Estão disponíveis os seguintes testes para o diagnóstico e gestão da infecção pelo vírus da hepatite C (HCV): 1. teste serológico: Para detectar anticorpos específicos do vírus da hepatite C (anti-HCV) no soro ou plasma e relatar um resultado positivo ou negativo. Um teste serológico para anticorpos do vírus da hepatite C (anti-HCV), utilizado para rastrear e diagnosticar a infecção pelo vírus da hepatite C e reportado como positivo ou negativo para o anti-HCV. A US Food and Drug Administration (FDA) aprovou três testes diferentes para uso clínico, o Abbott HCV Enzyme Immunoassay (EIA) 2.0, o ORTHO HCV Enzyme Immunoassay 3.0 (ELISA) e o teste VITROS anti-HCV. Todos estes testes têm uma elevada especificidade e sensibilidade (>99% de sensibilidade e 99% de especificidade). Os testes negativos não são suficientes para excluir a infecção crónica pelo HCV. Podem ocorrer falsos resultados negativos em doentes com hemodiálise e doentes imunocomprometidos, e podem ocorrer falsos resultados positivos em doentes com doença auto-imune. 2. testes moleculares: Detecção de ácidos nucleicos virais, classificados como testes qualitativos ou quantitativos. A carga viral é medida em UI/mL. Os testes moleculares são aprovados pela FDA para testes de HCV RNA; os testes moleculares incluem: qualitativos (por exemplo, Amplicor HCV v2.0, Cobas HCV v2.0, Versant HCV RNA, Procleix HIV-1/HCV teste) ou quantitativos (por exemplo, Amplicor teste HCV, Cobas Amplicor HCV test v2.0, CobasTaqman HCV test). Os testes qualitativos são utilizados para detectar a presença de RNA do HCV (com uma especificidade de aproximadamente 98%) e os testes quantitativos são utilizados para detectar cargas virais específicas (com uma especificidade de aproximadamente 98-99%) e fornecer informação suficiente para orientar os clínicos na gestão e monitorização da regressão do tratamento. Ambos os tipos de ensaios podem ser utilizados para identificar infecção aguda ou crónica pelo HCV. Dentro de 2 semanas após a exposição à infecção aguda pelo HCV, o RNA do HCV pode ser detectado no soro; por outro lado, pode levar aproximadamente 8-12 semanas para que se desenvolva um resultado positivo anti-HCV. No entanto, na ausência de testes de RNA para o HCV, verifica-se um resultado positivo anti-HCV em infecções agudas durante a fase de depuração viral e pode levar a resultados falsos positivos, o que também pode ocorrer na recuperação da infecção pelo HCV versus remissão espontânea após a infecção pelo HCV. Ensaios genotípicos: são importantes em estudos epidemiológicos e são utilizados clinicamente para prever a probabilidade de resposta e a duração do tratamento; os ensaios genotípicos ajudam os clínicos a classificar o vírus nos 6 genótipos principais.