Para terapia antiviral em doentes com insuficiência renal combinada, deve ter-se o cuidado de ajustar o intervalo de dosagem e/ou dose de acordo com a depuração de creatinina do doente, hemodiálise ou não, estado de diálise peritoneal, etc. Para regimes de dosagem específicos, por favor consulte as instruções de medicamentos relevantes. 1. Tibivudine [Dosagem e administração]: Os pacientes devem utilizar este produto sob a supervisão de um médico experiente no tratamento da hepatite B crónica. A dose recomendada para adultos e adolescentes (>=16 anos de idade) é de 600 mg uma vez por dia, quer oralmente antes ou depois de uma refeição. A duração óptima do tratamento não foi determinada. Não utilizar mais do que a dose recomendada. Os doentes com insuficiência renal e clearance de creatinina >= 50 ml/min devem tomar a dose e dosagem recomendadas; os doentes com insuficiência renal e clearance de creatinina <50 ml/min, incluindo os doentes com doença renal em fase terminal (DRGE) em hemodiálise, devem ter a sua dose e dosagem ajustadas sob supervisão médica. Os doentes com doença renal em fase terminal (DRES) devem tomar este produto após a conclusão da hemodiálise. Em doentes com deficiência hepática, não é necessária qualquer alteração na dose ou utilização recomendada. Os parâmetros bioquímicos, parâmetros virológicos e marcadores séricos da hepatite B devem ser controlados regularmente, pelo menos de 6 em 6 meses, enquanto se toma este produto. 2. Lamivudina [Cuidado] A condição clínica e os parâmetros virológicos do doente devem ser verificados regularmente durante o tratamento. 2. A hepatite pode agravar-se num pequeno número de doentes após a descontinuação deste produto. Portanto, se este produto for descontinuado, o paciente deve ser acompanhado de perto e se a hepatite piorar, o tratamento com este produto deve ser novamente considerado.3 A insuficiência renal em pacientes pode afectar a excreção de lamivudina e a utilização deste produto não é recomendada para pacientes com depuração de creatinina <30 ml/min. A deficiência hepática não afecta o processo metabólico da lamivudina.4 O vírus da hepatite B não pode ser impedido de ser transmitido por contacto sexual ou transmissão sanguínea durante o tratamento com este produto, pelo que devem ainda ser tomadas medidas de protecção adequadas.5 Não há informação que sugira que a transmissão materna do vírus da hepatite B de mãe para filho possa ser inibida quando este produto é tomado por mulheres grávidas. Por conseguinte, a imunização de rotina dos recém-nascidos contra a hepatite B deve ainda ser levada a cabo. 3. doentes com insuficiência renal de adefovir Adefovir é excretado pelos rins, portanto os doentes com insuficiência renal precisam de ajustar o intervalo de dosagem. Os pacientes com uma depuração de creatinina ≥50 mL/min não requerem o ajuste do intervalo de dosagem. O quadro abaixo mostra um regime detalhado para ajustar o intervalo de dosagem para pacientes com depuração de creatinina <50 mL/min. O número de doses não deve exceder o número recomendado na tabela (ver [PRECAUÇÕES HORVILLES] - Função Renal). Embora os estudos farmacocinéticos tenham incluído doentes com funções renais prejudicadas, estas directrizes para ajustamentos dos intervalos de dosagem não foram avaliadas quanto à segurança e eficácia no contexto clínico. Por conseguinte, os resultados clínicos nestes pacientes devem ser acompanhados de perto. Não foram realizados estudos em doentes com uma depuração de creatinina inferior a 10 ml/min. Por conseguinte, não existe um regime de dosagem disponível. Para uma depuração de creatinina de 20-49 mL/min, a dose recomendada é de 10 mg a cada 48 horas; para uma depuração de creatinina de 10-19 mL/min, a dose recomendada é de 10 mg a cada 72 horas; para pacientes de hemodiálise, 10 mg a cada 7 dias após a diálise (o regime de dosagem recomendado é derivado dos resultados de um estudo de 3 sessões de diálise de alto fluxo por semana). 4. Entecavir [dose] Os pacientes devem tomar este produto sob a supervisão de um médico experiente. Dose recomendada: Adultos e jovens com mais de 16 anos de idade devem tomar este produto oralmente uma vez por dia a 0,5 mg, ou uma vez por dia a 1,0 mg (0,5 mg para dois comprimidos) em doentes com mutações de resistência à viremia ou à lamivudina no tratamento com lamivudina. Este produto deve ser tomado com o estômago vazio (pelo menos 2 horas antes ou depois de uma refeição). Insuficiência renal: Em doentes com insuficiência renal, a depuração oral do desempenho do entecavir diminui com a depuração de creatinina (ver Farmacocinética: Populações especiais). Os doentes com depuração de creatinina <50 ml/min (incluindo os tratados com hemodiálise ou CAPD) devem ter a sua dose ajustada. Tabela 7: Dose recomendada de entecavir em doentes com insuficiência renal Depuração de creatinina (mL/min) Dose habitual (0,5mg),falha no tratamento com lamivudina (1,0mg) ≥50 ,0,5mg uma vez por dia,1,0mg uma vez por dia,30 a <50,0,25mg uma vez por dia,0,5mg uma vez por dia,10 a < 30,0,15mg uma vez por dia,0,3mg uma vez por dia,0,15mg uma vez por dia,0,3mg uma vez por dia para hemodiálise* ou CAPD. Calendário do tratamento:O calendário óptimo do tratamento com este produto e a relação com resultados a longo prazo, tais como cirrose e carcinoma hepatocelular, ainda não é conhecido.