CA15-3 é o marcador mais importante e específico para o cancro da mama. 30-50% dos doentes com cancro da mama têm CA15-3 significativamente elevado e o seu nível está estreitamente relacionado com o resultado do tratamento, tornando-o o melhor indicador para o diagnóstico e monitorização da recorrência pós-operatória em doentes com cancro da mama e para a observação da eficácia do tratamento. CA15-3 é considerado metastásico quando é superior a 100 U/ml. CA é um antigénio associado a células tumorais, e o sistema de reconhecimento de anticorpos monoclonais foi desenvolvido na década de 1980 utilizando tecnologia de hibridoma para identificar antigénios de glicoproteínas macromoleculares (CA) específicos de tumores. As séries CA comummente utilizadas são: CA 125 (antigénio associado ao cancro dos ovários); CA 19-9 (antigénio associado ao cancro pancreático e intestinal); CA 15-3 (antigénio associado ao cancro da mama). O CA 153 é um antigénio associado ao cancro da mama que é valioso no diagnóstico e acompanhamento pós-operatório do cancro da mama. CA153 é frequentemente elevado no cancro da mama e tem uma baixa sensibilidade de cerca de 60% nas fases iniciais do cancro da mama. O cancro da mama metástático pode ter uma taxa positiva de até 80%. Na Europa, o CA153 é normalmente utilizado como um indicador adjuvante de diagnóstico do cancro da mama e como um indicador de acompanhamento pós-operatório para monitorizar a recidiva e a metástase do tumor. No entanto, outros tumores como o cancro do pulmão, rim, cólon, pancreático, ovariano e hepático podem também ter graus variáveis de elevação. No entanto, o CA153 não é significativo nestes tumores. A progressão dos níveis séricos CA15-3 em doentes é paralela à progressão do cancro da mama e constitui um sinal importante de recorrência e metástase, e este sinal é dado mais cedo do que o início dos sintomas clínicos e a detecção de recorrência e metástase por, por exemplo, ultra-sons, raio-X ou TAC. A sensibilidade dos níveis de CA15-3 acima de 30u/ml, 40u/ml e 50u/ml na determinação da presença de recorrência local pós-operatória ou metástases distantes em doentes com cancro da mama foi relatada como sendo superior a 90%, a especificidade foi de 95%, 99% e 100% respectivamente, e a taxa de determinação correcta foi de 56%, 83% e 100% respectivamente. Além disso, os doentes com cancro da mama com níveis aumentados de CA15-3 desenvolvem metástases muito mais cedo do que aqueles com CA15-3 normal. De acordo com estudos analíticos, existe uma consistência alterada entre as alterações nos níveis séricos de CA15-3 em doentes com cancro da mama e os seus gânglios linfáticos locais e metástases distantes, especialmente aqueles com metástases distantes, cujos níveis de expressão de CA15-3 e taxas positivas são significativamente aumentadas. Por conseguinte, o CA15-3 tem um papel na monitorização das metástases do cancro da mama, e se os seus níveis séricos continuarem a aumentar, a quimioterapia, radioterapia ou a mudança para Se o seu nível sérico permanecer elevado, a quimioterapia, radioterapia ou terapia endócrina deve ser iniciada ou intensificada, etc.