1. o teste HER2 é necessário para pacientes que considerem a utilização deste fármaco e apenas pacientes HER2-positivos devem ser tratados com neratinibe.
2. a dose recomendada de neratinibe é de 240 mg uma vez por dia, com refeições durante um ano. Os pacientes são instruídos a tomar neratinibe aproximadamente à mesma hora todos os dias e a engolir o neratinibe inteiro (os comprimidos não devem ser mastigados, esmagados ou divididos antes de serem engolidos). Se o doente falhar uma dose, a dose perdida não deve ser compensada e o doente deve ser instruído a tomar neratinibe novamente no dia seguinte com a dose diária.
3. a principal reacção adversa é a diarreia. A incidência e gravidade da diarreia pode ser reduzida pelo uso profilático de medicação antidiarreica, alterações dietéticas e ajustes apropriados da dose de neratinibe. Os doentes são instruídos a iniciar a administração profiláctica da loperamida antidiarreica no momento da primeira dose de neratinibe e a continuar durante 2 ciclos (56 dias). O regime de dosagem profiláctica da loperamida é apresentado na tabela abaixo.
A diarreia pode ser controlada interrompendo temporariamente a dose de neratinibe ou reduzindo a sua dose como clinicamente indicado, com uma dose mínima de neratinibe de 120mg/d.
A dose inicial de neratinibe em doentes com deficiência hepática grave foi reduzida para 80 mg. Não é recomendado qualquer ajuste da dose em doentes com deficiência hepática ligeira a moderada.
5. interacções medicamentosas: (1) Inibidores da bomba de prótons (PPI): Evitar a co-administração com neratinibe. (2) H2 antagonistas do receptor: Administrar neratinibe pelo menos 2 horas antes ou 10 horas depois da próxima dose de H2 antagonista do receptor. (3) Antiácidos: o queratinibe só deve ser administrado 3 horas após a administração de antiácidos. (4) Evitar a administração concomitante de neratinibe com indutores de CYP3A4 potentes ou moderados.
6. estudos clínicos demonstraram o benefício clínico do neratinibe em combinação com capecitabina no tratamento do cancro da mama avançado ou metastásico.