Os comprimidos de libertação prolongada de fluvastatina sódica são utilizados para o tratamento da hipercolesterolemia primária não controlada por melhoria da dieta e da dislipidemia mista. O local de ação da fluvastatina sódica em comprimidos de libertação prolongada situa-se principalmente no fígado e tem o efeito de inibir a síntese endógena de colesterol, reduzir o nível de colesterol nos hepatócitos, estimular a síntese de receptores de lipoproteínas de baixa densidade (LDL), aumentar a absorção de partículas de LDL e reduzir a concentração plasmática de colesterol total. Em doentes com hipercolesterolemia e dislipidemia mista, o uso do medicamento reduz os níveis de colesterol total (CT), colesterol de lipoproteínas de baixa densidade (LDL-C), apolipoproteína B (apo-B) e triglicéridos (TG), e aumenta os níveis de colesterol de lipoproteínas de alta densidade (HDL-C). A utilização do medicamento pode causar reacções adversas como náuseas, dores abdominais, dispepsia, insónia e cefaleias, e sintomas ocasionais como erupção cutânea, urticária, mialgia, fraqueza muscular e miopatia. O medicamento está contraindicado em doentes com hipersensibilidade conhecida à fluvastatina sódica em comprimidos de libertação prolongada, doentes com doença hepática ativa ou elevação persistente das aminotransferases, bem como mulheres grávidas e lactantes. Aquando da utilização do medicamento, deve ter-se em conta que os doentes devem ser submetidos a testes da função hepática antes de tomarem o medicamento e na 12ª semana após o início do tratamento ou antes de a dose ser aumentada, devendo os testes da função hepática ser realizados regularmente durante o período de tratamento; o medicamento deve ser imediatamente interrompido se existirem sintomas de insuficiência hepática ou se a alanina aminotransferase ou a aminotransferase glutâmico-oxalato estiverem elevadas mais de três vezes em relação ao limite superior do normal durante o tratamento; deve ser utilizado com precaução em doentes com doença hepática ou que tenham consumido grandes quantidades de álcool. O medicamento deve ser utilizado sob a orientação de um médico; não utilizar o medicamento sem autorização.