JUSTIFICATIVA: A previsão da eficácia da quimioterapia à base de antraciclinas em doentes com cancro da mama é um desafio. Este estudo avaliará o valor de HER2 e TOP2A como factores de previsão da eficácia em doentes com cancro da mama em fase inicial que recebem quimioterapia adjuvante com agentes à base de antraquinonas. MÉTODOS: Foi efectuada uma meta-análise dos dados de cinco ensaios aleatórios de terapia adjuvante que compararam regimes de quimioterapia à base de antraquinona com regimes de ciclofosfamida, metotrexato e fluorouracilo (CMF). Avaliámos o estado dos genes HER2 e TOP2A por hibridação in situ fluorescente. As amostras tumorais foram submetidas a laboratórios externos para validação. Alguns doentes foram tratados com quimioterapia à base de antraquinona e outros com CMF, e comparámo-los através do cálculo de hazard ratios (HRs) em 2 coortes HER2 (tumores com genes HER2 amplificados e não amplificados) e 3 coortes TOP2A (tumores normais, amplificados e com deleção), a fim de os comparar em termos de sobrevivência livre de eventos e sobrevivência global. Nota: Embora a amplificação do gene HER2 e a combinação da amplificação do TOP2A com a deleção possam ter valor na previsão da eficácia da quimioterapia à base de antraquinona, os nossos resultados não apoiam a utilização de antraciclinas apenas em doentes com tumores com amplificação do gene HER2 ou TOP2A anormal.