Necitumumab para o cancro do pulmão escamoso metastático

O ensaio SQUIRE revelou que o necitumumab combinado com quimioterapia prolongou a sobrevivência global mediana (mOS) em 1,6 meses (HR=0,84) em doentes com cancro do pulmão escamoso metastático. No entanto, a relação custo-benefício deste regime não foi esclarecida e uma abordagem de faturação baseada na extensão do benefício constitui um novo modelo de fixação de preços. Um estudo realizado pelo académico norte-americano Daniel A teve como objetivo explorar a gama de custos para os quais a quimioterapia combinada com regimes de necitumumab é rentável. (JAMA Oncol. Online 27 de agosto de 2015) O estudo dividiu os doentes com cancro do pulmão escamoso metastático em 2 grupos que receberam (gemcitabina + cisplatina)*6 ciclos ou (necitumumab + gemcitabina + cisplatina)*6 ciclos + regimes de manutenção com necitumumab em primeira linha, e utilizou modelos de Markov para analisar dados de várias fontes (incluindo dados do ensaio SQUIRE para comparar o custo do tratamento e a esperança de vida dos doentes nos 2 grupos. Para o ensaio SQUIRE, os dados de avaliação da sobrevivência e a frequência dos acontecimentos adversos foram introduzidos no modelo e foram utilizados modelos logísticos para comparar as diferenças de sobrevivência. Os dados de custos incluíram os custos dos medicamentos com base nos preços médios de venda do Medicare, os regimes de dosagem com base nas taxas de benefício do Medicare e os custos do tratamento de reacções adversas (todos em valores em dólares de 2014). Com base numa série de dados de custos e benefícios, o estudo estimou os rácios de custo-eficácia incrementais (ICER) para o necitumumab. Com base em 10 000 simulações de Monte Carlo, foi utilizada uma análise de sensibilidade probabilística para caraterizar a estabilidade do modelo, com valores de amostragem retirados de todos os parâmetros do modelo. Os resultados mostraram um benefício de sobrevivência de 0,15 anos de vida e 0,11 anos de vida corrigidos pela qualidade (QALY) para o regime de combinação com necitumumab. A análise sensível à probabilidade sugeriu que, quando o necitumumab custa menos de 563 dólares e 1309 dólares por ciclo, existe 90% de confiança de que os rácios incrementais de custo-eficácia (ICER) para o necitumumab não excederão 100 000 dólares/QALY e 200 000 dólares/QALY. Por conseguinte, o estudo propõe um preço baseado no benefício para o necitumumab de O estudo propõe um preço baseado nos benefícios para o necitumumab de 563 a 1309 dólares por ciclo, o que constitui um modelo de preços baseado nos benefícios para os medicamentos oncológicos que entram no mercado dos EUA.