Os estudos clínicos aleatórios que comparam dois grupos têm frequentemente um vencedor e um vencido. No entanto, o resultado pode, por vezes, ser uma situação “win-win”. Este pode ser o primeiro estudo clínico aleatório de radioterapia adjuvante ou de observação após cirurgia conservadora da mama em doentes com carcinoma ductal in situ de baixo risco. A equipa, liderada por Beryl McCormick, MSKCC, Nova Iorque, EUA, espera que o seu estudo informe as duas principais opções de tratamento para pacientes com carcinoma ductal in situ de baixo risco após a cirurgia conservadora da mama, uma vez que os seus resultados apoiam a decisão de cancelar a radioterapia e confirmam que a radioterapia reduz significativamente a taxa de recorrência na mama. Os resultados foram publicados em janeiro de 2015 na JCO, a principal revista internacional de oncologia. O objetivo primário do estudo foi a recorrência intramamária ipsilateral. Das 585 pacientes inscritas com carcinoma ductal in situ de baixo risco, 287 receberam radioterapia adjuvante após cirurgia conservadora da mama e 298 foram observadas sem radioterapia. O tempo médio de seguimento foi de 7 anos e a idade média das pacientes inscritas foi de 58 anos. O grupo de radioterapia teve significativamente menos casos de recidiva local do que o grupo de observação (2 vs 19). Aos 7 anos após a cirurgia conservadora da mama, a taxa de recorrência local foi de 0,9% (intervalo de confiança de 95% [IC], 0,0% – 2,2%) no grupo de radioterapia, em comparação com 6,7% (IC de 95%, 3,2% – 9,6%; rácio de risco, 0,11; P < .001) no grupo de observação. Claramente, a taxa de recorrência local também foi menor no grupo de observação, mas a radioterapia ainda foi capaz de reduzir significativamente a taxa de recorrência local, concluíram Beryl McCormick e colegas em seu artigo. Todos os pacientes incluídos no estudo (nome de código RTOG 9804) tinham um perfil de baixo risco. Definido como carcinoma ductal in situ de baixo grau ou de grau intermédio detectado em mamografia, com uma lesão de 2,5 cm ou menos de diâmetro e margens de >3 mm, estes critérios de inclusão podem, no futuro, tornar-se o padrão de ouro para definir pacientes com carcinoma ductal in situ de baixo risco. Das 2 doentes recorrentes no grupo de radioterapia, uma tinha carcinoma invasivo e a outra tinha carcinoma não invasivo. Em contraste, dos 19 pacientes recorrentes no grupo de observação, 8 eram carcinomas invasivos e os outros 11 eram carcinomas não invasivos. O número de doentes que foram submetidas a mastectomia foi inferior nos grupos de radioterapia e de observação de doentes recorrentes (4 vs 8). Embora a radioterapia adjuvante tenha reduzido a taxa de recidiva local, a toxicidade da radioterapia foi também uma das principais preocupações das pacientes do grupo de radioterapia. Em termos de resposta tardia à radiação, 30% dos pacientes do grupo de radioterapia tiveram uma resposta de grau 1, 4,6% tiveram uma resposta de grau 2 e 0,7% tiveram uma resposta de grau 3. Assim, tendo como pano de fundo os resultados deste estudo, como devem os radioterapeutas e os doentes com carcinoma ductal in situ de baixo risco tomar decisões sobre a radioterapia? O autor sugere a seguinte abordagem em quatro passos: Passo 1: Estimar a probabilidade de sobrevivência a longo prazo. Isto porque os doentes mais jovens e em melhor forma física têm mais probabilidades de beneficiar da terapêutica adjuvante. Passo 2: Avaliar os riscos associados à radioterapia. As pessoas com doença cardíaca ou outros factores de risco têm maior probabilidade de renunciar à radioterapia adjuvante; as pessoas com doença vascular do colagénio e os doentes obesos também podem renunciar à radioterapia adjuvante devido a danos na pele e complicações nos tecidos moles. Passo 3: Ouvir as preferências do doente. Passo 4: Explorar a cirurgia de salvamento na eventualidade de uma recidiva na mama. Algumas doentes podem ter mamas adequadas para cirurgia conservadora da mama, enquanto outras podem necessitar de mastectomia, e esta diferença pode afetar a tomada de decisões na altura do tratamento inicial.