Ranolazina reduz o número de episódios de dor no peito em diabéticos

  Estudos apresentados na 62ª Reunião Anual do ACC mostraram que os medicamentos anti-anginais comummente utilizados reduziam o número de ataques de angina em doentes com diabetes combinada e eram mais eficazes em doentes com um controlo glicémico muito fraco.  A US Food and Drug Administration aprovou a ranolazina para o tratamento de angina pectoris crónica, dores no peito, e pode ser usada como agente de primeira linha para angina pectoris, ou se outros medicamentos anti-anginais não proporcionarem alívio sintomático. No entanto, este ensaio aleatório e duplo-cego controlado foi o primeiro a avaliar a ranolazina em pacientes com doença arterial coronária em combinação com angina diabética. A diabetes aumenta o risco de doença coronária, e os doentes com diabetes combinada têm ataques de angina mais frequentes do que os doentes com doença coronária sem diabetes. O ensaio TERISA incluiu 927 pacientes aleatorizados a ranolazina 1000 mg duas vezes por dia ou placebo durante um total de 8 semanas. Todos os pacientes inscritos tinham angina estável com pelo menos um episódio por semana e estavam a tomar um ou dois medicamentos anti-anginais.  O ponto final primário foi o número de episódios de angina auto-relatados de 2 semanas a 8 semanas, que foi menor no grupo da ranolazina do que no grupo do placebo, com 3,8 episódios por semana e 4,3 episódios por semana, respectivamente. O parâmetro secundário importante foi a frequência da nitroglicerina sublingual na mesma janela temporal, que foi de 1,7 por semana no grupo da ranolazina e 2,1 por semana no grupo do placebo. Segundo o Professor Mikhail, a angina afecta a qualidade de vida e aumenta o risco de hospitalização e os custos dos cuidados de saúde, particularmente em doentes com diabetes. Estudos anteriores mostraram que a ranolazina reduz o número de ataques de angina e esta é a primeira avaliação prospectiva do efeito da ranolazina em pacientes com doença arterial coronária em combinação com a diabetes. Foi entregue um livro de registo electrónico a cada paciente para registar o número de ataques de angina, nitroglicerina sublingual e outras informações. A utilização dos métodos de gravação habituais, tais como a gravação em papel, pode ter distorcido os resultados. Pretendia-se estudar a utilização do registo electrónico para aumentar a aderência. 98% dos pacientes completaram o estudo.  Sessenta e um por cento dos doentes eram homens, 96 por cento tinham hipertensão, 74 por cento tinham um historial de ataque cardíaco, 82 por cento estavam a tomar estatinas e 88 por cento estavam a tomar inibidores de angiotensina ou antagonistas de angiotensina. 60 por cento dos doentes fumavam.  Estudos demonstraram que a ranolazina é mais eficaz em doentes com controlo glicémico deficiente, e estudos anteriores mostraram que a ranolazina reduz a glicemia oral em doentes diabéticos.  O Professor Kosiborod acredita que a ranolazina é um fármaco anti-anginal eficaz para pacientes com doença arterial coronária em combinação com a diabetes e pode baixar a glicose no sangue. Se o efeito hipoglicémico da ranolazina for estabelecido no futuro, os pacientes com angina de peito e diabetes poderiam beneficiar duplamente com isso.  A análise dos subgrupos não mostrou qualquer diferença significativa entre os grupos russos, ucranianos e bielorussos que tomam ranolazina e o grupo placebo.