Desde a introdução do Alefacept, o primeiro agente biológico aprovado pela FDA dos EUA para o tratamento da psoríase em 2003, o campo da terapia biológica da psoríase desenvolveu-se rapidamente e tornou-se um importante desenvolvimento de investigação nos últimos anos. Os biólogos que foram aprovados para o tratamento clínico da psoríase são principalmente anticorpos monoclonais (anticorpos monoclonais) e agentes proteicos de fusão recombinante, que visam moléculas como o factor de necrose tumoral alfa (TNFα), interleucina 12/23 e moléculas relacionadas com a activação das células T, por exemplo: Inflaximab: um anticorpo quimérico de rato humano anti-COPY8, que é o primeiro anticorpo monoclonal aprovado para o tratamento da psoríase. O primeiro anticorpo monoclonal aprovado para o tratamento da psoríase, principalmente para a psoríase artrítica e psoríase moderada a grave, mas também eficaz na psoríase eritrodérmica e na psoríase pustulosa. Dosagem: 5mg/kg uma vez às semanas 0, 2 e 6, VD, tratamento de manutenção a cada 8 semanas. O início de acção previsto é de 1-2 semanas e a eficácia relatada na literatura (PASI 75) é de 60-80%, com infecções oportunistas como a tuberculose como principal efeito adverso. Os principais efeitos adversos são infecções oportunistas como a tuberculose. Adalimumab: Um anticorpo monoclonal totalmente humano contra TNFα para as mesmas indicações que o infliximab, mas pode ser eficaz quando o infliximab ou outros inibidores TNFα não são eficazes. É administrado como um 80mg inicial, seguido de 40mg a cada 2 semanas por injecção subcutânea. A duração prevista para o início da acção é de 4 semanas, com descontinuação se não efectiva às 12 semanas. A eficácia relatada na literatura (PASI 75) varia entre 53% e 80%. Mais uma vez, existe um risco de infecções oportunistas como a tuberculose, mas esta preparação é um anticorpo totalmente humano, pelo que a incidência de efeitos secundários, tais como reacções alérgicas, é baixa. A classificação de segurança da gravidez da FDA dos EUA é B. Anti-IL-12/IL-23 anticorpo monoclonal (Ustekinumab): um anticorpo monoclonal totalmente humano contra a IL-12/IL-23 (subunidade P40), aprovado para comercialização em 2009, principalmente para psoríase artrítica e psoríase em placa moderada a grave. Dosagem: 45-90 mg subcutaneamente às semanas 0 e 4 e de 12 em 12 semanas depois. A duração prevista para o início da acção é de 1-2 semanas. As observações clínicas actuais sugerem superioridade aos anticorpos monoclonais anti-TNFα em termos de início de acção, eficácia e segurança. Os principais efeitos secundários são infecções oportunistas e problemas cardiovasculares. Efalizumab: anticorpo monoclonal humanizado anti-CD11a (subunidade alfa do LFA-1) para psoríase moderada a severa, não eficaz na psoríase artrítica e de eficácia incerta noutros tipos de psoríase grave. É menos eficaz na psoríase em placas do que os agentes monoclonais acima mencionados e foi avisado pela FDA nos EUA para vários casos de infecção grave – leucoencefalopatia multifocal (LPM). A classificação de segurança da gravidez da FDA americana é C. Etanercept: proteína de fusão recombinante do segmento Fc do receptor TNFα com IgG1 humana, as mesmas indicações e precauções que o agente monoclonal TNFα, com uma taxa de eficácia (PASI 75) de aproximadamente 50% e uma baixa incidência de reacções adversas. Alefacept: proteína de fusão recombinante do LFA-3 com o segmento Fc da IgG1 humana, o primeiro agente biológico aprovado pela FDA para a psoríase (2003) para a psoríase artrítica e psoríase em placa moderada a severa. Dosagem: 15mg uma vez por semana por injecção intramuscular durante 12 semanas, este curso pode ser repetido se necessário mas com pelo menos 12 semanas de intervalo. A duração esperada do início da acção é de 2-6 semanas. Devido ao início lento da acção, o início da acção pode ser encurtado através da combinação com UVB no início do tratamento. A taxa de eficácia (PASI 75) é de 21-33%, com efeitos secundários tais como dores de cabeça, redução dos leucócitos e infecções. Embora faltem estudos clínicos em larga escala e provas baseadas em evidências para a utilização de produtos biológicos no tratamento da psoríase grave, tem havido muitas observações clínicas que mostram que vários anticorpos monoclonais ou fármacos proteicos de fusão têm a vantagem de um rápido início de acção e uma elevada eficácia e podem ser utilizados em doentes com doenças graves Espera-se que melhorem num período de tempo relativamente curto. Em casos complexos em que tenha ocorrido resistência ou reacções adversas significativas a outros tratamentos e em psoríase grave durante a gravidez, a biologia continua a ser uma opção ideal para salvar o doente. De notar que até à data (Outubro de 2011) não foram aprovados biólogos na China para o tratamento da psoríase vulgaris. Tenho as seguintes opiniões básicas sobre o tratamento biológico da psoríase: 1. o tratamento biológico representa um novo progresso e a direcção do desenvolvimento nesta fase, e pode ser usado como um novo tipo de terapia ou em casos difíceis e críticos de psoríase; 2. 3. a taxa potencial de infecção de doenças infecciosas crónicas como a tuberculose na China é elevada, e o risco de infecções graves como a tuberculose disseminada após a aplicação de agentes biológicos é maior do que nos países desenvolvidos; 4. Para a maioria dos pacientes com condições financeiras médias, é ainda apropriado escolher métodos tradicionais e realizar tratamentos regulares sob a orientação do princípio de “tratamento graduado e normalizado”.