sobrevivência com tumor” de alta qualidade.
Estes medicamentos anticancerígenos não são actualmente produzidos na China e são importados de empresas farmacêuticas europeias e americanas. De acordo com uma farmácia estatal regular, Erythroxa custa mais de $5.400 por caixa, com três caixas por mês a custar pelo menos $15.000; Gleevec custa mais de $11.500 por caixa, com duas caixas por mês a custar pelo menos $23.000.
Em contraste, a “versão indiana” do medicamento anti-cancerígeno é muito mais barata. Por exemplo, o preço da “versão indiana” da ERSA é de cerca de RMB 1.800 por caixa, o de Troche é de RMB 4.500 por caixa, e o de Gleevec é de RMB 1.800 por caixa, e cada caixa é uma provisão para 30 dias. Cada caixa é um fornecimento do medicamento para 30 dias.
Muitos estrangeiros vêm à Índia para tratamento médico
Todos os anos, um grande número de turistas da Europa, América, Médio Oriente e vizinhos da Índia visitam a Índia para o que é conhecido como “turismo médico”, uma vez que o preço do mesmo serviço médico na Índia é por vezes 1/10 mais barato do que no Ocidente, e a vantagem do preço dos medicamentos genéricos indianos é uma das principais razões para isso.
É claro que muitos hospitais privados na Índia são também de classe mundial em termos de tecnologia e desenvolveram tratamentos eficazes e rentáveis da forma mais económica, tendo em conta o baixo custo do tratamento médico na Índia, com alguns procedimentos que custam 1/10 do que fazem no Ocidente, e com um serviço atencioso. Hospitais como os famosos Hospitais Apollo atraem quase 30.000 estrangeiros para a Índia para tratamento todos os anos, e isto inclui muitos doentes da Europa, América e Médio Oriente.
De acordo com uma declaração da Confederação da Indústria Indiana, cerca de 150.000 pessoas vieram à Índia para tratamento médico no ano passado e o número irá aumentar significativamente este ano, provavelmente em cerca de 15%. Um estudo da McKinsey & Company e da Confederação da Indústria Indiana mostra que as receitas anuais do turismo médico na Índia atingiram 1 a 2 mil milhões de dólares americanos em 2012. Alguns membros da indústria prevêem que a indústria poderá gerar 50 mil milhões de dólares em receitas anuais para a Índia, com base no facto de que uma pequena fracção das despesas mundiais com os cuidados de saúde, mesmo que 2% pudessem ser gastos nos países em desenvolvimento, permitiria à Índia atingir este objectivo.
A perda de patentes
A Índia torna-se a farmácia do mundo
Desde que a Índia entrou na via rápida do desenvolvimento económico nos anos 90, tem dependido não da expansão da indústria de processamento, mas de várias indústrias baseadas na base tecnológica nacional original, sendo a indústria biológica e farmacêutica uma delas. A internacionalização da indústria farmacêutica indiana e a qualidade dos produtos farmacêuticos são proeminentes entre os países asiáticos.
Principais exportadores de droga
A Índia é o principal exportador mundial de medicamentos, com um grande número de medicamentos certificados internacionalmente. 650 empresas farmacêuticas indianas obtiveram autorização da FDA para exportar medicamentos e matérias-primas relacionadas para os Estados Unidos, em comparação com 300 empresas chinesas autorizadas a exportar para os Estados Unidos. De acordo com as estatísticas do governo indiano, o valor total das exportações indianas de serviços farmacêuticos e da indústria farmacêutica atingiu 8,3 mil milhões de dólares em 2008-09.
A Índia sempre foi conhecida como a “farmácia do mundo”, o preço dos medicamentos é o mais baixo do mundo, tem sido acolhida por doentes pobres e organizações médicas humanitárias. Em particular, a indústria de genéricos está muito bem desenvolvida e, em geral, quando um medicamento caro está disponível num país ocidental, as empresas farmacêuticas indianas podem copiar o mesmo produto sob a protecção das suas próprias leis de patentes.
Para organizações humanitárias internacionais como a Médecins Sans Frontières, o Fundo Global, o Plano de Emergência do Presidente dos EUA para o Alívio da SIDA (PEPFAR), a UNITAID e a UNICEF, todas têm de contar com genéricos indianos baratos para executar os seus projectos. A organização médica humanitária Médecins Sans Frontières (MSF) afirma que compra 80% dos seus medicamentos anti-HIV na Índia.
Reconhecimento pela ONU
A 16 de Setembro de 2012, o Secretário-Geral da ONU Ban Ki-moon lançou o Relatório Anual da ONU sobre os Objectivos de Desenvolvimento do Milénio, na sede da ONU em Nova Iorque. Neste relatório anual, a importância dos medicamentos genéricos é promovida em grande medida, argumentando que o desenvolvimento da indústria dos medicamentos genéricos é uma garantia importante para os países do terceiro mundo para melhorar os padrões de saúde e o estado de saúde das suas populações, e dando apreço e reconhecimento a países como a Índia pelos seus esforços para reforçar a produção de medicamentos genéricos de baixo custo. De acordo com o relatório, “a indústria farmacêutica genérica indiana é principalmente orientada para a exportação e tornou-se assim a farmácia do terceiro mundo durante o período de transição”.
