O tenofovir disoproxil fumarato (TDF) demonstrou ter uma eficácia a longo prazo e um elevado limiar de resistência numa variedade de populações de hepatite B crónica (CHB) fora da China. Um estudo recente publicado no J Viral Hepat teve como objetivo avaliar a eficácia e a segurança do TDF numa população chinesa de CHB durante 48 semanas de tratamento e compará-lo com o adefovir (ADV). Métodos Os investigadores realizaram um ensaio clínico de fase 3, multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação e controlado, que comparou a eficácia e a segurança do TDF e do ADV em doentes chineses com CHB. O indicador de endpoint primário foi a proporção de pacientes com HBV DNA <400 cópias/mL em cada grupo de tratamento em 48 semanas, que foi analisado para superioridade usando o teste Z UNPOOLED. Os parâmetros secundários incluíram a supressão viral, a resposta serológica, a melhoria histológica, a normalização dos níveis de alanina aminotransferase (ALT) e o aparecimento de mutações de resistência. Resultados Foram analisados 509 doentes, dos quais 202 eram hepatite B e antigénio (HBeAg) positivos e 307 HBeAg negativos, com HBV DNA ≥105 cópias/mL, e foram tratados com TDF 300 mg od ou ADV 10 mg od, respetivamente. às 48 semanas, em comparação com o grupo ADV, o grupo TDF era HBeAg positivo (76,7 (76,7 por cento: 18,2 por cento, P<0,0001< span="">) e os doentes HBeAg-negativos (96,8 por cento: 71,2 por cento, P<0,0001< span="">) tiveram uma supressão viral superior. A normalização da ALT foi alcançada na maioria dos doentes em ambos os grupos de tratamento (>85%), não tendo sido observada qualquer resistência ao tratamento com TDF. As taxas de eventos adversos foram comparáveis em ambos os grupos (TDF 3,9%: ADV 4,8%). Conclusões Neste ensaio clínico aleatório, em dupla ocultação, o TDF proporcionou uma supressão virológica significativamente melhor do que o ADV em doentes chineses com CHB durante 48 semanas de tratamento, sem o desenvolvimento de resistência ao medicamento.