A ribavirina, um fármaco frequentemente utilizado na rosácea, merece a nossa atenção. A ribavirina é um medicamento antiviral nucleósido sintético, comercializado no estrangeiro na década de 1970, e a ribavirina desenvolvida na China foi comercializada na década de 1980. Atualmente, a ribavirina é utilizada principalmente no tratamento de doenças virais, como a pneumonia viral e a bronquite causada pelo vírus sincicial do rosário, e infecções cutâneas por herpesvírus na clínica. O Medical Whistleblower Channel informou que, em 2006, a Circular de Informação sobre Reacções Adversas a Medicamentos da CFDA tinha abordado a segurança da ribavirina. De acordo com a CFDA, tendo em conta a vasta aplicação clínica e a elevada utilização da ribavirina, recorda-se aos profissionais relevantes que devem prestar atenção às questões de segurança, como a toxicidade reprodutiva e a anemia hemolítica. A aplicação clínica da ribavirina é também objeto de grande controvérsia e muitos peritos têm a sua própria opinião sobre o assunto. O Medical Whistleblower Channel salientou: Em primeiro lugar, as mulheres em idade fértil não recomendam a utilização de ribavirina Para as mulheres em idade fértil, este medicamento é muito mais prejudicial do que benéfico. Se utilizar a ribavirina, um medicamento com um elevado risco de teratogenicidade, sem saber que está grávida, é provável que o resultado seja lamentável. Efeitos teratogénicos – muito claros Estudos bem documentados em animais confirmaram que a ribavirina é significativamente mutagénica e embriotóxica, podendo ocorrer com menos de 1/20 da dose humana. Entre 1987 e 2005, a base de dados de reacções adversas a medicamentos (RAM) da Organização Mundial de Saúde revelou que, dos 6.649 casos de reacções adversas que podem ter sido causadas pela ribavirina, houve 96 casos de anomalias fetais, dos quais 56 casos foram nados-mortos, 21 casos de malformações fetais (ver quadro abaixo) e os restantes 19 casos de condrossalpinge, nevus, hidrocefalia e hérnia congénita. O Ribavirin deve ser utilizado com precaução quando as crianças estão constipadas. As constipações mais comuns são causadas por vírus, incluindo o rinovírus, o coronavírus, o vírus da parainfluenza e o vírus da rosácea, entre os quais o rinovírus é o agente patogénico mais comum. A ribavirina, um antivírico, é “indicada para a pneumonia viral e a bronquite causadas pelo vírus sincicial respiratório” e é “contra-indicada para utilização em doentes sem um diagnóstico laboratorial confirmado de infeção pelo vírus sincicial respiratório”. –Bula dos comprimidos e injecções de Ribavirina. “A Ribavirina não cura constipações! Não cura constipações! Não cura constipações! Dizer três vezes o que é importante”. Se o médico utilizar “comprimidos de ribavirina” e “injeção de ribavirina” para tratar “doentes sem confirmação laboratorial de infeção pelo vírus da rosácea”, trata-se de uma sobredosagem. Em terceiro lugar, a doença das mãos, dos pés e da boca pode ser tratada com ribavirina? Na China, a ribavirina é utilizada para o tratamento de infecções pelo vírus da hepatite C (VHC) e pelo vírus sincicial respiratório (VSR), para além de outras terapias antivirais, sendo também utilizada em grandes quantidades. Alguns estudos demonstraram que a utilização da ribavirina na doença pediátrica das mãos, dos pés e da boca é de cerca de 20 por cento. Além disso, alguns hospitais utilizam até 12 por cento do medicamento “sem receita”, incluindo recém-nascidos e bebés, o que significa que o âmbito real de utilização é muito mais vasto do que o especificado nas instruções. A ribavirina pode ser utilizada para tratar a DMPB, mas deve ser limitada aos casos graves. A DHFM é uma doença autolimitada e geralmente não requer tratamento específico. A DMPM ligeiramente sintomática requer apenas atenção ao isolamento para evitar a infeção cruzada. O prognóstico é bom. Mais de 95% das crianças que sofrem da doença são casos normais de manifestações deste tipo de doentes que não necessitam de tratamento com ribavirina, mas apenas de efetuar o tratamento convencional, que pode ser auto-curativo, e a maioria fica curada no prazo de uma semana, o prognóstico é bom. Foram registadas manifestações graves em cerca de 5% dos casos, especialmente em crianças com menos de 3 anos de idade. A doença progride rapidamente, com sintomas de febre alta persistente, depressão, vómitos, fraqueza geral, respiração anormal, disfunção circulatória, meningite, encefalite (sendo a encefalite do tronco cerebral a mais perigosa), mielite cerebrospinal, edema pulmonar, etc., e um número muito pequeno de casos encontra-se em estado crítico, podendo mesmo levar à morte, e os casos sobreviventes podem também ter sequelas. Estes doentes devem ser tratados sem demora para detetar o envolvimento neurológico, a insuficiência respiratória e circulatória e a recuperação. A ribavirina não é indicada para constipações de rotina, gripe e casos comuns de DMPF. Mas para a doença mão-pé-boca grave, a ribavirina continua a ser uma boa escolha de medicamentos, pois atualmente não existem medicamentos específicos contra o vírus EV71, a ribavirina, como medicamento antivírico de largo espetro, pode ter a sua vantagem, ajudar as crianças a melhorar as doenças críticas, o mais rapidamente possível fora de perigo. Em quarto lugar, os homens também devem tomar medidas contraceptivas A ribavirina tem um forte efeito teratogénico, proibido para mulheres grávidas e mulheres que possam engravidar, o uso de pacientes com ribavirina precisa de pelo menos seis meses após o medicamento para evitar a gravidez. O folheto informativo do medicamento nos EUA também exige que seja contraindicado nos cônjuges masculinos de mulheres grávidas. Os dados sobre a toxicidade reprodutiva da ribavirina nos homens provêm principalmente de estudos em animais: a administração de doses de 35 a 150 mg/kg a ratos machos resultou numa atrofia vasovaginal acentuada, numa diminuição da concentração de espermatozóides e num aumento do número de espermatozóides morfologicamente anormais. A espermatogénese foi parcialmente restabelecida 3-6 meses após a retirada da droga. Vários outros testes de toxicidade sugerem também que podem ser induzidas lesões testiculares em ratos adultos administrados por via oral em doses tão baixas como 16 mg/kg. V. Alguns doentes devem recusar a ribavirina Para além das mulheres grávidas e lactantes e dos cônjuges masculinos de mulheres grávidas, a ribavirina também deve ser evitada nos seguintes doentes: 1. Doentes com anemia grave ou antecedentes de doença cardíaca: existem relatos de lesões miocárdicas fatais ou não fatais em doentes anémicos após a administração do medicamento. 2 . A ribavirina não deve ser usada em pacientes com sintomas de pancreatite ou pancreatite definitiva. 3 . A ribavirina não deve ser usada em pacientes com tuberculose ativa. 4 . Idosos com mais de 65 anos: a possibilidade de anemia em idosos em uso de ribavirina é maior do que em pacientes jovens, pois a função renal dos idosos está em sua maioria diminuída, o que pode facilmente levar ao acúmulo.