1. a avaliação de base, especialmente o teste de expressão PD-L1 do tecido tumoral, deve ser feita antes do tratamento e resposta ao tratamento e a toxicidade deve ser monitorizada regularmente durante o tratamento, de acordo com as directrizes relevantes da doença.
2. administrar por infusão intravenosa na dose recomendada de 200 mg a cada 3 semanas até que a doença progrida ou ocorra uma toxicidade intolerável.
3. reacções atípicas podem ser observadas. Se o paciente estiver clinicamente estável ou continuar a experimentar uma redução dos sintomas clínicos, mesmo com provas preliminares da progressão da doença, pode ser considerado o tratamento continuado com este produto até que a progressão da doença seja confirmada com base num julgamento de benefício clínico global.
4. para suspeitas de reacções adversas relacionadas com a imunidade, deve ser realizada uma avaliação adequada para confirmar a etiologia ou para excluir outras etiologias, e a dosagem pode ter de ser suspensa ou interrompida permanentemente, dependendo da segurança e tolerabilidade do paciente individual. Os aumentos ou reduções de doses não são recomendados.
5. não estão disponíveis dados de estudo para doentes com insuficiência hepática ou renal grave e não é recomendado para doentes com insuficiência hepática moderada a grave ou insuficiência renal grave. Pacientes com uma insuficiência hepática ligeira e insuficiência renal ligeira a moderada devem ser utilizados com cautela sob supervisão médica e não é necessário ajustar a dose se for utilizada.
6) Aconselham-se as mulheres lactantes a interromper a amamentação durante o tratamento com este produto e pelo menos durante 5 meses após a última dose. As mulheres com potencial de procriação devem utilizar contraceptivos eficazes durante o tratamento com este produto e durante pelo menos 5 meses após a última dose deste produto.
7. glucocorticoides sistémicos e outros agentes imunossupressores devem ser evitados antes de iniciar o tratamento com este produto devido ao potencial de interferência com a sua actividade farmacodinâmica. No entanto, os glicocorticóides sistémicos e outros agentes imunossupressores podem ser utilizados após o início do tratamento de reacções adversas relacionadas com a imunidade.