<40% ou
1. tratamento adjuvante do cancro da mama: Este produto é utilizado em combinação com o trastuzumab e a quimioterapia para o tratamento adjuvante de pacientes com cancro da mama HER2-positivo em fase inicial com elevado risco de recidiva. O Patuximab em combinação com o trastuzumab também pode ser usado em conjunto com a terapia endócrina adjuvante.
2. tratamento do cancro da mama neoadjuvante: Este produto é utilizado em combinação com o trastuzumab e a quimioterapia para o tratamento neoadjuvante de pacientes com cancro da mama HER2-positivo, localmente avançado, inflamatório ou em fase inicial (diâmetro do tumor >2cm ou gânglios linfáticos positivos).
3. tratamento do cancro da mama metastásico recorrente: Este produto é utilizado em combinação com a quimioterapia à base de transtuzumab e paclitaxel em doentes com cancro da mama HER2-positivo, metastásico ou inconectável localmente recorrente. Os doentes não devem ter recebido qualquer terapia anti-HER2 prévia para doenças metastáticas ou ter recebido terapia anti-HER2 durante a fase adjuvante anterior e ter metástases recorrentes mais de um ano após a descontinuação da terapia anti-HER2.
As amostras de tecido focal de pacientes tratados com pertuzumab devem ser testadas para o HER2 num laboratório de patologia qualificado e só devem ser utilizadas em pacientes com HER2-positivos.
2. a dose inicial recomendada de patuximab é de 840 mg administrada por infusão intravenosa durante 60 minutos e posteriormente de 3 em 3 semanas a uma dose de 420 mg administrada durante 30 a 60 minutos. Após cada infusão pertuzumab completa, recomenda-se a observação durante 30 a 60 minutos. O seguimento de trastuzumab ou quimioterapia só deve ser dado após o tempo de observação ter decorrido.
3. Patuximab e trastuzumab devem ser administrados sequencialmente, mas qualquer uma das sequências é aceitável. Em combinação com pertuzumab, recomenda-se a administração de trastuzumab a cada 3 semanas; para pacientes que recebem paclitaxel, pertuzumab e trastuzumab devem ser administrados antes do paclitaxel; para pacientes que recebem antraciclinas, pertuzumab e trastuzumab devem ser administrados após a conclusão do regime completo de antraciclinas.
4. diluir o pertuzumabe em 250 ml de cloreto de sódio a 0,9%. 5% de solução de dextrose não deve ser utilizada para diluir o pertuzumabe, nem deve ser misturada ou diluída com outros medicamentos. O saco de infusão deve ser suavemente invertido após a configuração para misturar a solução e evitar a formação de bolhas.
5. quando usado para terapia neoadjuvante pré-operatória, recomenda-se aos pacientes que recebam 4 a 6 ciclos de terapia combinada contendo pertuzumab. Quando usado para tratamento adjuvante (pós-cirurgia) como parte de um regime completo para cancro da mama em fase inicial (incluindo a quimioterapia padrão com antaciclina e/ou paclitaxel), o pertuzumab deve ser usado em combinação com o trastuzumab durante um ano. Quando usado para o tratamento de cancro de mama metastásico recorrente, pertuzumab em combinação com agentes quimioterápicos à base de transtuzumab e paclitaxel até que a doença progrida ou ocorra toxicidade incontrolável, o tratamento com pertuzumab e transtuzumab pode continuar mesmo após a descontinuação da quimioterapia.
6. LVEF é avaliada antes do primeiro tratamento com pertuzumab e periodicamente durante o tratamento (ver Quadro 6 para aproximadamente 4 ciclos) para assegurar que LVEF está dentro dos limites normais (>50%). Se o declínio da LVEF não melhorar, ou se continuar a diminuir na avaliação de seguimento, deve ser considerada a suspensão do pertuzumab e do trastuzumab.
7. estudos clínicos demonstraram que a combinação de pertuzumab e trastuzumab pode aumentar ainda mais o benefício clínico em doentes com cancro de mama metastásico recorrente positivo HER2 quando tratados com outros agentes quimioterápicos ou agentes endócrinos.
8. a segurança e eficácia do patuximab em crianças e adolescentes menores de 18 anos ainda não foi estabelecida.Pattuzumab e trastuzumab suspensos durante pelo menos 3 semanas quando LVEF cai para os seguintes níveis:
Re-introduzir pertuzumab e trastuzumab após 3 semanas se LVEF remeter para os seguintes níveis:
40% a 45%, ≥10% de redução em valores absolutos em comparação com o pré-tratamento
<50% e ≥10% de redução em valores absolutos em comparação com o pré-tratamento
** Para pacientes que recebem quimioterapia anthracycline, é necessário um LVEF de ≥50% após a conclusão da quimioterapia anthracycline e antes do primeiro patuximab e trastuzumab.