Ignorar patentes de medicamentos europeias e americanas
Deixando de lado o fenómeno das imitações maliciosas por vigaristas, porque é que os medicamentos contra o cancro são tão baratos na Índia? Para além da vantagem tecnológica única da Índia em termos de custos, isto deve-se também à implementação firme do país do “sistema de licenciamento obrigatório” para os medicamentos. Em termos simples, isto significa que os regulamentos ocidentais de protecção de patentes são postos de lado e os medicamentos mais recentes e mais eficazes são copiados em benefício das pessoas de baixos rendimentos.
Rápida genericização
Na década de 1970, o governo indiano não reconheceu patentes ocidentais sobre medicamentos. A Lei de Patentes promulgada na Índia concedeu patentes apenas sobre processos, não produtos, para alimentos, medicamentos, etc. Nos cerca de 20 anos desde que a Lei de Patentes foi promulgada, os medicamentos genéricos na Índia têm crescido rapidamente. Um medicamento que foi aprovado pela FDA dos EUA só pôde ser encontrado no mercado indiano como genérico 3 meses mais tarde.
Foi apenas em 2005, como parte de um acordo com a Organização Mundial do Comércio, que a Índia começou a restabelecer as patentes de medicamentos.
Foi também difícil cortar os medicamentos genéricos que violavam a Lei de Patentes, uma vez que os pobres já gozavam dos benefícios dos medicamentos genéricos, particularmente no Sul da Ásia e África. a Lei de Patentes indiana, que entrou em vigor em Janeiro de 2005, apenas proporciona protecção de patentes para novos medicamentos inventados após 1995 ou melhorados para melhorar substancialmente a sua eficácia, e não apoia patentes sobre misturas ou derivados de medicamentos pré-existentes. Ao mesmo tempo, o governo indiano pode impor “licenças obrigatórias”, conforme necessário.
As empresas farmacêuticas europeias e americanas perdem frequentemente casos
Até hoje, muitos genéricos indianos estão a ser vendidos enquanto travam batalhas legais contra os criadores originais. No entanto, a maioria dos casos de patentes na Índia por empresas europeias e americanas acabaram em fracasso.
A 4 de Setembro de 2009, a Índia retirou a protecção de patentes ao Tenofovir; a 7 de Setembro de 2012, um tribunal indiano indeferiu um processo de infracção de patentes contra o medicamento anticancerígeno Tarceva da Roche; dez dias depois, a petição da Bayer foi rejeitada pela Comissão de Recurso dos Direitos de Propriedade Intelectual indiana; e em 2013, o Supremo Tribunal indiano rejeitou recentemente o pedido do gigante farmacêutico suíço Novartis de protecção de patentes para o seu novo e melhorado medicamento anticancerígeno Glivec. O Supremo Tribunal da Índia rejeitou recentemente o pedido do gigante farmacêutico suíço Novartis de protecção de patentes para o seu medicamento anti-cancerígeno Glivec melhorado. Foi considerado que uma versão genérica do medicamento contra o cancro poderia continuar a ser vendida na Índia. O processo foi aclamado como um jogo de “direitos humanos versus propriedade intelectual” na Índia.
Confusão sobre a legalidade
Desenvolvimento de medicamentos patenteados sob ameaça
A maioria das drogas são extremamente baratas de produzir. O principal custo para as empresas farmacêuticas estrangeiras é o custo da investigação e desenvolvimento, desde o desenvolvimento e síntese do medicamento, até aos ensaios clínicos de longa fase IV, à aprovação pelas autoridades reguladoras nacionais de medicamentos, todos eles exigindo um enorme investimento de dinheiro, e os milhares de milhões de dólares atrás de quase todos os novos medicamentos que acabam por chegar ao mercado, que apenas alguns gigantes multinacionais com bolsos profundos podem pagar.
Desde a descoberta da penicilina em 1928, a indústria farmacêutica entrou na era industrial e tornou-se inevitavelmente parte integrante da actividade comercial. Os produtos farmacêuticos são também uma mercadoria especial e muitas vezes o processo de desenvolvimento de um medicamento, tal como um antibiótico, leva frequentemente muitos anos, envolve um enorme investimento e é imprevisível, com muitos desenvolvimentos de medicamentos a terminarem em fracasso. No passado, pensava-se geralmente que o custo médio de desenvolvimento de um novo medicamento era de cerca de 1 bilião de dólares. Um número recente, contudo, sugere que o custo do desenvolvimento de um novo medicamento é muito mais do que isso.
Com um risco de investimento tão elevado, são inevitavelmente procurados retornos elevados, pelo que é difícil imaginar quão rentáveis podem ser os novos medicamentos. Ao mesmo tempo, as empresas farmacêuticas só podem utilizar estes lucros para continuar a investir na investigação subsequente, a fim de continuar a avançar com a tecnologia médica.
Ao mesmo tempo que trazem boa sorte aos doentes pobres, os medicamentos genéricos indianos tornaram-se o inimigo declarado dos gigantes farmacêuticos europeus e americanos. Para muitos pacientes, estão gratos por medicamentos patenteados e genéricos – medicamentos patenteados que lhes dão a esperança de vida mas que são demasiado caros para serem pagos, e medicamentos genéricos que lhes dão a possibilidade de vida e tornam a tecnologia médica avançada verdadeiramente acessível ao público em geral. Este é o paradoxo do dilema: sem a investigação e desenvolvimento inovadores de medicamentos patenteados, como podem os medicamentos genéricos salvar vidas e mortes? Portanto, do ponto de vista dos gigantes farmacêuticos que inventaram os medicamentos patenteados, vendê-los a um preço mais elevado é uma escolha que tem de ser feita.