Todos sabemos que a infecção pelo vírus da hepatite B (HBV) é um factor de risco importante para o carcinoma hepatocelular, e que níveis elevados de HBV aumentam o risco de recidiva após hepatectomia para o cancro do fígado causado pela infecção pelo HBV.
Está previamente demonstrado que se for utilizada uma terapia antiviral agressiva pós-operatória para reduzir o nível de HBV DNA, os pacientes têm um risco reduzido de recorrência do cancro do fígado.
Então, se estes doentes não tiverem níveis elevados de ADN HBV, ainda é necessário utilizar antivirais no pós-operatório? O estudo também descobriu que o risco de recorrência do carcinoma hepatocelular foi reduzido com o uso pós-operatório de medicamentos antivirais. Para esclarecer esta questão, os investigadores conduziram um ensaio clínico prospectivo bem concebido.
Como foi conduzido este estudo?
O estudo foi realizado conjuntamente pelo Hospital Hepatobiliar Oriental de Xangai e pela Universidade Chinesa de Hong Kong, e os resultados foram recentemente publicados nos Anais de Cirurgia.
Foi um ensaio clínico prospectivo, de centro único e controlado aleatorizado de doentes com cancro do fígado causado por infecção pelo HBV admitido no Hospital Hepatobiliar Oriental entre Novembro de 2008 e Março de 2010, com idades compreendidas entre os 18-70 anos, que tinham sido submetidos a hepatectomia radical e cujos testes pré-operatórios mostraram níveis baixos de HBV ADN.
Os pacientes foram aleatorizados num grupo de tratamento antiviral e num grupo de controlo. No grupo antiviral, o medicamento antiviral tibivudina foi iniciado 4 a 7 dias após a cirurgia.
As principais observações do estudo foram a sobrevivência sem progressão e a sobrevivência global, e todos os pacientes foram acompanhados durante pelo menos 60 meses.
Quais são as conclusões deste estudo?
Um total de 200 pacientes completaram todo o ensaio, dos quais 112 (56,0%) tiveram recidiva de tumores e 94 (47,0%) morreram.
A análise mostrou que para taxas de sobrevivência sem recorrência de 1, 3 e 5 anos, 85,9%, 55,2% e 52,0% estavam no grupo antiviral em comparação com 80,6%, 40,9% e 32,3% no grupo de controlo, respectivamente.
Para a sobrevivência global a 1, 3 e 5 anos, 94,0%, 75,7% e 64,1% estavam no grupo antiviral em comparação com 90,0%, 62,4% e 43,7% no grupo de controlo.
É evidente que tanto a sobrevivência sem recaídas como a sobrevivência global foram significativamente melhores no grupo antiviral do que no grupo de controlo sem tratamento antiviral.
Após excluir os factores de confusão, análises estatísticas posteriores mostraram que a terapia antiviral pós-operatória era um factor de protecção para a recidiva tardia do tumor, mas não para a recidiva precoce.
Este resultado diz-nos que o efeito protector da terapia antiviral pós-operatória sobre a recidiva é visto principalmente na recidiva tardia do tumor (mais de dois anos) e não parece ter um efeito preventivo sobre a recidiva precoce do tumor.
Quais são as implicações deste estudo para os doentes com cancro do fígado?
Este estudo diz-nos que em pacientes com infecção pelo HBV que leva ao cancro do fígado, mesmo que os níveis pré-operatórios de ADN do HBV sejam baixos, a manutenção de níveis baixos de ADN do HBV após a cirurgia pode reduzir significativamente o risco de recorrência e morte se forem tomados medicamentos antivirais.
Os investigadores recomendam portanto que todos os pacientes com cancro do fígado induzido pelo vírus da hepatite B recebam uma terapia antiviral eficaz o mais depressa possível (4-7 dias após a cirurgia neste estudo) após a hepatectomia radical.
Isto mostra que para alguns pacientes com cancro do fígado, não são os níveis elevados de ADN do vírus da hepatite B que requerem medicamentos antivirais.
O aviso deste estudo é que é importante não tomar como certo que “o HBV baixo (ou mesmo indetectável) não requer medicamentos antivirais”, mas sim ter em conta os resultados de estudos clínicos rigorosos e os conselhos dos médicos.