A avaliação da eficácia da MTC no tratamento de tumores malignos (tumores sólidos) baseou-se sempre nos critérios da OMS para a avaliação da eficácia dos tumores sólidos ou nos princípios orientadores da investigação clínica de novos medicamentos (medicamentos tradicionais chineses). No entanto, os alvos da medicina chinesa no tratamento de tumores malignos são, na sua maioria, doentes em fases intermédias e tardias, e as suas características terapêuticas são a combinação da identificação da doença e da identificação de provas, e a importância dos sentimentos subjectivos dos doentes e dos benefícios clínicos, incluindo a “sobrevivência com o tumor”. Por conseguinte, é difícil que os critérios acima referidos reflictam a eficácia da medicina chinesa. É imperativo estabelecer critérios de avaliação que reflictam adequadamente a eficácia da medicina chinesa no tratamento de tumores. O presente projeto baseia-se no “Diagnóstico Clínico e Critérios de Eficácia da Medicina Chinesa no Tratamento de Tumores Malignos Comuns (Parte I do Projeto de Discussão)” da Conferência de Guizhou do Ramo de Oncologia da Sociedade Chinesa de Medicina Tradicional Chinesa (CSTCM), realizada em 1999, e foi formulado combinando os avanços relevantes dos últimos anos, ouvindo as opiniões de várias partes e após repetidas revisões, com o objetivo de deitar fora tijolos para atrair jades. Espera-se que seja gradualmente revisto e melhorado em futuras aplicações clínicas. Com base nas considerações de praticidade e operacionalidade, os critérios de avaliação da eficácia terapêutica são os seguintes: Wang Shumei, Departamento de Oncologia, Segundo Hospital Afiliado da Universidade de Medicina de Chongqing, Chongqing, China. Parte I: Estágio Ⅰ a Ⅱ (estágio inicial e intermediário) Critérios de avaliação da eficácia O critério de avaliação da eficácia terapêutica total (100%) = Alterações no tumor (40%) + Sintomas clínicos (15%) + Condição física (15%) + Período de sobrevivência (30%) Aparentemente Eficaz: 75-100 pontos, Eficaz: 50-74 pontos, Estável: 25-74 pontos, Estável: 25-74 pontos, Estável: 25-74 pontos e Eficaz: 75-75 pontos, Eficaz: 50-75 pontos e Estável: 25-75 pontos. ～ Eficaz: 75-100 pontos, eficaz: 50-74 pontos, estável: 25-49 pontos, ineficaz: <25 pontos. 1. alterações tumorais (40%) De acordo com o padrão geral da OMS. 40 pontos, de acordo com a pontuação atual × O.40. RC: remissão completa (100 pontos). PR: remissão parcial (80 pontos). MR: efeito mínimo (50 pontos). NC: estável (30 pontos). PD: Progressão (0 pontos). *O coeficiente de 1,2 é multiplicado pelo coeficiente de RC (ou seja, 120 pontos para RC). 2. sintomas clínicos (15%) Critérios de pontuação dos sintomas e da eficácia. 15 pontos, de acordo com a pontuação real × O.15. De acordo com o desempenho do sintoma principal, após o tratamento do que antes do tratamento de dois níveis de declínio, é eficaz (100 pontos), abaixo de um nível, é eficaz (50 pontos), não há mudança, é estável (25 pontos), desenvolvimento adicional de sintomas, é ineficaz (0 pontos). (3) Condição física (15%) De acordo com os critérios de classificação de Karnofsky. A pontuação de 15 pontos foi determinada pela pontuação real × O.15. Eficaz: a condição física melhorou 20 pontos em comparação com o nível pré-fármaco (100 pontos). Eficaz: melhoria da condição física em 10 pontos (50 pontos) em comparação com o período pré-fármaco. Estável: nenhuma alteração significativa da condição física (25 pontos). Ineficaz: Diminuição da condição física (0 pontos). 4) Sobrevivência (30%) Tempo de sobrevivência ≥60 meses (mais de 5 anos), 30 pontos, de acordo com a pontuação atual × O.3. É atribuído 1 ponto por cada 2 meses de sobrevivência a partir da data de início do tratamento, e assim sucessivamente. Parte II: Critérios de avaliação da eficácia nos estadios III-IV (avançado) Critérios de avaliação da eficácia total (100%)=alteração tumoral (30%)+sintomas clínicos (15%)+condição física (15%)+período de sobrevivência (40%). Efeito significativo: 75-100 pontos, eficaz: 50-74 pontos, estável: 25-49 pontos, ineficaz: <25 pontos. As pontuações das alterações tumorais, dos sintomas clínicos e da condição física foram calculadas da mesma forma que os critérios de avaliação da eficácia do estádio I-II (estádio inicial e intermédio). Além disso, se o período de sobrevivência for ≥12 meses (mais de 1 ano), serão atribuídos 40 pontos. A pontuação efectiva × O.4, 10/3 pontos por cada mês de sobrevivência desde o início do tratamento, e assim sucessivamente. A pontuação total é arredondada para o cêntimo mais próximo. Nota: Escala de eficácia sintomática: 5 pontos. 1.5 Método de pontuação de graus (pontuado por profissionais de saúde) 0 grau: sem sintomas óbvios. Grau I: Sintomas ligeiros, tolerados, sem necessidade de tratamento. Grau II: Os sintomas são graves, muitas vezes difíceis de tolerar, e devem ser tratados adequadamente. Ⅲ: Os sintomas são graves e não podem ser tolerados, é necessário tratamento sintomático. IV: Sintomas extremamente graves, com risco de vida, exigindo tratamento específico.