O medicamento visado Stivarga foi aprovado para o tratamento do carcinoma hepatocelular. O Stivarga pode basicamente ser visto como um passo em frente do sorafenibe, sendo ambos inibidores da cinase multidireccionados. É o primeiro novo medicamento aprovado pela FDA para o cancro do fígado na última década e o primeiro novo medicamento clinicamente comprovado como eficaz em doentes com cancro do fígado resistente ao sorafenibe. No ensaio clínico, 20% dos pacientes tiveram uma contracção tumoral significativa e 45% não tiveram crescimento tumoral, totalizando ~65% dos pacientes cuja doença foi controlada. Em primeiro lugar, o resultado da “contracção tumoral significativa de 20%” não é muito bom, mas é um resultado muito bom para o cancro do fígado, uma doença com elevada taxa de mortalidade e sem bons medicamentos. Pode não saber que quando o tratamento padrão para o cancro do fígado, sorafenibe, foi testado em ensaios clínicos, apenas 2%-7% dos pacientes tiveram contracção tumoral! De 2-7% a 20% é definitivamente um salto qualitativo. Além disso, muitos dos pacientes que participaram nos ensaios clínicos já tinham recebido outras terapias e o seu estado físico, incluindo o seu sistema imunitário, não era o ideal. Se utilizados em doentes com melhor estado do sistema imunitário, ou com terapia combinada, os resultados podem ser ainda melhores. Uma vez que a grande maioria dos doentes chineses com cancro do fígado são portadores do vírus da hepatite, esta resposta é muito importante. Neste ensaio clínico, três categorias de pacientes foram especificamente seleccionadas em simultâneo: portadores do vírus da hepatite B, portadores do vírus da hepatite C, e pacientes sem o vírus da hepatite. A partir dos resultados finais, não houve diferença significativa entre estes três grupos. Parece que o efeito nos portadores do vírus da hepatite B foi ligeiramente pior que o global (14% vs. 20% de contracção e 55% vs. 64% de controlo), quer isto seja verdade ou não precisa de ser confirmado em ensaios clínicos grandes subsequentes. Não só a eficácia é menos comprometida, como o ponto maior deste ensaio é demonstrar que a segurança também não é comprometida. Uma vez que a relação entre o vírus e o sistema imunitário também é complexa, os cientistas têm-se preocupado com o facto de o tratamento do cancro através da activação do sistema imunitário poder causar efeitos secundários inesperados nos portadores do vírus da hepatite, tais como uma resposta imunitária excessiva ou um surto súbito ou mesmo a mutação de um vírus de outro modo latente. Devido a isto, todos os ensaios anteriores de imunoterapia PD1 rejeitaram pacientes portadores do vírus da hepatite. Tanto quanto sei, é a primeira vez que se publicam dados sobre imunoterapia para pessoas com o vírus. Felizmente, os ensaios clínicos demonstraram que os inibidores PD1 permanecem globalmente seguros para os portadores do vírus da hepatite B e C, sem efeitos secundários tóxicos involuntários.