Sorafenib: o único medicamento contra o cancro da tiróide disponível na China

  • Lançamento na China em 2017 (designação comercial: Doxorubicina) para o tratamento do cancro da tiróide diferenciado da tiróide, recorrente ou metastático, com refractário de iodo, e incluído no seguro de saúde.

Sorafenibe (sorafenibe) é um medicamento da classe dos inibidores da tirosina quinase (TKI) que tem múltiplos alvos, incluindo receptores do factor de crescimento endotelial vascular (VEGFR) , receptor de factor de crescimento derivado de plaquetas (PDGFR), subtipos comuns de RET/PTC, receptor de factor de células estaminais (c-Kit) e o gene BRAF. As indicações actualmente aprovadas incluem o cancro refractário da tiróide.

Aplicação: DTC avançado de iodo refractário

As directrizes da American Thyroid Association (ATA) declaram que os doentes com cancro da tiróide diferenciado metastásico (DTC) que não responde à terapia convencional (tumores maiores que 1-2 cm e que crescem pelo menos 20% por ano), ou que desenvolvem sintomas evidentes, devem ser tratados com um gene refractário do iodo. Em 2013, o sorafenibe foi aprovado nos EUA para o tratamento de DTC avançado que já não responde à terapia com iodo radioactivo (RAI).

Alguns estudos iniciais mostraram que o sorafenib prolonga a sobrevivência em doentes com DTC. Num estudo clínico fase III nos EUA, 417 pacientes com RR-DTC avançado tratados com sorafenibe alcançaram uma sobrevida mediana de 10,8 meses sem progressão, o que significa que metade deste grupo muito refractário de pacientes alcançou quase um ano de controlo da doença em comparação com 5,8 meses no grupo placebo.

Estudos nacionais e internacionais: explorando uma gama mais ampla de aplicações, melhores opções

Sorafenib está também a ser explorado noutros tipos de cancro raro da tiróide e mostrou alguns benefícios tanto no cancro anaplásico da tiróide (ATC) como no carcinoma medular da tiróide progressivo ou metastático (MTC).

Além disso, os estudos de sorafenibe para DTC pré-operatório e a sua combinação com everolimus e temsirolimus para DTC refractário estão em curso e têm mostrado bons resultados (Tabelas 1 e 2).

Número de ensaio clínico

Estado de teste

Finalidade do estudo

NCT01141309

Em progresso; não há mais recrutamento

Eficácia da everolimus + sorafenib no tratamento do cancro da tiróide

NCT01263951

Em progresso; não há mais recrutamento

Comparar a eficácia do everolimus + sorafenibe versus sorafenibe sozinho no tratamento do cancro da tiróide avançado

NCT01025453

Em progresso; não há mais recrutamento

Eficácia do sorafenibe + temsirolimus para o cancro da tiróide refractário do iodo

NCT03565536

Recrutamento em curso

Sorafenibe para tratamento adjuvante pré-operatório de ATC


(Fonte: clinicaltrials.gov)

Quadro 1: Estudos estrangeiros de sorafenibe no cancro da tiróide

P>População estudantil

Câncer de tiróide com 18 anos ou mais

Transferível DTC

Câncer de tiróide refractário do radioiodoideano

ATC

Study subject

Estado de teste

Finalidade do estudo

Câncer de tiróide

Em progresso; não há mais recrutamento

Eficácia do sorafenibe para o cancro da tiróide


(Fonte: Drug Clinical Trial Registration and Information Disclosure Platform)

Sumário

Sorafenib prolonga a sobrevivência em pacientes com DTC refractário de iodo e tem efeitos secundários controláveis. À medida que a investigação avança, é provável que mais e mais regimes de combinação baseados em sorafenibe irão emergir em benefício de mais pacientes.

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Quadro 2: Estudos domésticos do sorafenibe no cancro da tiróide

Número de ensaio clínico

CTR20130038