P : O que é a terapia de controlo da doença de Parkinson com estimulador cerebral? R : A terapia de controlo de Parkinson com estimulação cerebral profunda da Medtronic é um dos tratamentos mais progressivos para a doença de Parkinson e tem sido um tratamento inovador para a doença de Parkinson há mais de 30 anos. Utiliza dois dispositivos cirúrgicos semelhantes a pacemakers para fornecer estimulação eléctrica a áreas-alvo precisas em ambos os lados do cérebro. A estimulação contínua destas áreas inibe a transmissão de sinais que causam os sintomas de disfunção motora. Muitos pacientes conseguem assim melhorar o seu controlo dos movimentos do corpo. P : O que é que esta terapia faz? R : A terapia de controlo da doença de Parkinson com pacemaker consiste em estimular eletronicamente zonas-alvo do cérebro, como o núcleo subtalâmico (STN) ou a pálido-uroglia (GPi), que controlam a função motora e muscular. Um fio com eléctrodos minúsculos é implantado cirurgicamente no cérebro e ligado por uma extensão subcutânea a um neuroestimulador implantado perto da clavícula. A estimulação eléctrica pode ser ajustada de acordo com as necessidades individuais e é uma modalidade não invasiva. P : Quem é adequado para este tratamento? R : Os doentes com doença de Parkinson que são sensíveis à levodopa (por exemplo, metildopa ou Xanax) e que não conseguem controlar os seus sintomas motores com medicação, bem como aqueles que não toleram os efeitos secundários da medicação, são adequados para este tratamento. Uma “sensibilidade à levodopa” significa que o medicamento é eficaz no tratamento dos principais sintomas da doença de Parkinson. Uma sensibilidade positiva à levodopa confirma o diagnóstico da doença de Parkinson e não de outros sintomas semelhantes. “Grave” significa que os sintomas de incapacidade motora da doença de Parkinson se deterioraram ao ponto de não ser possível manter a função normal em resposta à levodopa. Isto pode levar a perturbações graves da mobilidade. Os doentes não podem ser excluídos da terapêutica com pacemaker devido à sua idade ou a sintomas pré-existentes (a faixa etária dos doentes nos ensaios clínicos era de 32 a 75 anos); no entanto, os médicos devem ter o cuidado de ter em conta todos os factores que afectam o doente antes de tomarem uma decisão. P : Um pacemaker pode curar a doença de Parkinson? R : Não existe cura para a doença de Parkinson. A terapia com pacemaker pode tratar alguns dos sintomas da doença de Parkinson e melhorar a sua função, mas não a cura completamente. Se a terapia não for continuada, os sintomas do doente reaparecerão. P : Quantas pessoas receberam a terapia de pacemaker? R : Desde 1997, mais de 14.000 pacientes com tremor espontâneo e doença de Parkinson beneficiaram da terapia com pacemaker P : Onde é que os pacientes podem receber a terapia com pacemaker? R : Os pacientes que desejem saber mais sobre a terapia com pacemaker devem primeiro discutir a sua adequação com o seu médico. Os pacientes da China continental podem consultar um dos centros clínicos indicados pelo Chinese Parkinson’s Home. P : A terapia com pacemaker é uma nova abordagem? Qual é o historial do seu desenvolvimento? R : Os neurologistas e neurologistas têm vindo a utilizar a estimulação eléctrica para localizar e diferenciar áreas específicas do cérebro desde a década de 1960. Durante este tempo, descobriram que a estimulação de certas estruturas no cérebro produzia resultados que suprimiam sintomas neurológicos como tremores espontâneos e a doença de Parkinson. Nos anos 80, a Medtronic desenvolveu uma técnica de estimulação cerebral em conjunto com vários investigadores de renome na área da medicina interna. Em 1987, os Professores Alim-Louis Benabid e Pierre Pollak da Universidade de Grenoble, em França, publicaram pela primeira vez a utilização da estimulação cerebral profunda para o tratamento de perturbações motoras. Desde então, a terapia Ativa tem sido utilizada no tratamento formal destas duas condições. A terapia de controlo do tremor com pacemaker foi adoptada no Canadá, na Europa e na Austrália em 1995 e nos EUA em 1997. Este método utiliza a estimulação do tálamo para suprimir os tremores causados por tremores espontâneos ou pela doença de Parkinson. O tálamo é o centro de resposta a mensagens do cérebro e está envolvido no controlo motor complexo. A tecnologia