Pacientes recrutados para um ensaio de medicamentos para prevenção de recaídas na perturbação bipolar

A lamotrigina foi comercializada no meu país em 2002 e tem sido utilizada no tratamento da epilepsia neurológica. Mais tarde, confirmou-se que este medicamento, tal como a carbamazepina, o valproato e outros fármacos antiepilépticos, tem uma boa eficácia no tratamento da perturbação bipolar como estabilizador emocional, especialmente na prevenção de recaídas, com efeitos comparáveis ou mesmo melhores do que o carbonato de lítio. Há muito que foi aprovado para utilização na perturbação bipolar nos Estados Unidos e noutros países ocidentais, sendo também recomendado como medicamento de primeira linha nas Directrizes de Tratamento da Perturbação Bipolar da China. Di Xiaolan, Departamento de Psiquiatria, Hospital Huilongguan de Pequim Tendo em conta tantas validações clínicas e resultados de investigação baseados em provas, a GlaxoSmithKline solicitou um estudo clínico da lamotrigina para a prevenção de recaídas na perturbação bipolar I, a fim de poder utilizar legalmente este medicamento em doentes com perturbação bipolar na China, aprovado pela Administração Estatal de Medicamentos. É necessário recrutar centenas de doentes com perturbação bipolar em todo o país. Os doentes têm de participar no estudo de forma totalmente voluntária e só depois de compreenderem plenamente o objetivo do estudo e assinarem um formulário de consentimento informado. O estudo é conduzido em estrita conformidade com a legislação e os procedimentos de investigação relevantes, e os doentes têm o direito de se retirar em qualquer altura durante o estudo. Os medicamentos relacionados com o estudo são totalmente gratuitos, bem como os testes físicos e laboratoriais relevantes. Não há necessidade de registo durante as visitas de acompanhamento, e as consultas e avaliações individuais serão realizadas diretamente por um médico especializado do estudo, mediante marcação prévia, com a cooperação de uma equipa de estudo para fornecer aos doentes uma gama completa de serviços. Os doentes que não forem hospitalizados receberão um subsídio de deslocação para cada consulta de acompanhamento. Dado que a duração deste estudo varia entre vários meses e 52 semanas e que nas primeiras 10 semanas, aproximadamente, serão necessárias consultas de acompanhamento semanais (ao sábado ou ao domingo), aconselha-se os doentes a ponderarem cuidadosamente esta possibilidade. Os doentes que desejem participar neste ensaio podem contactar-me através deste sítio Web ou dirigir-se à minha clínica, ou encontrar-me na Base de Investigação Farmacológica do Hospital Huilongguan de Pequim (62715511 ext 6297).