O clomifeno e as gonadotrofinas induzem a ovulação e a gravidez na maioria das mulheres anovulatórias; no entanto, têm surgido preocupações quanto aos efeitos adversos destes estimulantes da ovulação na gravidez, nomeadamente em termos de teratogenicidade no embrião em desenvolvimento. As malformações congénitas são defeitos estruturais visíveis à nascença, embora muitas anomalias a nível celular e molecular, que também são essencialmente congénitas, não estejam incluídas nas estatísticas gerais. A incidência de malformações congénitas na população normal após as 28 semanas de gestação varia entre 3,1%0 e 22,5%.0 Um estudo recente a nível mundial revelou que a incidência de malformações congénitas em cerca de 20 milhões de nascimentos era de 8,3%0 com base nas certidões de nascimento, 1,26% com base nos registos hospitalares, 4,5% com base no exame do pediatra e duplicou para 7,5% com base no exame dos bebés aos 6 meses e aos 12 meses. 7,5 por cento. Uma vez que a linha que separa a morfologia normal da anormal é frequentemente ténue, este facto leva a um elevado grau de variabilidade na incidência. Os indutores da ovulação são utilizados clinicamente há quase 50 anos e muitas gravidezes ocorreram durante ou após o tratamento, pelo que é importante saber se aumentam o risco de uma mulher dar à luz uma criança com anomalias congénitas. Dos estudos efectuados ao longo dos anos, é evidente que os medicamentos indutores da ovulação não aumentam o risco de malformações presentes. Existem alguns resultados que sugerem que os medicamentos indutores da ovulação podem estar associados a malformações congénitas. No entanto, postula-se que a anovulação com envelhecimento dos óvulos é comum em gravidezes gemelares, baixa fertilidade e com medicamentos como o clomifeno, e que é mais provável que a ocorrência de malformações esteja relacionada com a baixa fertilidade do que com os próprios medicamentos. É possível que os óvulos sejam danificados antes da implantação na cavidade uterina, ou mesmo antes da fertilização, ou que as malformações se devam ao envelhecimento dos óvulos ou dos próprios espermatozóides.