de estimulação cerebral da Medtronic foi adoptada nos EUA em janeiro de 2002 e no Canadá, Europa e Austrália em 1998 para o tratamento de doentes com doença de Parkinson grave sensível à levodopa. A terapia Pacemaker Parkinson actua no núcleo subtalâmico (STN) ou no pallidopallidum interna (GPi) para suprimir os sintomas da doença de Parkinson. Estas zonas estão igualmente envolvidas no controlo complexo do movimento P : Quais são os componentes do sistema de pacemaker? R : O sistema de pacemaker é constituído por 3 componentes implantáveis: sonda C A sonda C é uma bobina isolada com 4 eléctrodos ligados à ponta que pode ser implantada no cérebro. Cabo de extensão C O cabo de extensão é uma fina bobina isolada cosida sob o couro cabeludo e que se estende até ao pescoço e ao peito, onde é ligado ao elétrodo. Neuroestimulador C O neuroestimulador é um pequeno dispositivo selado semelhante a um pacemaker, contendo uma bateria e componentes electrónicos, que está ligado ao cabo de extensão. O neuroestimulador é implantado subcutaneamente no tórax. Ele gera os impulsos eléctricos necessários para proporcionar a estimulação. Estes impulsos electrónicos são transmitidos através de um cabo de extensão a um fio e, através do fio, à zona interpallidal ou aos núcleos subtalâmicos do cérebro. Os componentes externos do sistema incluem um programador médico (para ajustar os parâmetros do neuroestimulador) e um íman de controlo portátil para o doente. Este íman de controlo manual é colocado no neuroestimulador para ativar ou desativar o interrutor. P : Como é que o pacemaker cerebral funciona? R : O neuroestimulador gera impulsos eléctricos que são depois transmitidos através de um cabo de extensão para a área alvo C, o núcleo subtalâmico (STN) ou a área do globo pálido interpósito (GPi) do cérebro. O pulso pode ser ajustado de forma não invasiva por um programador médico e o sinal transmitido ao neuroestimulador implantado por um dispositivo de telemetria sem fios. Os investigadores médicos descobriram que os impulsos electrónicos podem suprimir os sinais que desencadeiam os sintomas da doença de Parkinson. Pode ser ligado ou desligado colocando um pequeno íman de controlo manual no peito (abaixo da clavícula) durante 1 ou 2 segundos. P : Como é que se implanta um sistema de terapia com pacemaker? R : A implantação de um sistema de pacemaker pode ser efectuada por um especialista do sistema nervoso central com competências estereotáxicas. O neurocirurgião utiliza uma estrutura estereotáxica e técnicas de imagiologia, como a ressonância magnética (RM) ou a tomografia computorizada (TC), para examinar o cérebro e localizar a área alvo. O fio é inserido através de um pequeno orifício no crânio e implantado na área-alvo do cérebro profundo. O couro cabeludo do doente é anestesiado para reduzir o desconforto antes da implantação do fio. Nesta altura, o doente ainda está consciente, para que o médico e o especialista em doenças motoras possam testar a estimulação de modo a conseguir a supressão máxima dos sintomas da doença de Parkinson com o mínimo de efeitos secundários. Para garantir que o elétrodo está na posição mais adequada, o doente deve permanecer acordado durante esta fase, porque: ・ o doente deve demonstrar a supressão dos sintomas (por exemplo, agitar as mãos sem tremer ou bater rapidamente com o polegar e o indicador ao mesmo tempo), ・ o doente deve comunicar quaisquer efeitos secundários ao médico, e ・ a anestesia pode suprimir temporariamente os sintomas. Se os sintomas da doença de Parkinson do paciente forem suprimidos durante a estimulação de teste, o médico pode inserir o neuroestimulador com um cabo de extensão. O médico começa por administrar uma anestesia geral ou sedação ao doente. O fio de extensão é então passado sob o couro cabeludo e através do pescoço e do ombro. R : A duração do internamento hospitalar varia de pessoa para pessoa, mas geralmente demora apenas alguns dias desde o controlo pré-cirúrgico, a cirurgia e a recuperação. P : Existe algum acompanhamento após o transplante? R : Normalmente, após a cirurgia, o paciente tem de voltar ao médico para estabelecer um programa de iniciação ao neuroestimulador para ajustar o controlo dos sintomas da doença de Parkinson e reduzir a possibilidade de efeitos secundários. O médico marcará então uma data de acompanhamento