O modelo padrão de tratamento de conservação da mama para o cancro da mama precoce é a cirurgia de conservação da mama, radioterapia pós-operatória, e terapia sistémica adjuvante pós-operatória. Actualmente, a maioria dos cancros mamários invasivos precoces requerem 45-50 Gy de radioterapia pós-operatória de peito inteiro (+/- 10-16 Gy no leito do tumor mais) após a cirurgia de conservação dos seios, no entanto, dois estudos recentes mostraram que um subconjunto de pacientes com risco muito baixo de recidiva local pode ser tratado apenas com terapia endócrina após a cirurgia de conservação dos seios, omitindo a radioterapia. O primeiro estudo, também conhecido como estudo C9343, foi concebido pela CALGB em colaboração com a ECOG e a RTOG. Os principais critérios para a inscrição de doentes no estudo C9343 foram: idade ≥70y; fase clínica T1N0M0; ER+ ou estado desconhecido. As pacientes elegíveis foram submetidas a cirurgia de conservação dos seios e foram depois aleatorizadas apenas para TAM e TAM+RT; o regime de radioterapia foi uma mastectomia total ipsilateral de 45GY/25F; e os pontos finais do estudo incluíram LR. Um total de 636 pacientes foram inscritos. Não houve diferenças significativas entre os dois grupos em termos de OS, metástases distantes, ou a proporção de pacientes submetidos a mastectomia para recidiva local, sendo a única diferença estatisticamente significativa a taxa de recidiva local-regional de 5 anos (1% no grupo de controlo contra 4% no grupo do ensaio). Embora a taxa de recorrência fosse ligeiramente mais elevada nos pacientes não-radiados, ainda estava dentro dos 5%, e a proporção de mastectomias para recorrência não aumentou, nem as metástases e OS distantes. É evidente que o benefício para os pacientes tratados com radioterapia é limitado. Por conseguinte, o significado do estudo C9343 é que nos ajudou a encontrar um grupo com um risco muito baixo de recorrência local, caracterizado por: idade 70+, massa inferior a 2cm e ER positivo. Para as pacientes que se enquadram nestas características, o tratamento apenas com TAM após cirurgia de conservação da mama, omitindo a radioterapia, é uma opção realista. O segundo é o ensaio PRIME, um estudo clínico fase III concebido para avaliar o valor da radioterapia após cirurgia de conservação da mama em pacientes com cancro da mama de muito baixo risco. No estudo PRIME, os critérios de inclusão de doentes incluíam idade igual ou superior a 65 anos, margens negativas pós-conservas de peito, massas até 3 cm, gânglios linfáticos negativos e ER+/PR+. As pacientes que preenchiam os critérios de entrada foram aleatorizadas para receber radioterapia mamária completa + terapia endócrina no grupo de controlo e terapia endócrina sozinhas no grupo de ensaio. O parâmetro primário do estudo foi a taxa de recorrência intramamamária ipsilateral (IBTR); os parâmetros secundários incluíram a recorrência regional (RR), etc. Um total de 1326 pacientes foram inscritos entre 2003 e 2009, com um seguimento mediano de 4,8 anos. O IBTR de 5 anos para os grupos de ensaio e controlo foi de 4,1% e 1,3%, respectivamente, com uma diferença estatisticamente significativa de 3,2% e 0,8% para pacientes com uma pontuação de ER de 7 ou mais, respectivamente. No entanto, é questionável o quão clinicamente significativa esta diferença é realmente. Por exemplo, para cada 100 pacientes elegíveis para inscrição e tratados com radioterapia, embora sejam evitadas 3 recidivas, 1 paciente continuará a recidivar e a radioterapia não é significativa em outros 96 pacientes, pelo que >95% dos pacientes recebem irradiação desnecessária. Em termos de parâmetros secundários, não houve diferença estatística em nenhum dos parâmetros, excepto na sobrevivência sem cancro, que melhorou de 96,4% para 98,5%, atribuída principalmente a uma redução do IBTR. Desta forma, este estudo também nos ajudou a identificar um subgrupo de doentes com um risco muito baixo de recorrência, definido como aqueles com 65 anos ou mais, com uma massa inferior a 3 cm, gânglios linfáticos negativos e ER/PR+. Para este subgrupo, omitir a radioterapia e dar apenas terapia endócrina é uma opção razoável. Estes dois estudos dizem-nos que uma proporção de doentes com cancro da mama tratados com terapia de conservação da mama tem um baixo risco de recidiva local, tão baixo que não necessitam de intervenção radioterapêutica e só precisam de ser submetidos a terapia endócrina. Por conseguinte, a opinião de que a radioterapia é necessária após a cirurgia de conservação da mama para o cancro da mama precoce precisa de ser gradualmente alterada.