Introdução à Rasagilina
Rasagilina é um inibidor da monoamina oxidase de segunda geração que bloqueia a quebra do neurotransmissor dopamina e é 5-10 vezes mais potente que a Slegilina (um inibidor da monoamina oxidase de primeira geração, incluindo Stigmine, Midolpir e Goldspine), e tem demonstrado melhorar os efeitos das preparações dopaminérgicas a longo prazo em pacientes que sofreram um declínio na eficácia. Além disso, o metabolito de Rasagilina é uma não anfetamina inactiva com poucos efeitos secundários e, mais importante ainda, tem algum alívio sintomático e mais provas de efeitos neuroprotectores. Lian Xinfu, Departamento de Doenças Cerebral, Hospital Provincial de Medicina Tradicional Chinesa de Guangdong
Estudo de eficácia clínica da Rexagilina
Um estudo conjunto internacional publicado no The Lancet em 2005 relatou que o medicamento anti-tremor paralisia rasagilina foi eficaz no alívio dos sintomas de incapacidade motora em pacientes com doença de Parkinson. No estudo clínico de 18 semanas, 687 pacientes de Israel, Argentina e Europa (todos previamente tratados com levodopa) foram randomizados para receberem ou rasagilina, um placebo ineficaz ou entacapone + levodopa, outro medicamento anti-tremor paralisante. Os resultados mostraram que tanto a resagilina como o entacapone reduziram significativamente o período de perda da função motora (1,18 e 1,2 horas por dia, respectivamente) e prolongaram-no, e que os tipos e incidência de efeitos secundários foram semelhantes, incluindo uma queda na pressão sanguínea ao mudar de posição, síncope, obstipação, náuseas, e inchaço da perna e tornozelo. Dado que a resagilina só é tomada oralmente uma vez por dia, os peritos concordam geralmente que seria mais apropriado como coadjuvante do tratamento convencional da doença de Parkinson.
Três ensaios clínicos controlados aleatorizados de 18 a 26 semanas confirmaram a segurança e eficácia da resagilina. Um estudo incluiu 404 pacientes com doença de Parkinson em fase inicial, e a escala mostrou que os pacientes tratados com resagilina tinham uma probabilidade significativamente menor de sofrer deterioração em comparação com o grupo placebo. Dois outros estudos comparando a eficácia da resagilina em combinação com placebo ou levodopa em mais de 1100 pacientes com doença de Parkinson mais avançada mostraram que os pacientes tratados com resagilina em combinação com levodopa tinham uma duração significativamente mais curta de limitações funcionais e de mobilidade por dia.
O Posto Médico canadiano também relatou que novos dados de estudo a longo prazo mostraram que o tratamento com Rasagiline resultou na remissão sintomática da doença de Parkinson durante até seis anos. Além disso, os resultados a longo prazo foram melhores para os pacientes que receberam Rasagilina mais cedo do que mais tarde.
Um ensaio clínico da Fase III recentemente concluído chamado ADAGIO pela Teva Pharmaceuticals Inc. de Israel. foi o maior ensaio de um medicamento contra a doença de Parkinson até à data para testar a eficácia da resagilina. 1.176 pacientes em fase inicial, todos em fases iniciais da doença de Parkinson, foram tratados em 129 centros médicos em 14 países em todo o mundo. O estudo mostrou que a resagilina retardou a progressão da doença nos doentes, alcançando níveis significativos de melhoria em vários ensaios de ensaio.
Perspectivas de mercado para a resagilina
Em 2006, a FDA aprovou o lançamento da Raxagilina nos EUA sob o nome comercial Azilect para a monoterapia inicial da doença de Parkinson em fase inicial e como medicamento complementar da levodopa para pacientes mais avançados. Disponível nos tamanhos 0,5mg e 1mg, ambos com preços entre 7-8 dólares, a Raxagilina é o medicamento de eleição nas estratégias de tratamento precoce da doença de Parkinson para pacientes sem deficiência funcional e com deficiência funcional ligeira.
Actualmente, a resagilina está disponível em vários países do Canadá e da Europa e espera-se que gere vendas anuais de mais de mil milhões de dólares. A Rexagilina ainda não foi comercializada na China, nem ouvimos falar de ensaios clínicos na China. Os farmacêuticos da Farmácia Baiji Xinte acreditam que, com base na tendência de outros medicamentos neurológicos de peso pesado a serem comercializados na China, é provável que a Rexagilina só venha a entrar no mercado chinês por volta de 2015, altura em que é difícil dizer se uma versão nacional da Rexagilina estará disponível na China. No entanto, os farmacêuticos e editores de neurologia da Farmácia Baiji Xinte estarão atentos à tendência de novos medicamentos especializados como a Resagilina e informarão atempadamente sobre o progresso da investigação e o lançamento de medicamentos neuropsiquiátricos.