Avaliação da segurança clínica do propranolol no tratamento de hemangiomas

Em 17 de março de 2014 (hora dos EUA), a empresa farmacêutica francesa Pierre Fabre anunciou a aprovação pela FDA do seu medicamento pediátrico Hemangeol, o primeiro e único tratamento aprovado pela FDA para hemangiomas em bebés e crianças. O propranolol (nome inglês: propranolol, nome comercial chinês: Xindean) é um antigo medicamento clássico para o tratamento de doenças cardíacas, especialmente doenças coronárias, que foi colocado em uso clínico na década de 1960. O seu inventor, o cientista britânico Sir James W. Black, foi galardoado com o Prémio Nobel da Fisiologia ou Medicina em 1988. Desde que o New England Journal of Medicine introduziu a utilização bem sucedida de Xanax no tratamento do hemangioma em 2008, o Xanax proporcionou um novo método para o tratamento eficaz do hemangioma infantil (hemangioma infantil), com uma eficácia notável e poucas reacções adversas, o que trouxe uma bênção para a maioria das crianças com hemangioma, e também proporcionou uma nova forma de pensar na investigação básica do hemangioma. O tratamento teve origem na descoberta fortuita do Dr. Léauté-Labrèze e de outros médicos do Hospital Pediátrico de Bordéus, em França, e o primeiro relatório foi publicado na revista médica de referência mundial New England Journal of Medicine (NEJM), em junho de 2008, e também divulgado no congresso da Sociedade Internacional para o Estudo de Hemangiomas e Doenças Vasculares (ISSVA), realizado em Boston. O Congresso da Sociedade Internacional para o Estudo dos Hemangiomas e das Doenças Vasculares (ISSVA), realizado em Boston, foi sem dúvida uma das descobertas mais importantes na história do tratamento dos hemangiomas. Em 19 de fevereiro de 2015, a principal revista médica do mundo, o New England Journal of Medicine, NEJM, republicou um artigo com texto integral sobre o maior ensaio clínico realizado até à data pelos autores sobre angiomas em bebés e crianças pequenas, conduzido em 56 hospitais de 16 países em todo o mundo, por Léauté-Labrèze et al. no Hospital Pediátrico de Bordéus, em França, onde os autores utilizaram propranolol para tratar 456 crianças. Os autores utilizaram propranolol para tratar 456 crianças e verificaram que o tratamento oral com cloridrato de propranolol na dose de 3 mg/kg/d durante 6 meses era significativamente mais eficaz do que 1 mg/kg/d. Após mais de um ano de acompanhamento clínico, as crianças não apresentavam perda de peso, anomalias cardiopulmonares ou perturbações do desenvolvimento neurológico. A ocorrência de sintomas intestinais, tais como obstipação e perturbações do sono, foram reacções adversas a curto prazo.