Abemaciclib

Formulação e especificações: Comprimidos: 50mg, 100mg, 150mg
Indicações: Cancro da mama localmente avançado ou metastásico que é HR-positivo e HER2-negativo: (1) Em combinação com um inibidor de aromatase como terapia endócrina inicial em pacientes do sexo feminino pós-menopausa. (2) Em combinação com fulvestrante para doentes que tenham experimentado a progressão da doença após terapia endócrina prévia.
pontos-chave para uso racional:
Os doentes com doença confirmada HR-positiva e HER2-negativa devem ser testados num laboratório de patologia qualificado antes do tratamento com abexilida.
2. a terapia abecedrina deve ser iniciada e monitorizada durante o tratamento por um médico com experiência em terapia antineoplásica. A dose recomendada de Abexilida em combinação com terapia endócrina é de 150mg duas vezes por dia. Se um doente vomitar ou falhar uma dose de Abexilida, esta não deve ser recuperada e a dose seguinte deve ser tomada à hora marcada. Abexilida pode ser administrada com o estômago vazio ou com alimentos. Abexilida não deve ser tomada com toranja ou sumo de toranja.
3. não é necessário ajuste da dose em pacientes com deficiência hepática leve (Child-Pugh classe A) ou moderada (Child-Pugh classe B); em pacientes com deficiência hepática grave (Child-Pugh classe C) é recomendado reduzir a frequência da dosagem para uma vez por dia.
A contagem completa do sangue deve ser monitorizada antes do início da terapia com abecedrina, a cada 2 semanas durante os primeiros 2 meses de terapia, mensalmente durante os 2 meses seguintes e quando clinicamente indicado. Antes de iniciar o tratamento, recomenda-se que a contagem absoluta de neutrófilos seja ≥1.5 x 109/L, a contagem de plaquetas deve ser ≥100 x 109/L e a hemoglobina deve ser ≥80 g/L. Neutropenia é relatada frequentemente, com um tempo médio desde o início do tratamento até ao início da neutropenia de grau 3 ou 4 de 29 a 33 dias e a O tempo médio para a remissão é de 11 a 15 dias. Para pacientes que desenvolvem neutropenia de grau 3 ou 4, recomenda-se que a dosagem seja suspensa até que a toxicidade seja reduzida para grau 2 ou inferior. Considerar a necessidade de redução de dose quando se faz uma nova dose.
5) Um acontecimento adverso comum é a diarreia, cuja incidência é mais elevada durante o primeiro mês de tratamento e diminui a partir daí. Em vários estudos, o tempo médio entre o início do tratamento e o primeiro evento diarreico foi de 6 a 8 dias, e a duração mediana da diarreia foi de 9 a 12 dias (Grau 2) e de 6 a 8 dias (Grau 3). A diarreia pode resolver-se a níveis de base ou inferiores com tratamento de apoio (por exemplo, loperamida) e/ou ajuste da dose. Se ocorrer diarreia, devem ser tomadas medidas de apoio o mais cedo possível. Estes incluem o seguinte: Ao primeiro sinal de fezes soltas, o paciente deve iniciar um tratamento anti-diarreico. Incentivar o paciente a beber líquidos (por exemplo, 8 a 10 copos de água simples por dia). Se a diarreia não resolver pelo menos o grau 1 dentro de 24 horas após ter recebido tratamento antidiarreico, a medicação deve ser suspensa até a diarreia ter resolvido pelo menos o grau 1.
6. o uso combinado de inibidores fortes de CYP3A4 deve ser evitado. Se os potentes inibidores de CYP3A4 não puderem ser evitados, a dose de Abecedrine deve ser reduzida para 100 mg/dose duas vezes por dia. Se a terapia com inibidor de CYP3A4 for interrompida, a dose de abexilida deve ser aumentada para a dose utilizada antes de iniciar a terapia com inibidor de CYP3A4 (após 3 a 5 meias-vidas desse inibidor de CYP3A4).