1. antes do tratamento com initumumabe, os testes HER2 devem ser realizados num laboratório de patologia qualificado e o initumumabe só deve ser administrado a doentes com HER2-positivos.
2. um regime de doseamento de uma semana e um regime de doseamento de três semanas foram utilizados nos estudos clínicos para o registo do initumumab. A dose inicial recomendada de initumumab no regime de uma semana é de 4 mg/kg administrada por via intravenosa durante 90 minutos, e a dose de manutenção é de 2 mg/kg uma vez por semana. A dose inicial recomendada de carregamento de initumumab no regime de 3 semanas é de 8mg/kg administrada por via intravenosa durante 90 minutos, com uma dose de manutenção de 6mg/kg a cada 3 semanas.
3. cuidado deve ser exercido quando administrado concomitantemente com antraciclinas, uma vez que a cardiotoxicidade pode ser aumentada e a insuficiência cardíaca pode ocorrer em casos graves, e deve ser administrado sequencial ou separadamente.
Se a LVEF diminuir >10% em relação à linha de base e ficar abaixo dos 50%, o initumomab deve ser suspenso e a LVEF deve ser novamente avaliada dentro de aproximadamente 3 semanas. insuficiência cardíaca congestiva clinicamente significativa, a descontinuação do initumumabe é fortemente recomendada. Em pacientes que desenvolvem insuficiência cardíaca assintomática, deve ser realizada uma monitorização frequente (por exemplo, de 6 a 8 em 6 semanas).
5. este produto não é recomendado para pacientes com uma combinação de: (1) insuficiência cardíaca congestiva. (2) Arritmias de alto risco e descontroladas. (3) Angina pectoris que requer tratamento farmacológico. (4) Doença clinicamente significativa das válvulas cardíacas. (5) Electrocardiograma sugestivo de enfarte transmural do miocárdio. (6) Hipertensão mal controlada.
6. em caso de angústia respiratória ou hipotensão clinicamente significativa com initumomab, a infusão deve ser interrompida e deve ser administrada medicação apropriada, incluindo epinefrina, glucocorticóides, fenilefrina, broncodilatadores e oxigénio. Os pacientes que sofrem reacções infusivas graves e com risco de vida devem ser permanentemente descontinuados.
7. dados do estudo clínico do registo initumumab mostraram que o initumumab em combinação com vincristina em doentes com cancro de mama metastático positivo HER2 que tinham recebido 1 ou mais regimes quimioterápicos prévios, prolongou significativamente a sobrevida mediana sem progressão em comparação com o vincristina (39,1 semanas vs 14,0 semanas, HR = 0,24, p <0,0001), resultando em resultando em benefício clínico para os pacientes.