Novo tratamento para o osteosarcoma – mivamutide

  A Europa aprovou a comercialização da injecção de mifamurtide IDMPharma (mifamurtide, L-MTP-PE, :Mepact) para o tratamento do osteossarcoma ressecável não-metastático (um tumor ósseo raro mas predominantemente fatal em crianças e adultos jovens). É o primeiro medicamento novo a ser aprovado para comercialização para o tratamento do osteosarcoma em mais de 20 anos.  O Mivamutide é o primeiro medicamento em mais de 20 anos a melhorar a sobrevivência a longo prazo dos pacientes com osteosarcoma. Os pacientes são tratados com quimioterapia pré-operatória seguida de cirurgia para remover o osteossarcoma, que é seguida de quimioterapia. Enquanto os pacientes recebem quimioterapia pós-operatória, também lhes são dadas injecções intravenosas de mivamutide para imunoterapia (duas vezes por semana durante 3 meses, seguidas de uma vez por semana durante 6 meses). Estudos demonstraram que o mivamutide remove completamente os resíduos das trincheiras microscópicas da doença.  O mivamutide mata células tumorais estimulando certos glóbulos brancos, tais como os macrófagos. O produto é transformado em lipossomas esféricos e as vesículas são forradas com tripé de acilo citosólico (MTP). Este lípido desencadeia macrófagos para consumir o mevalonato. Uma vez consumido, o MTP estimula os macrófagos, particularmente no fígado, baço e pulmões, para procurar e matar tumores.  A aprovação da injecção de mivamutide baseia-se nos resultados de um estudo clínico de fase III. Um grupo de colaboração estabelecido pelo Instituto Nacional do Cancro (NCI) e conduzido pelo Grupo de Oncologia Infantil (COG) concluiu o maior estudo deste produto para o tratamento do osteossarcoma em cerca de 800 pacientes inscritos no estudo. O estudo avaliou os resultados do mivamutide em combinação com três a quatro agentes quimioterápicos adjuvantes (cisplatina, doxorubicina, metotrexato, com ou sem isociclofosfamida). O estudo mostrou que a combinação de mivamutide com quimioterapia reduziu a mortalidade em aproximadamente 30% e 78% dos pacientes tratados sobreviveram por até 6 anos ou mais.