Trastuzumab em combinação com capecitabina e oxaliplatina para cancro gástrico avançado Estudo clínico multicêntrico fase II ANTECEDENTES: Trastuzumab foi aprovado para o tratamento do receptor do factor de crescimento epidérmico humano 2 (HER2)- cancro gástrico avançado positivo (AGC) com fluorouracil em combinação com cisplatina. Embora a capecitabina em combinação com oxaliplatina (XELOX) seja o regime padrão de tratamento de primeira linha para a AGC, o trastuzumab em combinação com o regime XELOX ainda não foi estudado. Métodos: Pacientes com cancro gástrico metastásico ou avançado HER2-positivo, diagnosticados com base na imunohistoquímica HER2 (IHC) 3 +, ou IHC 2 + e hibridação in situ fluorescente (FISH) +. O regime de tratamento consistiu de trastuzumab intravenoso (8 mg/m2 primeiro ciclo e 6 mg/m2 ciclos subsequentes, dia 1) mais capecitabina oral (1000 mg/m2 duas vezes por dia, dias 1-14) e oxaliplatina intravenosa (130 mg/m2, dia 1) em ciclos de 3 semanas. O parâmetro primário foi a taxa de remissão objectiva (ORR) e os parâmetros secundários incluíram a sobrevivência sem progressão (PFS), sobrevivência global (OS) e toxicidade. RESULTADOS: Um total de 55 pacientes HER2 positivos com AGC entre Agosto de 2011 e Fevereiro de 2013 com uma idade média de 57 anos (intervalo 29-74 anos) foram recrutados. A taxa de resposta objectiva foi de 67% (intervalo de confiança 95% (IC) = 54-80%). 13,8 meses de período de seguimento mediano (6,1-23,9 meses) com PFS e OS medianos de 9,8 meses (IC 95% = 7,0-12,6) e 21 meses (IC 95% = 6,4-35,7) respectivamente. Reacções tóxicas comuns de grau 3-4 incluíam neutropenia (18%), anemia (11%), e neuropatia periférica (11%). Houve uma morte relacionada com o tratamento de diarreia grave e septicemia concomitante. CONCLUSÃO: A combinação do regime de trastuzumab e XELOX foi bem tolerada e muito eficaz nos doentes AGC com HER2 positivos.