O diagnóstico in vitro refere-se aos produtos e serviços que obtêm informações clínicas através da análise de sangue, fluidos corporais, tecidos e outras amostras humanas fora do corpo, e são utilizados para avaliar a função do organismo ou da doença, sendo um importante meio auxiliar da medicina laboratorial moderna, que pode fornecer a maior parte das informações necessárias para a tomada de decisões para o diagnóstico clínico, e tornou-se uma parte importante da prevenção, diagnóstico, tratamento e prognóstico das doenças humanas. O diagnóstico in vitro é um meio técnico importante no domínio da medicina, que tem um papel vital no tratamento clínico e na prevenção de doenças. O diagnóstico in vitro envolve a biologia, a medicina, a eletrónica, a maquinaria e muitas outras disciplinas científicas, pelo que a classificação é mais complexa. Quando o diagnóstico in vitro é necessário, deve ser efectuado em hospitais regulares e sob a orientação de médicos.