Anteriormente, os investigadores consideravam dar inibidores de bomba de protões (PPIs) a bebés com refluxo gastro-esofágico (RGE) para os aliviar de desconforto como o choro. Contudo, uma revisão sistemática publicada na revista Pediatria pela Professora Dorota Gieruszczak-Bialek (Departamento de Pediatria, Universidade de Medicina de Varsóvia, Polónia) e colegas mostrou que os PPIs não reduziam o choro ou a irritabilidade. O conteúdo foi compilado pelo MediVibes e é detalhado abaixo: Em Julho de 2014, o Professor Gieruszczak-Bialek e colegas pesquisaram dois registos e três bases de dados (MEDLINE, EMBASE e o Registo Central Cochrane de Ensaios Controlados) para ensaios controlados aleatórios envolvendo bebés com DRGE ou doença de refluxo gastro-esofágico (DRGE) Foi realizada uma análise conjunta para rever a eficácia dos PPIs. A revisão sistemática identificou 176 ensaios, a maior parte dos quais tinham alguns conflitos financeiros entre investigadores, incluindo o apoio de uma empresa farmacêutica PPI, o facto de os autores serem empregados por um fabricante de PPI, ou os autores detentores de acções do fabricante relevante, Prof Gieruszczak-Bialek e os coautores, nota no artigo. Os investigadores incluíram cinco ensaios controlados por placebo nas suas análises, cada um envolvendo bebés <1 ano de idade com sinais e sintomas de GERD na sua revisão. O choro ou irritabilidade foi o principal prognóstico em dois ensaios: um estudo clínico aleatório/crossover realizado na Austrália contendo 30 bebés de 3-12 meses de idade; e outro estudo multicêntrico realizado em ambulatórios pediátricos completos nos EUA e na Polónia, incluindo 162 bebés de 1-11 meses de idade. Ambos os ensaios constataram mais uma vez que os eventos adversos graves (infecções das vias respiratórias inferiores) ocorreram mais frequentemente em bebés que tomaram lansoprazol a 0,2 a 1,5 mg/kg por dia durante 4 semanas. "Embora exista um amplo intervalo de confiança em torno da exigência de precaução, com base noutras observações registadas, esta constatação sugere que a administração dos PPIs não está isenta de riscos", observou o Professor Gieruszczak-Bialek e colegas. Os cinco ensaios examinaram a eficácia de diferentes doses de esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, ou pantoprazol, utilizando "métodos fiáveis" tais como vigilância por vídeo, diários de choro validados, ou questionários para registar o choro e a irritabilidade. "Alguns ensaios mostraram uma redução do choro/irritabilidade desde a linha de base até ao fim da intervenção; efeitos semelhantes foram encontrados no grupo de controlo. No entanto, os investigadores não observaram diferenças significativas entre os grupos de estudo. Estes dados não apoiam a utilização de PPIs para reduzir o choro e a irritabilidade infantil", escreveram os investigadores. De acordo com os Institutos Nacionais de Saúde, os RGE são comuns em bebés; cerca de metade dos bebés <3 meses de idade experimentam várias cuspidelas diárias. Aos 14 meses de idade, muitos bebés saudáveis já não cospem. Os autores observam que a base de evidência permanece limitada, mas concluem que "mesmo que estudos adicionais confirmem que os PPIs podem proporcionar algum benefício, existem riscos associados a estes medicamentos, particularmente um risco acrescido de infecções gastrointestinais e/ou do tracto respiratório, que é susceptível de superar os benefícios".