Antecedentes A eficácia do propranolol como novo medicamento para o tratamento de hemangiomas infantis tem sido bem documentada e está a tornar-se rapidamente um medicamento de primeira linha na gestão clínica dos hemangiomas infantis. Este estudo randomizado e controlado demonstrou que o propranolol é eficaz e bem tolerado no tratamento dos hemangiomas infantis. Objectivo abstrato O propranolol é um medicamento seguro e eficaz no tratamento de hemangiomas infantis (IHs), resultando numa cor mais clara e num tamanho reduzido do tumor. Métodos Quarenta crianças de 9 a 5 anos com hemangiomas faciais ou hemangiomas potencialmente desfigurantes foram divididas aleatoriamente num grupo de propranolol e num grupo de placebo. As crianças do grupo do propranolol receberam propranolol 2mg/kg.d oralmente três vezes por dia durante 6 meses, enquanto que as crianças do grupo do placebo receberam a mesma dose de placebo da mesma forma. As investigações de pré-tratamento incluíram electrocardiograma, ecocardiograma e testes laboratoriais relevantes. O acompanhamento incluiu frequência cardíaca, tensão arterial e glicose sanguínea. As crianças com menos de 6 meses foram admitidas para monitorização no final da primeira semana e na segunda semana do tratamento com a dose inicial do ensaio. Os volumes tumorais foram medidos nas semanas 0, 4, 8, 12, 16, 20 e 24 por um método cego, e as fotografias do tumor foram avaliadas e pontuadas nas semanas 0, 12 e 24. Resultados O crescimento do hemangioma parou no grupo do propranolol na quarta semana de tratamento. Houve uma diferença significativa na taxa de variação do volume do tumor entre os dois grupos, com a diferença mais significativa às 12 semanas de tratamento. Nas semanas 12 e 24, a cor dos tumores no grupo do propranolol era significativamente menor do que no grupo de controlo, com contracção significativa (p=0,01 versus p=0,001). Não houve hipoglicemia, hipotensão ou bradicardia significativas no grupo do propranolol. 1 paciente retirou-se do ensaio devido a infecção respiratória e outras complicações, incluindo bronquite, gastroenterite, infecção estreptocócica, extremidades frias, cárie dentária e distúrbios do sono. Conclusão O tratamento com cloridrato de propranolol oral 2mg/kg.d de IHs focais e segmentares em bebés com <6 meses de idade e crianças com menos de <5 anos de idade resultou em atrofia e desvanecimento da cor do tumor com eficácia positiva.