As lentes intra-oculares fáquicas (PIOL) são implantadas entre a córnea e a lente normal para melhorar a refracção e assim corrigir a miopia. A “lente colamer implantável” (ICL)[1] é uma PIOL que é implantada na câmara posterior e fixada no sulco ciliar, num desenho de arco posterior de peça única que mantém um espaço entre a lente implantada e a sua própria lente, anteriormente conhecida como Era anteriormente conhecida como lente de contacto implantável (ICL), mas foi renomeada “lente Collamer implantável” a fim de a distinguir das lentes de contacto córneas, dado que é feita de Collamer, um colagénio porcino hidrofílico e polímero à base de hidroxietileno contendo cromóforos UV. “A ICL tornou-se cada vez mais utilizada na prática clínica devido à sua pequena incisão cirúrgica, ampla gama de correcção, reversibilidade potencial e menos danos no endotélio corneal. Tem sido amplamente realizada no estrangeiro, e o número de cirurgias na China tem vindo a aumentar de ano para ano. I. Temas e métodos de estudo 1. Temas de estudo: Um estudo clínico de coorte prospectivo não aleatório foi utilizado para seleccionar 91 pacientes que foram submetidos a cirurgia com lente refractiva de colamer implantável (ICL) no nosso departamento de Julho de 2008 a Fevereiro de 2010 na câmara posterior dos olhos com uma lente. A ICL foi realizada em 48 pacientes com 91 olhos. Destes, 18 eram homens e 30 eram mulheres, com uma faixa etária de 19 a 43 anos e uma média de 27,8 ± 7,4 anos. Todos os pacientes preenchiam os seguintes critérios: diâmetro transversal da córnea ≥ 11 mm, profundidade da câmara anterior ≥ 2,8 mm e PIO normal. 2,8mm, PIO normal (10-21mmHg), ângulo atrial aberto, contagem de células endoteliais córneas >2200 células/mm2., lente transparente, sem inflamação ocular activa ou outra doença ocular. A ICL é calculada por software especial e a sua refracção é determinada pela optometria, curvatura da córnea, profundidade da câmara anterior e espessura da córnea. o comprimento da ICL é determinado pelo diâmetro transversal da córnea (distância entre branco e branco) e é normalmente ligeiramente mais longo do que o diâmetro transversal da córnea para assegurar que a ICL tem uma certa altura de arco (abóbada), ou seja, a distância entre a superfície posterior da ICL e a cápsula anterior da lente. 2. abordagem cirúrgica: a iridotomia periférica a laser está concluída 2 semanas antes da cirurgia. A iridotomia periférica é realizada através da perfuração de dois orifícios às 10:30 e 1:30 na raiz da íris em ambos os olhos. É feita uma incisão da córnea transparente temporal de 3,2 mm de largura sob anestesia superficial, a câmara anterior é injectada com viscoelástico, a ICL é implantada na câmara posterior usando um empurrador especial, a lente é posicionada centralmente, o viscoelástico é enxaguado e a pupila regressa naturalmente. São administradas gotas de hormona mais gotas oftálmicas antibióticas durante 1 semana. 3. acompanhamento pós-operatório: Todos os pacientes foram acompanhados no pré-operatório, 1w, 1m, 3m, 6m e 12m no pós-operatório por acuidade visual não corrigida (UCVA), acuidade visual melhor corrigida (BCVA), sensibilidade ao contraste, aberração frontal de onda, erro refractivo, câmara anterior central profundidade, ICL e abertura clara da lente e contagem endotelial da córnea, e observação da pressão intra-ocular e do estado da lente. 4. instrumentos e métodos: O medidor de sensibilidade ao contraste CSV-1000 da visão vectorial (EUA) foi utilizado para medir a sensibilidade ao contraste na luz natural e no brilho. O sistema de diagnóstico de análise de segmento anterior tridimensional Pentacam HR da Oculus mediu a espessura da córnea, a profundidade da câmara anterior e o intervalo entre a ICL e a lente transparente. O analisador (wavelight, erlangen, Alemanha) foi utilizado para exames de aberração, todos realizados pelo mesmo examinador e repetidos três vezes. 5. métodos de análise estatística: Todos os dados foram analisados utilizando o software estatístico SPSS 13.0. II. RESULTADOS 1. taxa de seguimento dos pacientes, 94,5% (86/91) a 1m, 89% (81/91) a 3m, 84,6% (77/91) a 6m e 71,4% (65/91) a 12m. O tempo médio de seguimento foi de 9,54±4,12m. 2. acuidade visual:BCVA pré-operatório, 90 por cento sobre 0,5, 70 por cento sobre 0,8, 46 por cento sobre 1,0 e 2 por cento sobre 1,2. Com 1 semana de pós-operatório a UCVA era 90% acima de 0,5, 76% acima de 0,8, 64% acima de 1,0 e 24% acima de 1,2. 58 olhos (64%) tinham uma UCVA pós-operatória de 1,0 ou superior e 69 olhos (75,9%) tinham uma BSCVA pós-operatória de 1 linha ou mais em comparação com a pré-operatória. A relação entre a refracção corrigida esperada e a refracção corrigida real para cirurgia foi testada usando um teste t pareado, t=-1,55, p=0,128, e a diferença não foi estatisticamente significativa. Também a diferença entre a refracção e a refracção corrigida esperada aos 12 meses de pós-operatório foi de 93,4% dentro de ±1,0 e 78,6% dentro de ±0,5D. 3. comparação da sensibilidade ao contraste A sensibilidade ao contraste pré e pós-operatória e a sensibilidade ao contraste de brilho foram testadas usando testes t pareados. Com excepção da frequência de 6cd (p=0,339), houve diferenças estatisticamente significativas na sensibilidade ao contraste e na sensibilidade ao contraste de brilho antes e depois da cirurgia para 3cd (p=0,001), 12cd (p=0,009) e 18cd (p=0,004). Tanto a sensibilidade ao contraste pós-operatório como a sensibilidade ao contraste de brilho foram significativamente superiores às pré-operatórias, especialmente na parte de alta frequência (12-18cd). 