Recentemente, os aparelhos auditivos implantáveis tornaram-se uma alternativa aos aparelhos auditivos tradicionais. Os aparelhos auditivos totalmente implantáveis, ou seja, sem um componente externo, já estão a ser utilizados na Europa e serão em breve autorizados pela FDA para utilização. Os aparelhos auditivos convencionais transmitem ondas sonoras através do canal auditivo externo, membrana timpânica, e cadeia auditiva para o ouvido interno através de vias naturais de transmissão. Os aparelhos auditivos implantáveis, por outro lado, estimulam o ouvido médio ao vibrar a cadeia auditiva directa ou parcialmente através do ouvido médio. Este tipo de aparelho auditivo implantável difere de outros aparelhos auditivos implantáveis, quer através de um dispositivo de estimulação de condução óssea (por exemplo, Baha), quer através de estimulação que não envolve o ouvido médio (por exemplo, Gold RetroX). CE O primeiro dispositivo implantável parcialmente aprovado é o Vibrating Sound Bridge (VSB), o MEI vibratório, que se baseia num regulador cilíndrico conhecido como o Transdutor de Massa Flutuante (FMT), que move o ferro principalmente por meio de electromagnetismo. O princípio de acção é igual a reacção e só precisa de ser ligado à cadeia auditiva e não ao crânio. Esta característica permite que o implante seja colocado num crânio em crescimento, pelo que a CE decidiu incluir as crianças na população implantável. O implante passivo tem uma bobina receptora que recebe a energia e os sinais acústicos do dispositivo externo que contém a bateria. Não há componentes fora do corpo, pelo que requer uma bateria implantável transdérmica recarregável e um microfone implantável. Uma bobina receptora está localizada na ranhura cerâmica, que recebe os potenciais evocados e transmite os dados para acessórios e controlo remoto. O microfone subcutâneo é colocado no canal auditivo externo perto da membrana timpânica. Um transdutor piezoeléctrico é fixado à superfície do crânio e transmite as vibrações para o osso auditivo através de uma ligação de haste. No início, um laser é utilizado para fazer um pequeno furo no corpo da bigorna e depois a haste é fixada ao pequeno furo, mas em implantações posteriores, a haste é gradualmente substituída por um clip. A posição do microfone é invulgarmente próxima da membrana do tímpano, pelo que é gerada uma realimentação acústica quando o som é transmitido à membrana do tímpano, e é susceptível de interferir com a cadeia auditiva. Pode ser visto na Figura 3B que tem muito pouca gama de aplicação, pelo que levou ao desaparecimento do dispositivo do mercado. O transdutor do ouvido médio (MET) parcialmente implantado, Otologics LLC, tem uma configuração semelhante à VSB, mas utiliza um transdutor electromagnético. o TICA é fixado com um transdutor fixado com osso por uma ligação que gere o transdutor até ao osso da bigorna. Intraoperativamente, o transdutor é cuidadosamente ajustado na direcção do eixo médio e a bigorna perfurada a laser é monitorizada através da carga, evitando assim sobrecarregar o transdutor ou quebrar a corrente auditiva. O ajuste adequado protege a condução normal do som, e quando o dispositivo é desligado, a surdez da condução associada com o implante não prejudica a audição normal. O conector IS-1 entre o transdutor e o implante não tem de tocar no ouvido médio, mas permite a troca tardia do processador. A figura 3B mostra a gama de adaptação do MET. Depois de receber a marcação CE em 2001, a Otologics desenvolveu o sistema totalmente implantável Carina (Figura 2) com base no transdutor MET. O dispositivo é implantado com um processador de som, uma bateria recarregável e uma bobina de transferência na ranhura. A bobina de transferência é utilizada para carregamento e controlo remoto, bem como para descarregar parâmetros acessórios e ensaiar o processador. Esta característica permite actualizar o hardware dentro dos limites do DSP sem intervenção cirúrgica. Com o conector IS-1, o dispositivo pode ser substituído ou actualizado, ou seja, de um MET semi-implantado para uma Carina ou vice-versa. Por exemplo, num caso de perda auditiva contínua, é necessário um MET quando são necessários resultados superiores a 10 dB, e uma troca totalmente implantada é também necessária quando a bateria recarregável se esgota, se carregada diariamente durante cerca de 8 anos. O microfone implantável é permanentemente ligado por um fio e deve ser trocado com o processador. Inicialmente, o microfone estava localizado por cima do lóbulo da orelha, mas tinha problemas de movimento muscular, desde então o microfone está agora localizado percutaneamente atrás da orelha, embora possam ocorrer problemas de tecido mole na colocação. Ao