（Gilead II é uma combinação em dose fixa de Ledipasvir (um inibidor do vírus da hepatite C (HCV) NS5A) e Sofosbuvir (um inibidor da polimerase NS5B análogo do nucleótido HCV) para o tratamento da hepatite crónica C em adultos com genótipos 1, 4 e 6. (ii) DOSAGEM A dose recomendada de LEDIFOS é 1 comprimido tomado oralmente uma vez por dia com o estômago vazio ou com uma refeição. *Taxa de cura até 98% em pacientes sem tratamento prévio para a hepatite C e até 94% em pacientes com tratamento prévio para a hepatite C (principalmente interferon). Um lembrete suave de que um curso de tratamento mais curto de 8 semanas pode ser considerado para pacientes sem cirrose que tenham uma carga viral de hepatite C (HCV RNA) pré-tratamento inferior a 1 x 106 UI/mL e que estejam preparados para tratamento. (iii) Contra-indicações Nenhuma (interpretada como um perfil elevado de segurança do medicamento) (iv) Avisos e precauções Bradicardia em combinação com amiodarona: bradicardia sintomática grave pode ocorrer em doentes que tomam amiodarona, particularmente em doentes com beta-bloqueadores concomitantes ou com complicações cardíacas subjacentes e/ou doença hepática avançada. A combinação de amiodarona e Gilead II não é recomendada. A monitorização cardíaca é recomendada para utilização em doentes em que não existem outras opções viáveis. (iv) Reacções adversas As reacções adversas mais comuns (incidência maior ou igual a 10%, todos os graus) observadas após 8, 12, ou 24 semanas de utilização de Gilead II foram a fadiga e a dor de cabeça. (iv) Interacções medicamentosas A co-administração com amiodarona pode resultar em bradicardia sintomática grave. O uso concomitante de Gilead II com amiodarona não é recomendado. indutores de p-gp (por exemplo, rifampicina, erva de São João): pode alterar as concentrações de sofosbuvir e ledipavir. O uso concomitante de Gilead II com indutores de P-g não é recomendado. Por favor, comunique plenamente com o seu médico sobre potenciais interacções medicamentosas antes da administração. (v) Utilização em populações especiais Para a segurança e eficácia do fármaco na gravidez, mulheres lactantes, crianças, idosos, pessoas com insuficiência renal e pessoas com insuficiência hepática, por favor comuniquem plenamente com o vosso médico sobre a segurança do fármaco.