4. aberração frontal da onda A aberração total da raiz zernik média quadrada RMS, aberração esférica e aberração do cometa dos olhos foi significativamente reduzida após a cirurgia em comparação com o período pré-operatório, e a diferença foi estatisticamente significativa. 5. observação de seguimento da ICL e do espaço livre da lente (abóbada) O Sistema de Análise e Diagnóstico Oftalmológico 3D Petencam é um sistema de imagem Scheimpflug que analisa e digitaliza o nó oftalmológico, medindo a espessura da córnea, a profundidade da câmara anterior (ACD) e o espaço entre a ICL e o espaço livre da lente (abóbada). vault). O DCA médio antes da cirurgia foi de 3,17 ± 0,27 mm e 1 mês após a cirurgia o DCA médio foi de 2,90 ± 0,32 mm, uma redução de 8,52% em comparação com o período pré-operatório. 6 meses após a abóbada ICL média 452±216,38mm, máximo 1080mm, mínimo 130mm, a diferença não foi estatisticamente significativa quando comparada durante o acompanhamento (p=0,843). 6. observação de seguimento do endotélio corneal, densidade média de células endoteliais da córnea (DCE) antes da cirurgia: 2862±514 (células/mm2), DCE médio 1 semana após a cirurgia: 2792±492 (células/mm2), p=0,582, sem significado estatístico antes e depois da cirurgia. ECD médio 12 meses após a cirurgia: 2783±490 (células/mm2), sem diferença estatisticamente significativa observada durante o período de seguimento. 7. complicações cirúrgicas: Todas as cirurgias foram bem sucedidas e nenhuma delas foi terminada ou a ICL removida devido a complicações como o bloqueio pupilar ou a catarata durante a cirurgia. Dois olhos (2,1%) tinham uma câmara anterior significativamente mais rasa (31% mais baixa) do que antes da cirurgia; 13 olhos (14,3%) tiveram um aumento transitório na PIO no seguimento de 1 semana. Discussão: Muitos estudos demonstraram que a implantação da ICL é eficaz na correcção da miopia e tem as vantagens da estabilidade, reversibilidade e facilidade de operação [1]. Neste estudo, os procedimentos foram todos bem sucedidos e nenhum deles foi terminado ou o ICL removido devido ao bloqueio pupilar ou à catarata durante a cirurgia. E todos os pacientes operados tinham melhorado a acuidade visual pós-operatória e a satisfação dos pacientes. Dos 91 olhos operados, 64% tinham uma UCVA de 1,0 ou mais após a cirurgia, e todos tinham uma BSVA de 1 linha ou mais do que antes da cirurgia, com um aumento de 76,9% em relação à taxa pré-operatória. Em pacientes com miopia ultra-alta (-15,0D ou mais), a BSVA excedeu de longe a taxa pré-cirúrgica, com 96% (54/56) a exceder a taxa pré-cirúrgica em duas filas, o que está relacionado com o facto de a cirurgia ter corrigido adequadamente o erro refractivo, eliminando o efeito de estreitamento do quadro na imagem do objecto [2]. A nossa correcção refractiva foi observada no último seguimento e a diferença da refracção corrigida esperada foi de 93,4% dentro de ±1,0 e 78,6% dentro de ±0,5 D. O intervalo de correcção para ICL é de -20,0 D refracção e no nosso estudo 9 olhos (9,9%) tinham lentes esféricas melhor corrigidas acima de -20,0 D e combinadas com lentes de coluna acima de -2,0 D. Na concepção cirúrgica Apenas um desenho não corrigido poderia ser escolhido, mas a UCVA pós-operatória em todos estes pacientes conheceu e excedeu a BCVA pré-operatória (ver Figura 3). O erro refractivo real corrigido durante a cirurgia foi geralmente como esperado, e o erro refractivo foi estável durante o período de seguimento do paciente, o que foi melhor do que o que foi relatado no estrangeiro [3]. A qualidade da visão é também uma preocupação após a cirurgia da ICL. Os pacientes podem experimentar vários graus de redução na qualidade visual após a cirurgia laser de excímeros, principalmente em termos de sensibilidade ao contraste e sensibilidade ao contraste de brilho em comparação com o período pré-operatório, especialmente em pacientes com miopia elevada [6]. Muitos relatórios confirmaram que a qualidade visual após a ICL é superior à da cirurgia laser de excimer [4]. Akihito et al. compararam a sensibilidade ao contraste antes e depois da cirurgia da ICL e descobriram que a sensibilidade ao contraste na região de alta frequência aumentou significativamente após a ICL [7]. No nosso estudo, o nível da curva de sensibilidade ao contraste subiu após a cirurgia essencialmente perto do intervalo normal. A sensibilidade ao brilho também aumentou significativamente em comparação com o período pré-operatório. Isto deve-se ao facto de a maioria dos pacientes submetidos a cirurgia ICL serem miópicos ultra-altos, exigindo uma área óptica relativamente pequena, enquanto que a cirurgia não alterou o plano óptico da córnea e não teve os efeitos inflamatórios e proliferativos do tecido cirúrgico a laser pós-excisão. Outro factor que afecta a qualidade da visão após a cirurgia são as aberrações de ordem superior, e os valores de RMS que representam aberrações de ordem superior nos nossos resultados são significativamente reduzidos após a cirurgia.