ERSA (comprimidos de gefitinibe), a indicação é que este produto é indicado para o tratamento de cancro do pulmão não pequeno localmente avançado ou metastásico (NSCLC) que tenha recebido quimioterapia prévia. A quimioterapia anterior é principalmente de platina e doxorubicina. A eficácia deste produto em doentes com cancro do pulmão não pequeno localmente avançado ou metastático que receberam quimioterapia prévia foi estabelecida com base nos benefícios de sobrevivência num subgrupo asiático pré-especificado de um grande ensaio clínico controlado por placebo (nota: sintomas melhorados relacionados com a doença e sobrevivência prolongada não foram mostrados na população geral deste ensaio) e dados de sobrevivência de um ensaio clínico não controlado na China. Os resultados de dois grandes ensaios clínicos controlados aleatorizados sugerem que o gefitinib em combinação com regimes de quimioterapia contendo platina não demonstraram benefícios clínicos no tratamento de primeira linha de NSCLC localmente avançado ou metastático, pelo que tais regimes de combinação não são recomendados.
Nome do medicamento: Erythroxel
Tipo de droga: Medicamentos sujeitos a receita médica
Classificação de utilização: Outras drogas antineoplásticas
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Ingredientes
Nome químico: N-(3-cloro-4-fluorofenil)-7-metoxi-6-(3-morfolinopropoxi)quinazolin-4-amina
Fórmula da estrutura química.
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Fórmula molecular: C22H24ClFN4O3
Peso molecular: 446,90
Característica
Pastilhas castanhas, redondas, revestidas com película; um lado é impresso com “IRESSA 250”.
Indicações
Este produto é indicado para o tratamento de cancro do pulmão não pequeno localmente avançado ou metastásico (NSCLC) que tenha recebido quimioterapia prévia. A quimioterapia anterior é principalmente de platina e doxorubicina.
A eficácia deste produto em doentes com cancro do pulmão não pequeno localmente avançado ou metastático que receberam quimioterapia prévia foi estabelecida com base nos benefícios de sobrevivência num subgrupo asiático pré-especificado de um grande ensaio clínico controlado por placebo (nota: sintomas melhorados relacionados com a doença e sobrevivência prolongada não foram mostrados na população geral deste ensaio) e dados de sobrevivência de um ensaio clínico não controlado na China.
Os resultados de dois grandes ensaios clínicos controlados aleatorizados sugerem que o gefitinib em combinação com regimes de quimioterapia contendo platina não demonstraram benefícios clínicos no tratamento de primeira linha de NSCLC localmente avançado ou metastático, pelo que tais regimes de combinação não são recomendados.
Especificação
0.25 g.
Dosagem
A dose recomendada deste produto é de 250 mg (1 comprimido) uma vez por dia por via oral, com o estômago vazio ou com alimentos.
Se houver dificuldade em engolir, o comprimido pode ser disperso em meio copo de água potável (bebida não carbonatada). Nenhum outro líquido deve ser utilizado. Deixar cair o comprimido na água sem o esmagar, mexer até estar completamente disperso (cerca de 10 minutos), e beber a solução imediatamente. Lavar o copo com meio copo de água e beber. A solução também pode ser administrada através de um tubo nasogástrico.
Não é necessário ajuste de dose para idade, peso, sexo, raça, função renal, deficiência hepática moderada a grave devido a metástases hepáticas.
Ajuste da dose: Quando os doentes sofrem de diarreia intolerável ou reacções cutâneas, isto pode ser resolvido por uma suspensão de curto prazo (até 14 dias), seguida da retoma da dose diária de 250 mg (ver REACÇÕES ADVERSADAS).
Utilização em crianças
Não existe informação disponível sobre a segurança e eficácia deste produto para utilização em doentes pediátricos ou adolescentes; por conseguinte, a sua utilização não é recomendada.