A fibrilhação auricular (FA) é a arritmia mais comum na prática clínica e a anticoagulação é uma das principais estratégias no tratamento da FA; por conseguinte, os doentes com FA são o pilar da utilização dos NOAC. Até à data, vários ensaios prospectivos controlados e aleatorizados em grande escala confirmaram a eficácia e a segurança dos NOAC na prevenção do AVC ou de eventos embólicos em doentes com FA não valvular. 2009, o ensaio RE-LY: que envolveu 18 113 doentes, com um seguimento médio de 2 anos, mostrou que a eficácia anticoagulante do dabigatrano não era inferior ou era mesmo superior à da varfarina e que o total de complicações hemorrágicas era inferior ao da varfarina. 2010. Ensaio ROCKET-AF: foram incluídos 14 264 doentes, com um seguimento mediano de 707 dias, e os resultados demonstraram que o rivaroxabano tinha uma eficácia comparável à da varfarina na prevenção do AVC e não aumentava o risco de hemorragia nos doentes. 2011, ensaio ARISTOTLE: foram incluídos 18 201 doentes, com um seguimento mediano de 1,8 anos, e os resultados demonstraram que o apixabano era superior à varfarina em termos de eficácia e segurança na prevenção do AVC em doentes com fibrilhação auricular não valvular. Em 2011, o ensaio AVERROES, que incluiu 5 599 doentes com um seguimento médio de 1,1 anos, comparando a eficácia e a segurança do apixabano versus a aspirina em doentes com fibrilhação auricular intolerantes ou com contra-indicações à varfarina para a prevenção do AVC, foi encerrado prematuramente depois de as análises intercalares de seguimento terem demonstrado que o apixabano era significativamente mais eficaz do que a aspirina. Os resultados médicos baseados em evidências acima mostram que os NOACs são pelo menos tão eficazes quanto a varfarina na prevenção de AVC ou eventos embólicos em pacientes com fibrilação atrial não valvular, mas são mais seguros. Os resultados do ensaio RELY-ABLE, recentemente publicado na Circulation, que analisou os doentes que continuaram a tomar etexilato de dabigatrano após a conclusão do ensaio RE-LY (um total de 5 851 doentes, com uma mediana de 2,3 anos de seguimento continuado), demonstraram que os doentes que continuaram a tomar etexilato de dabigatrano tinham um risco de AVC isquémico e de eventos hemorrágicos major semelhante ao dos doentes do ensaio RE-LY, demonstrando, pela primeira vez, que a utilização a longo prazo de etexilato de dabigatrano não é inferior à varfarina na prevenção de AVC ou de eventos embólicos na FA não valvular. Pela primeira vez, foi demonstrada a eficácia e segurança da utilização prolongada de etexilato de dabigatrano. Além disso, os grandes estudos de registo GLORIA e GARFIELD, com um seguimento mais longo, estão em curso e espera-se que forneçam informações do “mundo real” sobre a utilização de NOACs para a prevenção de eventos tromboembólicos na fibrilhação auricular não valvular. Com base nesta evidência clínica, os NOACs têm vindo a ganhar terreno nas directrizes de tratamento da FA nos últimos anos, com as directrizes de tratamento da FA da Sociedade Europeia de Cardiologia (ESC) de 2010 a citarem pela primeira vez os estudos RE-LY e AVERROES que tinham sido publicados nessa altura, mas não recomendando especificamente a utilização de NOACs para anticoagulação na FA. Com a publicação dos resultados do ROCKET-AF e de outros ensaios, a atualização de 2011 das directrizes do American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA)/Heart Rhythm Society (HRS) para o tratamento da fibrilhação auricular recomendou, pela primeira vez, que os doentes com fibrilhação auricular com factores de risco para AVC ou embolismo sistémico, que não tenham válvulas cardíacas protésicas implantadas ou doença valvular que afecte a hemodinâmica, e que não tenham insuficiência renal grave [depuração da creatinina (CrCl) <15 ml/min] ou doença hepática grave (que afecte a coagulação no estado basal), o dabigatrano pode ser utilizado como terapêutica alternativa à varfarina para a prevenção do AVC e da embolia sistémica (Nível de recomendação I, Nível de evidência B). Posteriormente, a diretriz da ESC de 2012 para o tratamento da FA foi actualizada para recomendar que, em doentes com FA não valvular com indicações para anticoagulação que não estejam aptos ou não queiram anticoagular com varfarina e que não tenham contra-indicações para os NOAC, a anticoagulação pode ser administrada diretamente com qualquer um dos NOAC (Recomendação Classe I, Nível de Evidência B); ou mesmo com NOAC como primeira escolha de anticoagulantes orais (Recomendação Classe IIa, Nível de Evidência B). .