contrário do TICA e da Carina, ambos demonstraram a viabilidade dos microfones implantáveis, Esteem ,Envoy Medical utiliza o tímpano como uma membrana natural do microfone. Tem um transdutor piezoeléctrico que recolhe o som da bigorna e transmite as vibrações amplificadas ao estribo através do seu actuador piezoeléctrico. Uma vez que a ligação mecânica directa do transdutor e do condutor pode levar a um feedback acústico, este dispositivo requer uma interrupção da cadeia auditiva, e quando o dispositivo é desligado, ocorre surdez condutiva em todos os casos. O dispositivo não utiliza baterias recarregáveis repetidas, mas tem um dispositivo de bateria que tem uma duração de vários anos, altura em que necessita de ser substituído cirurgicamente. Neste caso, o sensor e o condutor podem ser desligados do processador operado a pilhas sem entrar em contacto com o ouvido médio ou minimizar o risco de cirurgia. Embora a gama inicial de adaptação fosse estreita, a versão melhorada da Esteem cobre uma gama mais ampla. Conceito A diferença mais óbvia entre um dispositivo parcialmente implantado e um totalmente implantado é que o primeiro tem uma parte extracorporal que inclui o microfone, o processador e a bateria (por exemplo, VSB). A possibilidade de implantação total implica a necessidade de um microfone implantável, uma bateria sem fios e acessórios de controlo de transmissão de dados. Para microfones implantáveis, existem dois conceitos concorrentes: a) microfones subcutâneos (TICA, Carina); e b) a membrana timpânica como colector de som (Estimem). Sabemos que o ambiente é dominado por uma função de transformação cranialmente relevante que pode ser utilizada para localizar a fonte direccional, enquanto que um microfone subdérmico localizado na lateral da cabeça não protege as propriedades acústicas. Ficou demonstrado que a vantagem de ambos os dispositivos tirarem partido das propriedades acústicas é fraca e, por conseguinte, qualquer dispositivo implantável que queira ter direccionalidade é impossível. Assim, ambos os dispositivos utilizam colectores de som localizados perto ou na membrana do tímpano que requerem a interrupção da cadeia auditiva para evitar o feedback acústico. Outra característica é a utilização da tecnologia de modulador acústico e a distinção entre moduladores piezoeléctricos e electromagnéticos. Devido à baixa amplitude, é necessária mais energia para iniciar, e ao mesmo tempo, o regulador electromagnético precisa de consumir mais energia. A tecnologia do regulador está intimamente relacionada com a bateria, uma vez que é necessário um baixo consumo para utilizar baterias não recarregáveis. Por conseguinte, nem o regulador electromagnético da Esteem nem o processador digital podem ser ligados a dispositivos não recarregáveis que requerem tecnologia analógica e piezoeléctrica. Como resultado, a tecnologia de processamento de som digital, que é comum nos aparelhos auditivos convencionais, não pode ser implementada neste dispositivo, nem podem ser carregadas alterações no hardware no programa DSP. Os aparelhos auditivos implantáveis começaram como um tratamento para a surdez sensorial simples, mas evoluíram agora para serem utilizados em casos com danos no ouvido médio. Foi sugerido estimular a janela redonda antes de o implante ter entrado em operação clínica, mas levou cerca de 10 anos para que o método fosse experimentado em humanos. Desde então, têm havido muitos ensaios bem sucedidos de implantes activados ligados a próteses convencionais. A eficácia das IMEHDs adaptadas ao ouvido médio é enfatizada: elas têm o potencial de substituir a função do ouvido médio enquanto compensam a SNHL. Embora Baha tenha o potencial de superar a resistência acústica, proporcionar uma separação restrita dos dois ouvidos, e reduzir a diferença temporal para a fonte sonora. Para a surdez mista, a estimulação acústica directa foi inicialmente desenvolvida para substituir a função do ouvido médio. No início, o dispositivo foi apoiado por uma parceria entre Cochlear e Phonak, e agora, não são necessárias estruturas residuais do ouvido médio e a estimulação da cóclea é comparável a uma pistonectomia estapedial padrão. O dispositivo será adequado num futuro próximo para surdez que é difícil de gerir em combinação com a vocalização, e está previsto que a gestão cirúrgica da reconstrução do ouvido médio será um tratamento bem sucedido na maioria dos casos, mas também conduzirá a resultados inadequados no estado partilhado. Por conseguinte, concluímos que os aparelhos auditivos implantáveis estão a tornar-se cada vez mais necessários e que os dispositivos insubstituíveis através da derivação e substituição do ouvido médio se tornaram reais.