I. Aulas de segurança para drogas psicotrópicas.
A FDA classifica os medicamentos em 5 classes, com base na magnitude do seu efeito sobre a segurança fetal.
1) Gravidez Classe A: Foram realizados números adequados de estudos humanos bem controlados que não mostraram efeitos adversos sobre o feto no início da gravidez (e nenhum sinal desse tipo no final da gravidez).
2. nível de gravidez B: Estudos com animais não demonstraram que o medicamento tem efeitos adversos sobre o embrião, mas falta um número suficiente de estudos bem controlados em humanos para confirmar isto; ou estudos com animais demonstraram que o medicamento pode ter efeitos adversos sobre o embrião, mas há um número suficiente de estudos bem controlados em humanos para demonstrar que o medicamento não tem efeitos adversos sobre o feto durante a gravidez.
3. nível de gravidez C: Estudos com animais mostraram que a droga pode ter efeitos adversos no embrião, mas não há um número suficiente de estudos humanos bem controlados para o confirmar; contudo, devido a necessidades terapêuticas, a droga deve ser usada em mulheres grávidas, mesmo que haja potencial para tais efeitos, sobre o equilíbrio das probabilidades e desvantagens.
4. nível de gravidez D: A informação sobre “reacções adversas” obtida a partir de estudos de mercado ou feedback de informação, ou de estudos humanos, indica que o medicamento pode ser prejudicial para o feto; no entanto, devido a necessidades terapêuticas, mesmo que exista tal potencial, o medicamento deve ser usado para mulheres grávidas em equilíbrio.
5. nível de gravidez X: Foi demonstrado a partir de estudos com animais ou humanos que o fármaco pode causar malformações embrionárias e/ou a partir de informações sobre “reacções adversas” obtidas a partir de estudos de mercado ou feedback de informações, ou a partir de estudos humanos que o fármaco tem um potencial real para causar danos ao feto; mesmo que seja necessário para o tratamento, é claro, em equilíbrio, que o fármaco não deve ser usado em mulheres grávidas. Mesmo que o tratamento seja necessário, é claro que o medicamento não deve ser usado em mulheres grávidas.
A relação entre drogas psicotrópicas e a gravidez e a segurança fetal.
1. antipsicóticos
A clozapina é de nível de gravidez B, o resto é de nível de gravidez C.
2. anti… Depressão
(1) Clomipramina, doxepina, citalopram, fluvoxamina, trazodona, mianserina, mirtazapina, fluoxetina e sertralina são todas de grau de gravidez C.
(2) Nortriptilina e paroxetina são de grau de gravidez D (Nota: padrão australiano, classifica a paroxetina como grau de gravidez C).
3. pílulas anti-ansiedade e para dormir
(1) Zolpidem (Synthroid) é de nível de gravidez B.
(2) Benzodiazepinas (Valium Classe I) tais como alprazolam, eszopiclone, clonazepam, lorazepam, etc., são da classe de gravidez D.
4. estabilizadores do humor
(1) Lamotrigina, um grau de gravidez C.
(2) Carbonato de lítio, carbamazepina e valproato de sódio, são de grau de gravidez D.
5) Drogas para a demência
(1) Amritsyn, Esnon, ambos de grau C para gravidez. Segundo a opinião de peritos nacionais e internacionais, as drogas psicotrópicas de grau de gravidez C e superior (excepto a paroxetina) são geralmente relativamente seguras quando tomadas durante a gravidez.