O implante de válvulas transcateter tem sido estudado há mais de uma década e os materiais e métodos têm amadurecido gradualmente, sendo o implante de válvulas aórticas transcateter o mais utilizado, tratando quase 100.000 pacientes em todo o mundo. Tornou-se uma opção de tratamento eficaz para pacientes que anteriormente não tinham sucesso no tratamento cirúrgico. A segunda é a implantação de válvulas pulmonares, que tem sido utilizada em mais de 5.000 casos em todo o mundo e provou ser simples, fiável e segura na prática clínica. Estão também a ser concebidos e desenvolvidos dispositivos de intervenção para outras doenças das válvulas, alguns dos quais já foram utilizados na prática clínica, tais como o pinçamento da válvula mitral (mais de 7000 casos no total), a anuloplastia transcoronária do seio mitral, e técnicas de válvula na válvula após a falha das válvulas cardíacas artificiais. Pode-se dizer que existe uma grande variedade, desenvolvimento abrangente e florescimento em todo o lado. Em contraste, o desenvolvimento de intervenções internas de válvulas tem sido lento, ficando muito atrás dos países estrangeiros, e existe uma enorme lacuna desde a investigação de materiais até às técnicas de aplicação. Foi estabelecido um conjunto completo de processos para manipulação de material de válvulas, sutura de válvulas e testes de funcionamento de válvulas. Primeiro realizámos uma análise detalhada da anatomia aplicada das quatro regiões de válvulas em animais experimentais e concebemos um conjunto completo de equipamento para o corte de material de válvulas, que forneceu ideias para a produção em grande escala de válvulas. Em segundo lugar, em termos de manipulação de material de válvulas, temos colaborado com os laboratórios de biomecânica de várias universidades bem conhecidas na China para apresentar alguns novos conceitos em termos de extracção biológica de material de válvulas, manipulação de material de válvulas e testes de funcionamento de válvulas, e dominámos basicamente todo um conjunto de métodos de manipulação de válvulas, e concentrámo-nos nas tecnologias-chave de como suturar a válvula, como dobrar a válvula para facilitar a sua entrega, e como prolongar a vida útil da válvula. As primeiras endopróteses valvares desenvolvidas desde o início obtiveram dados satisfatórios tanto de testes de fadiga in vitro como de estudos experimentais in vivo em animais. A primeira endoprótese valvular biológica implantada em animais foi em Outubro de 2007 e atingiu os 6 anos de idade até agora, com seguimentos recentes que confirmam a boa função das válvulas. 2. um novo modelo animal de insuficiência valvar pulmonar, um modelo arterial de insuficiência valvar tricúspide e um modelo animal de insuficiência valvar aórtica aguda e crónica foram estabelecidos, fornecendo novos métodos experimentais para o estudo de dispositivos intervencionistas para doenças valvulares. Os modelos animais estabelecidos foram todos alcançados por métodos intervencionais, e o processo de estabelecimento dos modelos foi simples e os resultados foram claros. Um stent tubular recto foi implantado na válvula pulmonar e a válvula pulmonar foi comprimida na parede do vaso para estabelecer um modelo animal de insuficiência valvar pulmonar. O folheto da válvula aórtica foi rasgado utilizando um fio guia através do folheto e dilatação do balão para criar um modelo animal de insuficiência da válvula aórtica. Além disso, os cordões do tendão da valva tricúspide também foram puxados pelo método de pinçagem para estabelecer um modelo animal de insuficiência valvar tricúspide. 3. o desenvolvimento de um novo sistema de stent de válvula e estudos experimentais com animais relacionados foram levados a cabo. Nas fases iniciais, considerámos a viabilidade de implantar um stent valvar no sistema cardíaco direito devido à sua baixa pressão, e começámos com o implante de um stent valvar pulmonar. O desenvolvimento precoce de um stent “tipo vinagre” auto-expansível para a artéria pulmonar, que podia ser implantado através da via vascular e puncionando a parede ventricular direita, produziu resultados experimentais satisfatórios e o stent de válvula concebido foi aceite como a imagem de capa da revista e foi-lhe concedida uma patente de invenção nacional. O stent valvar pulmonar expandido por balão também foi concebido e também obteve resultados experimentais satisfatórios, com observações experimentais subsequentes em progresso, e espera-se que seja aplicado para uso clínico numa data posterior. Após a conclusão de experiências em animais sobre o implante de stent valvar pulmonar, realizámos estudos experimentais sobre o implante de stent valvar tricúspide com um stent valvar tricúspide de disco duplo em forma de “ampulheta” e realizámos estudos experimentais em animais. Este novo dispositivo de stent de válvulas foi reconhecido por colegas no país e no estrangeiro, e não só lhe foi concedida uma patente nacional pela sua invenção, como as imagens do stent foram citadas por importantes peritos estrangeiros em várias conferências como um estudo relativamente novo sobre o progresso