1. cancro da mama metastásico recorrente: Este produto é indicado para o cancro da mama metastásico HER2-positivo, utilizado sozinho no cancro da mama metastásico que recebeu múltiplos regimes quimioterápicos; em combinação com agentes quimioterápicos tais como paclitaxel ou docetaxel, para pacientes com cancro da mama metastásico que não receberam quimioterapia.
2. tratamento adjuvante do cancro da mama: É indicado para o tratamento adjuvante do cancro da mama operável HER2 com diâmetro do tumor >0,5cm; para o cancro invasivo da mama com diâmetro do tumor <0,5cm, a sua utilização deve ser considerada em conjunto com outros factores. Trastuzumab não é geralmente usado em combinação com antraciclinas, mas pode ser usado sequencialmente; pode ser combinado com paclitaxel e outros (ciclofosfamida, carboplatina, etc.) agentes quimioterápicos, e também pode ser usado em conjunto com radioterapia e terapia endócrina adjuvante.
3. cancro da mama neoadjuvante: terapia neoadjuvante em combinação com quimioterapia, seguida de terapia adjuvante, para cancro da mama HER2-positivo localmente avançado (incluindo inflamatório). O curso total do trastuzumab é continuado durante 1 ano após a cirurgia.
< forte>pontos-chave para uma dosagem racional:
1. os testes HER2 devem ser realizados num laboratório de patologia qualificado antes do tratamento com o trastuzumab e o trastuzumab só deve ser administrado a doentes com HER2-positivos.
2. cuidado deve ser exercido quando administrado concomitantemente com antraciclinas, pois a cardiotoxicidade pode ser aumentada e a insuficiência cardíaca pode ocorrer em casos graves, sendo recomendada a sua utilização sequencial ou separada.
Na prática clínica, o trastuzumab deve ser iniciado após uma avaliação de base da história passada, exame físico, ECG e ecocardiograma FEVE, e a FEVE deve ser monitorizada a cada 3 meses durante a sua utilização, mais frequentemente se o paciente tiver insuficiência cardíaca assintomática. Trastuzumab deve ser descontinuado permanentemente se a LVEF for inferior a 50% ou superior a 16% abaixo do pré-tratamento e deve ser seguido até voltar a mais de 50%.
4. vários estudos clínicos demonstraram que a combinação do trastuzumab com outros agentes quimioterápicos ou agentes endócrinos em doentes com cancro da mama metastásico positivo HER2 pode aumentar ainda mais o benefício clínico.
5. há também provas de benefício clínico do uso continuado do trastuzumab no cancro da mama HER2-positivo que progrediu após o tratamento do trastuzumab.
6. regime de dose semanal Dose inicial de carregamento: A dose inicial de carregamento recomendada deste produto é de 4 mg/kg. administrada por via intravenosa durante 90 minutos. Dose de manutenção: A dose semanal recomendada é de 2 mg/kg, que pode ser administrada por via intravenosa durante 30 minutos se a dose inicial de carga for tolerada. Regime de dosagem de 3 semanas com uma dose inicial de carga de 8 mg/kg, seguida de 6 mg/kg a cada três semanas. O tempo de infusão é de aproximadamente 90 minutos para uma dose tri-semanal repetida de 6mg/kg. Se o paciente tolerar bem a infusão inicial, as infusões subsequentes podem ser alteradas para 30 minutos. A solução preparada é diluída em 250ml de NaCl 0,9%. 5% de dextrose não deve ser utilizada (pode causar agregação de proteínas).
7. duração do tratamento: A duração da terapia adjuvante com o trastuzumab em doentes com cancro da mama após a cirurgia é de 1 ano e não se recomenda nenhuma extensão do tratamento.