com o paciente para ajustar o controlo ideal. P : O tratamento com pacemaker é visível? R : Todos os componentes do sistema de pacemaker estão localizados no interior do corpo, com exceção dos pequenos ímanes que se encontram nas mãos. Dependendo do tamanho do indivíduo, algumas pessoas têm um neuroestimulador que se parece com uma pequena protuberância sob a pele, mas que normalmente não é visível sob a roupa. Os doentes também podem ter uma pequena protuberância na cabeça, mas esta é normalmente coberta pelo cabelo e não é visível. O cirurgião tentará colocar o neuroestimulador onde for mais confortável e menos visível para o paciente. P : Quanto tempo duram normalmente as pilhas de um neuroestimulador? R : A duração da bateria é variável, dependendo dos parâmetros definidos e do número de vezes que o neuroestimulador é ligado por dia. Em condições normais, a bateria dura em média cerca de 5 anos, mas às vezes pode durar menos de 5 anos devido a configurações específicas do paciente e, em alguns casos, pode durar mais de 5 anos. A substituição do neuroestimulador é um procedimento simples e pequeno e, muitas vezes, o cabo de extensão e o fio não precisam de ser substituídos. P : As baterias podem ser recarregadas? R : Não. Quando as baterias do neuroestimulador se esgotam, a antiga deve ser removida e substituída por uma nova. Normalmente, o procedimento de substituição das pilhas requer apenas uma anestesia local em regime ambulatório P : Qual é a sensação da estimulação? R : A maior parte das pessoas que utilizam o estimulador cerebral para a terapia de controlo da doença de Parkinson não sentem a estimulação, mas sentirão os efeitos da estimulação quando os sintomas da doença de Parkinson melhorarem. No entanto, algumas pessoas podem sentir uma breve sensação de formigueiro quando iniciam a terapia. P : Como posso ajustar a estimulação? R : O médico pode ajustar a estimulação do neuroestimulador de acordo com as necessidades do paciente, de uma forma não invasiva e indolor, através de um programa de controlo remoto sem fios. P : Quanto tempo demora a regressar à vida normal depois de um procedimento de pacemaker? R : Algumas pessoas têm alta hospitalar no mesmo dia da implantação, enquanto outras têm de permanecer no hospital durante mais alguns dias. A maioria dos doentes recupera rapidamente e sente pouco ou nenhum desconforto durante o período de tratamento. No entanto, os pacientes são aconselhados a evitar exercícios extenuantes, tanto quanto possível, durante algumas semanas após o procedimento. P : O sistema de pacemaker produz algum ruído? R : Não. P : Os componentes do eletrodo (bobina médica) implantado no sistema de marcapasso podem causar algum outro dano? R : Se o material do fio da bobina de chumbo for danificado, pode causar danos neurológicos e cancro em estudos com animais. P : O íman de controlo de um sistema de pacemaker pode ser colocado perto de um cartão de crédito ou de um cartão bancário? R : Não. O pequeno íman portátil do sistema de pacemaker pode ser ligado e desligado e tem um efeito desmagnetizante nos cartões de crédito ou financeiros. É aconselhável manter o íman de controlo a 15 cm (6″) de distância desses cartões. O médico dará ao paciente um pequeno cartão com instruções e precauções quando o sistema for ativado. P : Os ímanes de controlo afectarão os computadores, os discos e outros dispositivos electrónicos rígidos? R : Sim. Os ímanes de controlo podem ter um efeito desmagnetizante nos discos rígidos dos computadores, nos CDs e nas cassetes de vídeo, pelo que é melhor não colocar os ímanes junto destes artigos. P : O sistema de pacemaker é afetado quando o doente está perto de aparelhos electrónicos? R : Por vezes. A maioria dos artigos electrónicos do dia a dia não afecta o sistema Active. Isso inclui eletrodomésticos, computadores, aparelhos de escritório, telefones celulares e telefones sem fio pessoais. O neuroestimulador pode ser ligado ou desligado se estiver a apenas alguns centímetros (polegadas) de distância de pequenos objectos magnéticos, tais como aparelhos de rádio, rádios, telefones, produtos de cura magnética, ferraduras e ímanes da porta do frigorífico. Os sistemas de pacemaker podem reagir com determinados dispositivos que podem gerar energia electromagnética. Os dispositivos antirroubo e os dispositivos de segurança dos