da investigação do stent de válvulas. Também dedicámos um esforço considerável ao estudo das endopróteses valvares aórticas, cedo na concepção de uma aorta valvulada em forma de “W” e na realização bem sucedida de estudos experimentais com animais. Mais tarde, concebemos um stent tipo haltere auto-expansível com uma válvula que pode ser implantada através de uma bainha relativamente pequena e que pode ser ajustada em posição. Nos últimos três anos, desenvolvemos um stent aórtico auto-expansível com válvula em colaboração com a LOPE, que tomou alguns elementos de stents de válvulas estrangeiras e fez algumas melhorias ousadas, e está actualmente a ser submetido a ensaios em grande escala em animais com resultados iniciais promissores. No mesmo período, também realizámos estudos animais experimentais sobre stents aórticos balão-expansíveis, que alcançaram resultados mais satisfatórios, e os animais experimentais estão a ser acompanhados. Estes dados irão certamente fornecer uma base experimental para a utilização clínica de produtos de stents de válvulas aórticas domésticas. 4.Some novos métodos de tratamento intervencionista para as doenças das válvulas foram confirmados por experiências. Primeiro propusemos a nova ideia de implante secundário com implante de stent overlay de válvula para resolver a falha da válvula protética e a fadiga do metal. Foi demonstrado que se espera que a implantação secundária da válvula protética transcatérmica seja o método preferido para abordar a falha biológica da válvula e a fadiga do metal de uma forma segura e viável. Este método tem sido amplamente utilizado na prática clínica por colegas estrangeiros. Nos últimos anos, através de extensos estudos experimentais com animais, propusemos a implantação de um stent valvulado sobre a abertura coronária numa situação de emergência como novo método de tratamento de salvamento para lesões graves de dissecção aguda da aorta, bem como para pessoas idosas com doença valvar da aorta de muito alto risco. Nos últimos anos, o implante de válvulas aórticas transcateter tem sido clinicamente aplicado esporadicamente em vários centros cardíacos na China, embora esta iniciativa tenha estimulado a participação de colegas profissionais cardiovasculares na China e encurtado o fosso com países estrangeiros. No entanto, na opinião do autor, é improvável que esta tecnologia seja realizada em larga escala na China a curto prazo, uma vez que o problema da legalização da utilização de sistemas de stents de válvulas importados na China ainda não foi resolvido, e o elevado custo dos cuidados médicos limita gravemente o desenvolvimento desta tecnologia no país. Se a localização do dispositivo puder ser alcançada, poderá resolver verdadeiramente os desafios actualmente enfrentados por esta tecnologia. Como muitos dos nossos colegas na China, somos dedicados e entusiastas, mas também estamos conscientes de que não é tarefa fácil conseguir a localização do equipamento. Uma é que o modelo animal experimental é completamente diferente da situação clínica, por exemplo, pacientes com válvulas aórticas calcificadas, estenose e aorta supravalvar dilatada, onde o stent valvar pode ser facilmente posicionado e firmemente fixado. Em contraste, a anatomia da aorta em experiências com animais é normal e a morfologia anatómica é diferente, levando a dificuldades no posicionamento e fixação do stent da válvula em experiências. Mesmo que as experiências sejam bem sucedidas, o stent de válvula aplicado na clínica ainda precisa de ser redesenhado. Em segundo lugar, o ciclo de aprovação é longo e dispendioso. Como dispositivo médico de Classe III, são necessários vários anos para completar o registo do produto de acordo com o processo de aprovação existente. Além disso, a grande quantidade de material de válvulas enviado para testes é dispendiosa e as empresas estão relutantes em se envolverem. Em terceiro lugar, existe uma falta de cooperação muito estreita entre as unidades médicas e as empresas. É necessário formar uma equipa de investigação multifacetada e de alto nível para desenvolver um plano de investigação a longo prazo, de acordo com as normas internacionais. Além disso, é necessário que a gestão nacional relevante e a participação activa, tais como a organização de peritos em ciência dos materiais e especialidades cardiovasculares, desenvolvam normas técnicas e protocolos de ensaios clínicos apropriados com orientação para assegurar que o processo de aprovação seja normalizado e que as regras sejam seguidas. Em quarto lugar, a dificuldade técnica. A taxa de mortalidade inicial de 30 dias no estrangeiro atingiu os 10%, e com o progresso tecnológico e acumulação de experiência, a taxa de mortalidade foi significativamente reduzida. Para atingir o actual nível avançado no estrangeiro, é necessário criar uma equipa e reforçar a formação técnica de acordo com o elevado nível de requisitos e normas. Isto pode ser feito convidando a entrar e a sair para melhorar as competências operacionais dos médicos domésticos para assegurar o desenvolvimento saudável desta tecnologia a um nível elevado.