aeroportos contêm uma elevada energia electromagnética e podem causar um aumento da irritação e do desconforto, pelo que o contacto com eles deve ser evitado, se possível. Os doentes só devem ter cuidado quando estiverem muito próximos destes dispositivos. Estão disponíveis instruções detalhadas de utilização no rótulo do produto (anexado ao produto) para informar os doentes sobre as precauções a tomar quando se encontram na proximidade de dispositivos de segurança e de rastreio nos aeroportos. Os doentes que recebem terapêutica com pacemaker recebem um cartão de instruções do produto com informações importantes sobre o sistema. Os doentes devem ter este cartão sempre consigo. Em caso de acidente, o cartão informará o doente sobre onde encontrar um centro que o possa ajudar com o dispositivo médico. O cartão fornece informações básicas sobre o neuroestimulador e os dados do médico que cuida do paciente. O cartão de identificação pode ser apresentado para evitar interferência com o neuroestimulador quando o paciente estiver passando ou se aproximando de dispositivos de segurança (por exemplo, em lojas ou aeroportos). Outros dispositivos grandes que possam interferir na comutação do neuroestimulador também devem ser tratados com cautela. Estes incluem grandes estéreos magnéticos, MRIs (imagens por ressonância magnética), bem como grandes equipamentos de fábrica, soldadores eléctricos, aquecedores eléctricos industriais para dobrar plásticos, fornos eléctricos de aço, linhas de energia eléctrica e subestações eléctricas e parques de energia. P : A implantação de um sistema de pacemaker pode afetar os resultados de outros exames médicos? R : Os pacientes com um sistema de pacemaker devem consultar o seu médico antes de se submeterem a quaisquer exames médicos. Quando o médico prescreve um exame, o paciente deve informar o médico da implantação do Active System. O seguinte pode afetar o funcionamento do sistema de pacemaker: ・ Eletroterapia para: o alívio da dor, rigidez muscular e cãibras o redução das contraturas articulares o redução do edema e da dor após a cirurgia o aceleração da cicatrização de feridas que pode afetar a saída do neuroestimulador e/ou danificar o seu sistema eletrónico. A energia da eletroterapia pode ser transmitida ao sistema de implantes, causando danos nos tecidos e podendo resultar em lesões graves ou na morte do doente. Alguns exemplos são os seguintes. O ultrassom terapêutico, a eletrólise, a radioterapia e o eletrocautério não devem ser aplicados diretamente no local do implante. As radiografias de diagnóstico não constituem um problema, mas alguns exames, como a mamografia, que requerem um contacto próximo com o local do implante do neuroestimulador, podem exigir ajustes separados no equipamento radiográfico. O dentista deve ser informado sobre o local de implantação do neuroestimulador para que possa usar a broca e a sonda de ultrassom com cuidado ao limpar os dentes. Esses instrumentos também não podem ser aplicados diretamente no local do implante. Para alguns pacientes submetidos a terapia com marcapasso, os procedimentos de ressonância magnética (MRI) são seguros, mas ainda há riscos envolvidos. Este sistema é acompanhado de instruções para a utilização desta terapia e inclui directrizes para os médicos. Os pacientes devem informar o seu médico sobre a implantação do sistema antes de se submeterem à ressonância magnética. A corrente eléctrica do eletrochoque pode danificar o equipamento eletrónico do neuroestimulador. Em caso de morte, o neuroestimulador deve ser retirado antes da cremação P : Qual é o custo do pacemaker? R : O custo global do sistema varia de país para país, consoante a duração da hospitalização do paciente e os diferentes sistemas médicos. O custo de um pacemaker varia consoante o plano do doente. O custo de um transplante bilateral, incluindo equipamento, despesas hospitalares e anestesia cirúrgica, é de aproximadamente 60 000 a 80 000 dólares (EUA); 50 000 a 60 000 dólares (Taiwan); e cerca de 200 000 RMB na China continental. Esta estimativa varia consoante a duração da hospitalização. Algumas pessoas com doença de Parkinson que recebem terapia com pacemaker terão menos visitas a instalações médicas e, por conseguinte, menos despesas médicas. Por exemplo, o custo da medicação é reduzido, o número de acompanhantes é reduzido, etc.